A Simulated Case Study of a Peritoneal Dialysis-Specialized Large Language Model Assisting Doctors in Improving Decision-Making in Peritoneal Dialysis Management
20 juli 2026 uppdaterad av: Wei Chen, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Generative AI-Assisted Understanding and Decision Enhancement in Peritoneal Dialysis: A Randomized Controlled Trial (The GUIDE-PD Trial)
This study is a randomized controlled trial based on simulated clinical cases, aiming to establish a standardized evaluation system for PD physicians, to assess the differences in PD management quality between a workflow assisted by a PD-specialized large language model and physician-only decision-making, and to identify potential risks (such as generating obviously erroneous or even harmful recommendations).
This simulated clinical case framework not only supports standardized and blinded evaluation, but also provides preliminary evidence for the model's effectiveness and safety before its deployment in real clinical settings, while avoiding direct impact on real patients.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
- The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Internal medicine or nephrology standardized training residents, licensed residents, or attending physicians.
- Independent experience in PD management ≤ 3 years.
- Provided signed informed consent and agreed to comply with the trial procedures.
Exclusion Criteria:
- Direct involvement in the development or training of the specialized PD large language model, or in the construction of the clinical scenarios/ scoring criteria used in this trial.
- Participation in the pilot testing of all clinical scenarios used in this trial.
- Inability or unwillingness to access the study platform or use online resources during the study period.
- Experienced PD experts.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Phys+PD-LLM-gruppen
Deltagarna hade tillgång till webben och en specialiserad PD-LLM som tillhandahölls av Sun Yat-sen-universitetets första anslutna sjukhus.
|
Den peritonealdialys-specialiserade stora språkmodellen (PD-LLM) som användes i denna studie utvecklades gemensamt av avdelningen för nefrologi vid First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University och Digital Health China (DHC).
|
|
Inget ingripande: Phys Group
Participants could search for relevant knowledge, but access to large language model (LLM)-related websites was prohibited.
Participants will be invited to test again with the assistance of PD-LLM after 1-2 months of washout.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Management Reasoning
Tidsram: Within the 120-minute test period of the first test.
|
Percent correct (range: 0 to 100) for each case.
|
Within the 120-minute test period of the first test.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Domain-Specific Scores
Tidsram: Within the 120-minute test period of the first test.
|
Percent correct (range: 0 to 100) for each case in each domain.
|
Within the 120-minute test period of the first test.
|
|
Severity of Potential Harm
Tidsram: Within the 120-minute test period of the first test.
|
The severity of potential harm will be classified as none, mild-to-moderate, or severe.
|
Within the 120-minute test period of the first test.
|
|
Time per Scenario Case
Tidsram: Within the 120-minute test period of the first test.
|
The time (in seconds) participants spend per case.
|
Within the 120-minute test period of the first test.
|
|
Self-Reported Confidence per Case
Tidsram: Within the 120-minute test period of the first test.
|
Scale 1-10. 10 represents being very confident.
|
Within the 120-minute test period of the first test.
|
|
Difference between the Phys group's scores when tested with PD-LLM assistance and when assisted only by traditional search methods
Tidsram: After 1-2 months of washout of first test
|
range from -100 to 100
|
After 1-2 months of washout of first test
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
10 juli 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juni 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2026
Första postat (Faktisk)
24 juli 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IIT-2026-511
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .