A Simulated Case Study of a Peritoneal Dialysis-Specialized Large Language Model Assisting Doctors in Improving Decision-Making in Peritoneal Dialysis Management
20 июля 2026 г. обновлено: Wei Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Generative AI-Assisted Understanding and Decision Enhancement in Peritoneal Dialysis: A Randomized Controlled Trial (The GUIDE-PD Trial)
This study is a randomized controlled trial based on simulated clinical cases, aiming to establish a standardized evaluation system for PD physicians, to assess the differences in PD management quality between a workflow assisted by a PD-specialized large language model and physician-only decision-making, and to identify potential risks (such as generating obviously erroneous or even harmful recommendations).
This simulated clinical case framework not only supports standardized and blinded evaluation, but also provides preliminary evidence for the model's effectiveness and safety before its deployment in real clinical settings, while avoiding direct impact on real patients.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Internal medicine or nephrology standardized training residents, licensed residents, or attending physicians.
- Independent experience in PD management ≤ 3 years.
- Provided signed informed consent and agreed to comply with the trial procedures.
Exclusion Criteria:
- Direct involvement in the development or training of the specialized PD large language model, or in the construction of the clinical scenarios/ scoring criteria used in this trial.
- Participation in the pilot testing of all clinical scenarios used in this trial.
- Inability or unwillingness to access the study platform or use online resources during the study period.
- Experienced PD experts.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Phys+PD-LLM
Участники имели доступ к веб-ресурсам и специализированной PD-LLM, предоставленной Первой дочерней больницей Университета Сунь Ятсена.
|
Использованная в этом исследовании специализированная большая языковая модель для перитонеального диализа (PD-LLM) была совместно разработана отделением нефрологии Первой дочерней больницы Университета Сунь Ятсена и Digital Health China (DHC).
|
|
Без вмешательства: Phys Group
Participants could search for relevant knowledge, but access to large language model (LLM)-related websites was prohibited.
Participants will be invited to test again with the assistance of PD-LLM after 1-2 months of washout.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Management Reasoning
Временное ограничение: Within the 120-minute test period of the first test.
|
Percent correct (range: 0 to 100) for each case.
|
Within the 120-minute test period of the first test.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Domain-Specific Scores
Временное ограничение: Within the 120-minute test period of the first test.
|
Percent correct (range: 0 to 100) for each case in each domain.
|
Within the 120-minute test period of the first test.
|
|
Severity of Potential Harm
Временное ограничение: Within the 120-minute test period of the first test.
|
The severity of potential harm will be classified as none, mild-to-moderate, or severe.
|
Within the 120-minute test period of the first test.
|
|
Time per Scenario Case
Временное ограничение: Within the 120-minute test period of the first test.
|
The time (in seconds) participants spend per case.
|
Within the 120-minute test period of the first test.
|
|
Self-Reported Confidence per Case
Временное ограничение: Within the 120-minute test period of the first test.
|
Scale 1-10. 10 represents being very confident.
|
Within the 120-minute test period of the first test.
|
|
Difference between the Phys group's scores when tested with PD-LLM assistance and when assisted only by traditional search methods
Временное ограничение: After 1-2 months of washout of first test
|
range from -100 to 100
|
After 1-2 months of washout of first test
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
10 июля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IIT-2026-511
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .