Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Randomized Controlled Trial of Autostereoscopic 3D Vision Therapy for Amblyopia

12. juli 2026 opdateret af: Jinyuan,MD, Beijing Tongren Hospital

A Randomized Controlled Trial Evaluating the Efficacy and Safety of an Autostereoscopic 3D Vision Therapy System for Visual Function Rehabilitation in Children With Unilateral Amblyopia

The goal of this clinical trial is to learn if an autostereoscopic 3D amblyopia training system works to improve vision in children and adolescents with amblyopia. It will also learn about the safety and tolerability of the 3D training system. The main questions it aims to answer are:

  • Does autostereoscopic 3D vision training improve best corrected visual acuity in the amblyopic eye compared to conventional patching therapy?
  • What side effects or discomfort do participants experience during 3D training versus patching? Researchers will compare the autostereoscopic 3D training system to conventional daily eye patching to see which treatment works better for improving vision in amblyopia.

Participants will:

  • Be randomly assigned to either the 3D training group or the patching group
  • Complete daily home treatment for 6 months - either 20 minutes of 3D vision training or 2 hours of continuous eye patching
  • Visit the clinic at baseline, 1 month, 3 months, and 6 months for eye exams and vision tests
  • Have their treatment progress monitored remotely through training data logs or patching diaries

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Unilateral amblyopia (anisometropic, strabismic, or ametropic)
  • Age: 7 to 12 years
  • Amblyopic eye BCVA: 0.1 to 0.8 LogMAR
  • Fellow eye BCVA: ≥ 0.8 LogMAR
  • Stable refractive status (≤ ±0.50D change in past 6 months)
  • Written informed consent from participant and guardian

Exclusion Criteria:

  • Deprivation amblyopia (congenital cataract, ptosis, etc.)
  • Organic ocular disease (glaucoma, retinopathy, optic neuropathy)
  • Previous ocular surgery or trauma
  • Severe dry eye or other ocular surface disorders
  • Uncontrolled systemic diseases (diabetes, hypertension)
  • Neuropsychiatric conditions preventing cooperation
  • Participation in other clinical trials within 3 months

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Autostereoscopic 3D Training Group
Enhed: Autostereoscopic 3D Training
Daily 20-minute autostereoscopic 3D amblyopia training session, 5+ days per week for 6 months. Training consists of 15 minutes of monocular perceptual learning with Gabor patches (adaptive difficulty algorithm) and 5 minutes of binocular vergence training. Home-based training with remote data monitoring.
Aktiv komparator: Conventional Patching Group
Enhed: Conventional Patching
Daily continuous 2-hour occlusion of the non-amblyopic eye using medical adhesive eye patches, 5+ days per week for 6 months. Patients are encouraged to perform near visual activities (reading, writing, puzzles) during patching to enhance amblyopic eye stimulation. Parent-supervised home therapy with daily patching logs.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Best Corrected Visual Acuity (BCVA)
Tidsramme: baseline to 6 months
baseline to 6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Distance Stereoacuity
Tidsramme: baseline to 6 months
baseline to 6 months
Near Stereoacuity
Tidsramme: Baseline to 6 months
Baseline to 6 months
Contrast Sensitivity Function
Tidsramme: Baseline to 6 months
Baseline to 6 months
Computer Vision Syndrome Questionnaire (CVS-Q) Score
Tidsramme: Baseline to 6 months
Baseline to 6 months
Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) Score
Tidsramme: Baseline to 6 months
Baseline to 6 months
Adherence
Tidsramme: Baseline to 6 months
Baseline to 6 months
Intraocular Pressure (IOP)
Tidsramme: Baseline to 6 months
Baseline to 6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Tongren Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jin Yuan, Beijing Tongren Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

31. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2026

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TREC2025-KY194

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner