The Antiemetic Effects of Increased Splanchnic Perfusion, Induced by the Gut Hormone GIP, in Healthy Individuals (GIP EMESIS)
1 de julio de 2026 actualizado por: Lærke Smidt Gasbjerg, University of Copenhagen
This study investigates whether the gut hormone glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) can reduce feelings of nausea.
GIP is naturally released after meals and is administered intravenously to healthy participants during the experiment.
Nausea is induced using either glucagon-like peptide 1 (GLP-1), another gut hormone, or apomorphine, a medication known to trigger nausea.
By combining these substances, the study aims to determine whether GIP can alleviate nausea.
The findings may improve understanding of interactions between the gut and the brain.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Hellerup, Dinamarca, 2900
- Center for Clinical Metabolic Research, Herlev-Gentofte Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- Men or women, age of 18-60 years
- BMI between 19-27 kg/m2 (both included)
- informed consent
Exclusion Criteria:
- Current or past treatment with GLP-1 or GIP/GLP-1 receptor-targeting compounds within the last six months
- Gastrointestinal disorders that the investigator evaluates could interfere with induction of nausea (e.g. gastroparesis, functional dyspepsia and GI surgery)
- Neurological disorders affecting nausea (e.g. severe migraines and neuropathy)
- Any known eating disorders (e.g. anorexia nervosa and bulimia)
- Pregnancy or breastfeeding
- Alanine aminotransferase (ALT) and/or aspartate aminotransferase (AST) (> 2 times normal values) or present hepatobiliary disease
- Kidney disease (estimated glomerular filtration rate (eGFR)<90 ml/min/1.73 m2) at screening
- Severe arteriosclerotic heart disease or heart failure (NYHA class II-IV)
- Glycated hemoglobin (HbA1c) ³ 48 mmol/mol and/or diagnosed type 1 or type 2 diabetes
- Any condition that the investigator evaluates would interfere with study participation
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: s.c. injection of GLP-1 and infusion of saline
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gut hormone - GLP-1(7-36)NH2
Placebo
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Comparador activo: s.c. injection of GLP-1 and infusion of GIP
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gut hormone - GLP-1(7-36)NH2
GIP - gut hormone
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Comparador activo: s.c. injection of apomorphine and infusion of saline
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Placebo
used as a tool to induce nausea
|
|
Comparador activo: s.c. injection of apormorphine and infusion of GIP
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GIP - gut hormone
used as a tool to induce nausea
|
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Comparador de placebos: s.c. injection of saline and infusion of GIP
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Placebo
GIP - gut hormone
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in GLP-1 induced nausea intensity
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of treatment at up to 12 weeks.
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The primary endpoint is the change in GLP-1-induced nausea intensity, measured by a 0-100 mm visual analogue scale (VAS), between study visits, with and without GIP infusion.
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From enrollment to the end of treatment at up to 12 weeks.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
28 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
7 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Signos y Síntomas Digestivos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Náuseas
- Vómitos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Acciones farmacológicas
- Acciones y usos químicos
- Químicos inorgánicos
- Compuestos de cloro
- Compuestos de sodio
- Cloruros
- Ácido clorhídrico
- Incretinas
- Cloruro de sodio
- glucagon-like peptide 1 (7-36)amide
Otros números de identificación del estudio
- H-25050058
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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