A Simulated Case Study of a Peritoneal Dialysis-Specialized Large Language Model Assisting Doctors in Improving Decision-Making in Peritoneal Dialysis Management
20 juli 2026 bijgewerkt door: Wei Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Generative AI-Assisted Understanding and Decision Enhancement in Peritoneal Dialysis: A Randomized Controlled Trial (The GUIDE-PD Trial)
This study is a randomized controlled trial based on simulated clinical cases, aiming to establish a standardized evaluation system for PD physicians, to assess the differences in PD management quality between a workflow assisted by a PD-specialized large language model and physician-only decision-making, and to identify potential risks (such as generating obviously erroneous or even harmful recommendations).
This simulated clinical case framework not only supports standardized and blinded evaluation, but also provides preliminary evidence for the model's effectiveness and safety before its deployment in real clinical settings, while avoiding direct impact on real patients.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Internal medicine or nephrology standardized training residents, licensed residents, or attending physicians.
- Independent experience in PD management ≤ 3 years.
- Provided signed informed consent and agreed to comply with the trial procedures.
Exclusion Criteria:
- Direct involvement in the development or training of the specialized PD large language model, or in the construction of the clinical scenarios/ scoring criteria used in this trial.
- Participation in the pilot testing of all clinical scenarios used in this trial.
- Inability or unwillingness to access the study platform or use online resources during the study period.
- Experienced PD experts.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Phys+PD-LLM Groep
Deelnemers hadden toegang tot het web en een gespecialiseerde PD-LLM die werd geleverd door het First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University.
|
Het peritoneale dialyse-gespecialiseerde grote taalmodel (PD-LLM) dat in deze studie werd gebruikt, is gezamenlijk ontwikkeld door de afdeling Nefrologie van het Eerste Gekoppelde Ziekenhuis van Sun Yat-sen Universiteit en Digital Health China (DHC).
|
|
Geen tussenkomst: Phys Group
Participants could search for relevant knowledge, but access to large language model (LLM)-related websites was prohibited.
Participants will be invited to test again with the assistance of PD-LLM after 1-2 months of washout.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Management Reasoning
Tijdsspanne: Within the 120-minute test period of the first test.
|
Percent correct (range: 0 to 100) for each case.
|
Within the 120-minute test period of the first test.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Domain-Specific Scores
Tijdsspanne: Within the 120-minute test period of the first test.
|
Percent correct (range: 0 to 100) for each case in each domain.
|
Within the 120-minute test period of the first test.
|
|
Severity of Potential Harm
Tijdsspanne: Within the 120-minute test period of the first test.
|
The severity of potential harm will be classified as none, mild-to-moderate, or severe.
|
Within the 120-minute test period of the first test.
|
|
Time per Scenario Case
Tijdsspanne: Within the 120-minute test period of the first test.
|
The time (in seconds) participants spend per case.
|
Within the 120-minute test period of the first test.
|
|
Self-Reported Confidence per Case
Tijdsspanne: Within the 120-minute test period of the first test.
|
Scale 1-10. 10 represents being very confident.
|
Within the 120-minute test period of the first test.
|
|
Difference between the Phys group's scores when tested with PD-LLM assistance and when assisted only by traditional search methods
Tijdsspanne: After 1-2 months of washout of first test
|
range from -100 to 100
|
After 1-2 months of washout of first test
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
10 juli 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IIT-2026-511
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .