Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Simulated Case Study of a Peritoneal Dialysis-Specialized Large Language Model Assisting Doctors in Improving Decision-Making in Peritoneal Dialysis Management

20. července 2026 aktualizováno: Wei Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Generative AI-Assisted Understanding and Decision Enhancement in Peritoneal Dialysis: A Randomized Controlled Trial (The GUIDE-PD Trial)

This study is a randomized controlled trial based on simulated clinical cases, aiming to establish a standardized evaluation system for PD physicians, to assess the differences in PD management quality between a workflow assisted by a PD-specialized large language model and physician-only decision-making, and to identify potential risks (such as generating obviously erroneous or even harmful recommendations). This simulated clinical case framework not only supports standardized and blinded evaluation, but also provides preliminary evidence for the model's effectiveness and safety before its deployment in real clinical settings, while avoiding direct impact on real patients.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Internal medicine or nephrology standardized training residents, licensed residents, or attending physicians.
  2. Independent experience in PD management ≤ 3 years.
  3. Provided signed informed consent and agreed to comply with the trial procedures.

Exclusion Criteria:

  1. Direct involvement in the development or training of the specialized PD large language model, or in the construction of the clinical scenarios/ scoring criteria used in this trial.
  2. Participation in the pilot testing of all clinical scenarios used in this trial.
  3. Inability or unwillingness to access the study platform or use online resources during the study period.
  4. Experienced PD experts.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Phys+PD-LLM skupina
Účastníci měli přístup k webu a specializovanému PD-LLM poskytnutému První přidruženou nemocnicí Sun Yat-senovy univerzity.
Jiný: Peritoneální dialýza-specializovaný velký jazykový model.
Peritoneální dialýzou specializovaný velký jazykový model (PD-LLM) použitý v této studii byl vyvinut ve spolupráci Kliniky nefrologie První přidružené nemocnice Sun Yat-sen University a Digital Health China (DHC).
Žádný zásah: Phys Group
Participants could search for relevant knowledge, but access to large language model (LLM)-related websites was prohibited. Participants will be invited to test again with the assistance of PD-LLM after 1-2 months of washout.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Management Reasoning
Časové okno: Within the 120-minute test period of the first test.
Percent correct (range: 0 to 100) for each case.
Within the 120-minute test period of the first test.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Domain-Specific Scores
Časové okno: Within the 120-minute test period of the first test.
Percent correct (range: 0 to 100) for each case in each domain.
Within the 120-minute test period of the first test.
Severity of Potential Harm
Časové okno: Within the 120-minute test period of the first test.
The severity of potential harm will be classified as none, mild-to-moderate, or severe.
Within the 120-minute test period of the first test.
Time per Scenario Case
Časové okno: Within the 120-minute test period of the first test.
The time (in seconds) participants spend per case.
Within the 120-minute test period of the first test.
Self-Reported Confidence per Case
Časové okno: Within the 120-minute test period of the first test.
Scale 1-10. 10 represents being very confident.
Within the 120-minute test period of the first test.
Difference between the Phys group's scores when tested with PD-LLM assistance and when assisted only by traditional search methods
Časové okno: After 1-2 months of washout of first test
range from -100 to 100
After 1-2 months of washout of first test

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Spolupracovníci

Vantive Health LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IIT-2026-511

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peritoneální dialýza (PD)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit