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A Simulated Case Study of a Peritoneal Dialysis-Specialized Large Language Model Assisting Doctors in Improving Decision-Making in Peritoneal Dialysis Management

2026年7月20日 更新者：Wei Chen、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Generative AI-Assisted Understanding and Decision Enhancement in Peritoneal Dialysis: A Randomized Controlled Trial (The GUIDE-PD Trial)

This study is a randomized controlled trial based on simulated clinical cases, aiming to establish a standardized evaluation system for PD physicians, to assess the differences in PD management quality between a workflow assisted by a PD-specialized large language model and physician-only decision-making, and to identify potential risks (such as generating obviously erroneous or even harmful recommendations). This simulated clinical case framework not only supports standardized and blinded evaluation, but also provides preliminary evidence for the model's effectiveness and safety before its deployment in real clinical settings, while avoiding direct impact on real patients.

研究概览

地位

邀请报名

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510080
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

Inclusion Criteria:

  1. Internal medicine or nephrology standardized training residents, licensed residents, or attending physicians.
  2. Independent experience in PD management ≤ 3 years.
  3. Provided signed informed consent and agreed to comply with the trial procedures.

Exclusion Criteria:

  1. Direct involvement in the development or training of the specialized PD large language model, or in the construction of the clinical scenarios/ scoring criteria used in this trial.
  2. Participation in the pilot testing of all clinical scenarios used in this trial.
  3. Inability or unwillingness to access the study platform or use online resources during the study period.
  4. Experienced PD experts.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Phys+PD-LLM 组
参与者可访问网络，并使用中山大学附属第一医院提供的专用PD-LLM。
其他：腹膜透析专用大语言模型。
本研究中使用的腹膜透析专用大语言模型（PD-LLM）由中山大学附属第一医院肾内科和数字健康中国（DHC）联合开发。
无干预：Phys Group
Participants could search for relevant knowledge, but access to large language model (LLM)-related websites was prohibited. Participants will be invited to test again with the assistance of PD-LLM after 1-2 months of washout.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Management Reasoning
大体时间：Within the 120-minute test period of the first test.
Percent correct (range: 0 to 100) for each case.
Within the 120-minute test period of the first test.

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Domain-Specific Scores
大体时间：Within the 120-minute test period of the first test.
Percent correct (range: 0 to 100) for each case in each domain.
Within the 120-minute test period of the first test.
Severity of Potential Harm
大体时间：Within the 120-minute test period of the first test.
The severity of potential harm will be classified as none, mild-to-moderate, or severe.
Within the 120-minute test period of the first test.
Time per Scenario Case
大体时间：Within the 120-minute test period of the first test.
The time (in seconds) participants spend per case.
Within the 120-minute test period of the first test.
Self-Reported Confidence per Case
大体时间：Within the 120-minute test period of the first test.
Scale 1-10. 10 represents being very confident.
Within the 120-minute test period of the first test.
Difference between the Phys group's scores when tested with PD-LLM assistance and when assisted only by traditional search methods
大体时间：After 1-2 months of washout of first test
range from -100 to 100
After 1-2 months of washout of first test

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

合作者

Vantive Health LLC

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年7月10日

初级完成 (估计的)

2026年8月30日

研究完成 (估计的)

2026年9月30日

研究注册日期

首次提交

2026年6月28日

首先提交符合 QC 标准的

2026年7月20日

首次发布 (实际的)

2026年7月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月20日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IIT-2026-511

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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