A Randomized Controlled Trial of Autostereoscopic 3D Vision Therapy for Amblyopia
2026年7月12日 更新者:Jinyuan,MD、Beijing Tongren Hospital
A Randomized Controlled Trial Evaluating the Efficacy and Safety of an Autostereoscopic 3D Vision Therapy System for Visual Function Rehabilitation in Children With Unilateral Amblyopia
The goal of this clinical trial is to learn if an autostereoscopic 3D amblyopia training system works to improve vision in children and adolescents with amblyopia. It will also learn about the safety and tolerability of the 3D training system. The main questions it aims to answer are:
- Does autostereoscopic 3D vision training improve best corrected visual acuity in the amblyopic eye compared to conventional patching therapy?
- What side effects or discomfort do participants experience during 3D training versus patching? Researchers will compare the autostereoscopic 3D training system to conventional daily eye patching to see which treatment works better for improving vision in amblyopia.
Participants will:
- Be randomly assigned to either the 3D training group or the patching group
- Complete daily home treatment for 6 months - either 20 minutes of 3D vision training or 2 hours of continuous eye patching
- Visit the clinic at baseline, 1 month, 3 months, and 6 months for eye exams and vision tests
- Have their treatment progress monitored remotely through training data logs or patching diaries
研究概览
地位
尚未招聘
研究类型
介入性
注册 (估计的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Jin Yuan
- 电话号码:010-58366699
- 邮箱:yuanjincornea@126.com
学习地点
-
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Beijing、中国
- Beijing Tongren Hospital
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接触:
- Jin Yuan
- 电话号码:010-58366699
- 邮箱:yuanjincornea@126.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
Inclusion Criteria:
- Unilateral amblyopia (anisometropic, strabismic, or ametropic)
- Age: 7 to 12 years
- Amblyopic eye BCVA: 0.1 to 0.8 LogMAR
- Fellow eye BCVA: ≥ 0.8 LogMAR
- Stable refractive status (≤ ±0.50D change in past 6 months)
- Written informed consent from participant and guardian
Exclusion Criteria:
- Deprivation amblyopia (congenital cataract, ptosis, etc.)
- Organic ocular disease (glaucoma, retinopathy, optic neuropathy)
- Previous ocular surgery or trauma
- Severe dry eye or other ocular surface disorders
- Uncontrolled systemic diseases (diabetes, hypertension)
- Neuropsychiatric conditions preventing cooperation
- Participation in other clinical trials within 3 months
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:Autostereoscopic 3D Training Group
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Daily 20-minute autostereoscopic 3D amblyopia training session, 5+ days per week for 6 months.
Training consists of 15 minutes of monocular perceptual learning with Gabor patches (adaptive difficulty algorithm) and 5 minutes of binocular vergence training.
Home-based training with remote data monitoring.
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有源比较器:Conventional Patching Group
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Daily continuous 2-hour occlusion of the non-amblyopic eye using medical adhesive eye patches, 5+ days per week for 6 months.
Patients are encouraged to perform near visual activities (reading, writing, puzzles) during patching to enhance amblyopic eye stimulation.
Parent-supervised home therapy with daily patching logs.
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Best Corrected Visual Acuity (BCVA)
大体时间:baseline to 6 months
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baseline to 6 months
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Distance Stereoacuity
大体时间:baseline to 6 months
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baseline to 6 months
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Near Stereoacuity
大体时间:Baseline to 6 months
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Baseline to 6 months
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Contrast Sensitivity Function
大体时间:Baseline to 6 months
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Baseline to 6 months
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Computer Vision Syndrome Questionnaire (CVS-Q) Score
大体时间:Baseline to 6 months
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Baseline to 6 months
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Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) Score
大体时间:Baseline to 6 months
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Baseline to 6 months
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Adherence
大体时间:Baseline to 6 months
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Baseline to 6 months
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Intraocular Pressure (IOP)
大体时间:Baseline to 6 months
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Baseline to 6 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Jin Yuan、Beijing Tongren Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年7月31日
初级完成 (估计的)
2027年5月31日
研究完成 (估计的)
2027年7月31日
研究注册日期
首次提交
2026年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2026年7月12日
首次发布 (实际的)
2026年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月12日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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