A Simulated Case Study of a Peritoneal Dialysis-Specialized Large Language Model Assisting Doctors in Improving Decision-Making in Peritoneal Dialysis Management
20 de julho de 2026 atualizado por: Wei Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Generative AI-Assisted Understanding and Decision Enhancement in Peritoneal Dialysis: A Randomized Controlled Trial (The GUIDE-PD Trial)
This study is a randomized controlled trial based on simulated clinical cases, aiming to establish a standardized evaluation system for PD physicians, to assess the differences in PD management quality between a workflow assisted by a PD-specialized large language model and physician-only decision-making, and to identify potential risks (such as generating obviously erroneous or even harmful recommendations).
This simulated clinical case framework not only supports standardized and blinded evaluation, but also provides preliminary evidence for the model's effectiveness and safety before its deployment in real clinical settings, while avoiding direct impact on real patients.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Inclusion Criteria:
- Internal medicine or nephrology standardized training residents, licensed residents, or attending physicians.
- Independent experience in PD management ≤ 3 years.
- Provided signed informed consent and agreed to comply with the trial procedures.
Exclusion Criteria:
- Direct involvement in the development or training of the specialized PD large language model, or in the construction of the clinical scenarios/ scoring criteria used in this trial.
- Participation in the pilot testing of all clinical scenarios used in this trial.
- Inability or unwillingness to access the study platform or use online resources during the study period.
- Experienced PD experts.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Phys+PD-LLM
Os participantes tinham acesso à web e a um PD-LLM especializado fornecido pelo Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Sun Yat-sen.
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O modelo de linguagem grande especializado em diálise peritoneal (PD-LLM) utilizado neste estudo foi desenvolvido em conjunto pelo Departamento de Nefrologia do Primeiro Hospital Afiliado da Universidade Sun Yat-sen e pela Digital Health China (DHC).
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Sem intervenção: Phys Group
Participants could search for relevant knowledge, but access to large language model (LLM)-related websites was prohibited.
Participants will be invited to test again with the assistance of PD-LLM after 1-2 months of washout.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Management Reasoning
Prazo: Within the 120-minute test period of the first test.
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Percent correct (range: 0 to 100) for each case.
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Within the 120-minute test period of the first test.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Domain-Specific Scores
Prazo: Within the 120-minute test period of the first test.
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Percent correct (range: 0 to 100) for each case in each domain.
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Within the 120-minute test period of the first test.
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Severity of Potential Harm
Prazo: Within the 120-minute test period of the first test.
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The severity of potential harm will be classified as none, mild-to-moderate, or severe.
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Within the 120-minute test period of the first test.
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Time per Scenario Case
Prazo: Within the 120-minute test period of the first test.
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The time (in seconds) participants spend per case.
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Within the 120-minute test period of the first test.
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Self-Reported Confidence per Case
Prazo: Within the 120-minute test period of the first test.
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Scale 1-10. 10 represents being very confident.
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Within the 120-minute test period of the first test.
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Difference between the Phys group's scores when tested with PD-LLM assistance and when assisted only by traditional search methods
Prazo: After 1-2 months of washout of first test
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range from -100 to 100
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After 1-2 months of washout of first test
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
10 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
24 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IIT-2026-511
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .