Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Randomized Controlled Trial of Autostereoscopic 3D Vision Therapy for Amblyopia

12 juli 2026 bijgewerkt door: Jinyuan,MD, Beijing Tongren Hospital

A Randomized Controlled Trial Evaluating the Efficacy and Safety of an Autostereoscopic 3D Vision Therapy System for Visual Function Rehabilitation in Children With Unilateral Amblyopia

The goal of this clinical trial is to learn if an autostereoscopic 3D amblyopia training system works to improve vision in children and adolescents with amblyopia. It will also learn about the safety and tolerability of the 3D training system. The main questions it aims to answer are:

  • Does autostereoscopic 3D vision training improve best corrected visual acuity in the amblyopic eye compared to conventional patching therapy?
  • What side effects or discomfort do participants experience during 3D training versus patching? Researchers will compare the autostereoscopic 3D training system to conventional daily eye patching to see which treatment works better for improving vision in amblyopia.

Participants will:

  • Be randomly assigned to either the 3D training group or the patching group
  • Complete daily home treatment for 6 months - either 20 minutes of 3D vision training or 2 hours of continuous eye patching
  • Visit the clinic at baseline, 1 month, 3 months, and 6 months for eye exams and vision tests
  • Have their treatment progress monitored remotely through training data logs or patching diaries

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Unilateral amblyopia (anisometropic, strabismic, or ametropic)
  • Age: 7 to 12 years
  • Amblyopic eye BCVA: 0.1 to 0.8 LogMAR
  • Fellow eye BCVA: ≥ 0.8 LogMAR
  • Stable refractive status (≤ ±0.50D change in past 6 months)
  • Written informed consent from participant and guardian

Exclusion Criteria:

  • Deprivation amblyopia (congenital cataract, ptosis, etc.)
  • Organic ocular disease (glaucoma, retinopathy, optic neuropathy)
  • Previous ocular surgery or trauma
  • Severe dry eye or other ocular surface disorders
  • Uncontrolled systemic diseases (diabetes, hypertension)
  • Neuropsychiatric conditions preventing cooperation
  • Participation in other clinical trials within 3 months

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Autostereoscopic 3D Training Group
Apparaat: Autostereoscopic 3D Training
Daily 20-minute autostereoscopic 3D amblyopia training session, 5+ days per week for 6 months. Training consists of 15 minutes of monocular perceptual learning with Gabor patches (adaptive difficulty algorithm) and 5 minutes of binocular vergence training. Home-based training with remote data monitoring.
Actieve vergelijker: Conventional Patching Group
Apparaat: Conventional Patching
Daily continuous 2-hour occlusion of the non-amblyopic eye using medical adhesive eye patches, 5+ days per week for 6 months. Patients are encouraged to perform near visual activities (reading, writing, puzzles) during patching to enhance amblyopic eye stimulation. Parent-supervised home therapy with daily patching logs.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Best Corrected Visual Acuity (BCVA)
Tijdsspanne: baseline to 6 months
baseline to 6 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Distance Stereoacuity
Tijdsspanne: baseline to 6 months
baseline to 6 months
Near Stereoacuity
Tijdsspanne: Baseline to 6 months
Baseline to 6 months
Contrast Sensitivity Function
Tijdsspanne: Baseline to 6 months
Baseline to 6 months
Computer Vision Syndrome Questionnaire (CVS-Q) Score
Tijdsspanne: Baseline to 6 months
Baseline to 6 months
Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) Score
Tijdsspanne: Baseline to 6 months
Baseline to 6 months
Adherence
Tijdsspanne: Baseline to 6 months
Baseline to 6 months
Intraocular Pressure (IOP)
Tijdsspanne: Baseline to 6 months
Baseline to 6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Tongren Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jin Yuan, Beijing Tongren Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

31 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TREC2025-KY194

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren