A Randomized Controlled Trial of Autostereoscopic 3D Vision Therapy for Amblyopia
12 июля 2026 г. обновлено: Jinyuan,MD, Beijing Tongren Hospital
A Randomized Controlled Trial Evaluating the Efficacy and Safety of an Autostereoscopic 3D Vision Therapy System for Visual Function Rehabilitation in Children With Unilateral Amblyopia
The goal of this clinical trial is to learn if an autostereoscopic 3D amblyopia training system works to improve vision in children and adolescents with amblyopia. It will also learn about the safety and tolerability of the 3D training system. The main questions it aims to answer are:
- Does autostereoscopic 3D vision training improve best corrected visual acuity in the amblyopic eye compared to conventional patching therapy?
- What side effects or discomfort do participants experience during 3D training versus patching? Researchers will compare the autostereoscopic 3D training system to conventional daily eye patching to see which treatment works better for improving vision in amblyopia.
Participants will:
- Be randomly assigned to either the 3D training group or the patching group
- Complete daily home treatment for 6 months - either 20 minutes of 3D vision training or 2 hours of continuous eye patching
- Visit the clinic at baseline, 1 month, 3 months, and 6 months for eye exams and vision tests
- Have their treatment progress monitored remotely through training data logs or patching diaries
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jin Yuan
- Номер телефона: 010-58366699
- Электронная почта: yuanjincornea@126.com
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Beijing Tongren Hospital
-
Контакт:
- Jin Yuan
- Номер телефона: 010-58366699
- Электронная почта: yuanjincornea@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Unilateral amblyopia (anisometropic, strabismic, or ametropic)
- Age: 7 to 12 years
- Amblyopic eye BCVA: 0.1 to 0.8 LogMAR
- Fellow eye BCVA: ≥ 0.8 LogMAR
- Stable refractive status (≤ ±0.50D change in past 6 months)
- Written informed consent from participant and guardian
Exclusion Criteria:
- Deprivation amblyopia (congenital cataract, ptosis, etc.)
- Organic ocular disease (glaucoma, retinopathy, optic neuropathy)
- Previous ocular surgery or trauma
- Severe dry eye or other ocular surface disorders
- Uncontrolled systemic diseases (diabetes, hypertension)
- Neuropsychiatric conditions preventing cooperation
- Participation in other clinical trials within 3 months
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Autostereoscopic 3D Training Group
|
Daily 20-minute autostereoscopic 3D amblyopia training session, 5+ days per week for 6 months.
Training consists of 15 minutes of monocular perceptual learning with Gabor patches (adaptive difficulty algorithm) and 5 minutes of binocular vergence training.
Home-based training with remote data monitoring.
|
|
Активный компаратор: Conventional Patching Group
|
Daily continuous 2-hour occlusion of the non-amblyopic eye using medical adhesive eye patches, 5+ days per week for 6 months.
Patients are encouraged to perform near visual activities (reading, writing, puzzles) during patching to enhance amblyopic eye stimulation.
Parent-supervised home therapy with daily patching logs.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Best Corrected Visual Acuity (BCVA)
Временное ограничение: baseline to 6 months
|
baseline to 6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Distance Stereoacuity
Временное ограничение: baseline to 6 months
|
baseline to 6 months
|
|
Near Stereoacuity
Временное ограничение: Baseline to 6 months
|
Baseline to 6 months
|
|
Contrast Sensitivity Function
Временное ограничение: Baseline to 6 months
|
Baseline to 6 months
|
|
Computer Vision Syndrome Questionnaire (CVS-Q) Score
Временное ограничение: Baseline to 6 months
|
Baseline to 6 months
|
|
Simulator Sickness Questionnaire (SSQ) Score
Временное ограничение: Baseline to 6 months
|
Baseline to 6 months
|
|
Adherence
Временное ограничение: Baseline to 6 months
|
Baseline to 6 months
|
|
Intraocular Pressure (IOP)
Временное ограничение: Baseline to 6 months
|
Baseline to 6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jin Yuan, Beijing Tongren Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
31 июля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TREC2025-KY194
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .