A Simulated Case Study of a Peritoneal Dialysis-Specialized Large Language Model Assisting Doctors in Improving Decision-Making in Peritoneal Dialysis Management
20 de julio de 2026 actualizado por: Wei Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Generative AI-Assisted Understanding and Decision Enhancement in Peritoneal Dialysis: A Randomized Controlled Trial (The GUIDE-PD Trial)
This study is a randomized controlled trial based on simulated clinical cases, aiming to establish a standardized evaluation system for PD physicians, to assess the differences in PD management quality between a workflow assisted by a PD-specialized large language model and physician-only decision-making, and to identify potential risks (such as generating obviously erroneous or even harmful recommendations).
This simulated clinical case framework not only supports standardized and blinded evaluation, but also provides preliminary evidence for the model's effectiveness and safety before its deployment in real clinical settings, while avoiding direct impact on real patients.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Inclusion Criteria:
- Internal medicine or nephrology standardized training residents, licensed residents, or attending physicians.
- Independent experience in PD management ≤ 3 years.
- Provided signed informed consent and agreed to comply with the trial procedures.
Exclusion Criteria:
- Direct involvement in the development or training of the specialized PD large language model, or in the construction of the clinical scenarios/ scoring criteria used in this trial.
- Participation in the pilot testing of all clinical scenarios used in this trial.
- Inability or unwillingness to access the study platform or use online resources during the study period.
- Experienced PD experts.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Phys+PD-LLM
Los participantes tenían acceso a la web y a un PD-LLM especializado proporcionado por el Primer Hospital Afiliado de la Universidad Sun Yat-sen.
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El modelo de lenguaje de gran tamaño especializado en diálisis peritoneal (PD-LLM) utilizado en este estudio fue desarrollado conjuntamente por el Departamento de Nefrología del Primer Hospital Afiliado de la Universidad Sun Yat-sen y Digital Health China (DHC).
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Sin intervención: Phys Group
Participants could search for relevant knowledge, but access to large language model (LLM)-related websites was prohibited.
Participants will be invited to test again with the assistance of PD-LLM after 1-2 months of washout.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Management Reasoning
Periodo de tiempo: Within the 120-minute test period of the first test.
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Percent correct (range: 0 to 100) for each case.
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Within the 120-minute test period of the first test.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Domain-Specific Scores
Periodo de tiempo: Within the 120-minute test period of the first test.
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Percent correct (range: 0 to 100) for each case in each domain.
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Within the 120-minute test period of the first test.
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Severity of Potential Harm
Periodo de tiempo: Within the 120-minute test period of the first test.
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The severity of potential harm will be classified as none, mild-to-moderate, or severe.
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Within the 120-minute test period of the first test.
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Time per Scenario Case
Periodo de tiempo: Within the 120-minute test period of the first test.
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The time (in seconds) participants spend per case.
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Within the 120-minute test period of the first test.
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Self-Reported Confidence per Case
Periodo de tiempo: Within the 120-minute test period of the first test.
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Scale 1-10. 10 represents being very confident.
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Within the 120-minute test period of the first test.
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Difference between the Phys group's scores when tested with PD-LLM assistance and when assisted only by traditional search methods
Periodo de tiempo: After 1-2 months of washout of first test
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range from -100 to 100
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After 1-2 months of washout of first test
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
10 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
24 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IIT-2026-511
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .