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Photodynamic Therapy for Preventing Recurrent Chromogenic Stains on Deciduous Teeth

2026年7月29日 更新者：Maram Gomaa Gebaly Oraby、Cairo University

Antimicrobial Methylene Blue Photodynamic Therapy Versus Conventional Prophylaxis for Preventing Recurrent Chromogenic Stains on Deciduous Teeth: A Pilot Controlled Trial

Chromogenic extrinsic stains are common in children and frequently recur following conventional prophylaxis. Antimicrobial photodynamic therapy (aPDT) using methylene blue activated by red light has demonstrated antimicrobial activity against oral biofilm and may reduce stain recurrence. This pilot controlled clinical trial aims to compare conventional prophylaxis combined with methylene blue-mediated antimicrobial photodynamic therapy with conventional prophylaxis alone for preventing recurrent chromogenic extrinsic stains on deciduous teeth.

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 埃及
    • Cairo Governorate
      • Cairo、Cairo Governorate、埃及
        • Cairo University
        • 接触：
          • Maram Oraby, BDS
          • 电话号码：+201022040432

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

Inclusion Criteria:

  • Children aged 4 to 6 years with chromogenic extrinsic stains affecting deciduous teeth.
  • Medically healthy children (ASA I or II).
  • Children with cooperative behavior suitable for routine dental treatment.
  • Parent or legal guardian willing to provide written informed consent.
  • Ability to attend all scheduled follow-up visits.

Exclusion Criteria:

  • Known allergy or hypersensitivity to methylene blue.
  • Photosensitivity disorders or current use of photosensitizing medications.
  • Extensive untreated dental caries or acute dental infection requiring emergency treatment.
  • Gingival or periodontal conditions that interfere with clinical assessment.
  • Iron-associated extrinsic staining.
  • Children unable to comply with study procedures or follow-up visits.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Antimicrobial Photodynamic Therapy
Participants will receive standardized conventional prophylaxis followed by topical methylene blue (photosensitizer) and irradiation with a 660-nm red-light source according to the study protocol.
程序：Antimicrobial Photodynamic Therapy
Conventional prophylaxis followed by topical application of methylene blue activated by 660-nm red light for antimicrobial photodynamic therapy.
有源比较器：Conventional Prophylaxis
Participants will receive conventional prophylaxis alone according to the standardized clinical protocol.
程序：Conventional Prophylaxis
Standard mechanical prophylaxis using rubber-cup polishing and prophylaxis paste.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Recurrence of Chromogenic Extrinsic Stains
大体时间：6 months after treatment
Recurrence of chromogenic extrinsic stains assessed by standardized clinical visual examination and recorded as the presence or absence of visible chromogenic extrinsic staining at the 6-month follow-up visit.
6 months after treatment

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Complete Stain Removal Assessed by Standardized Clinical Examination
大体时间：Immediately after treatment
Complete stain removal will be assessed immediately after treatment using a standardized clinical examination. The outcome will be recorded for each participant as Complete stain removal (Yes) or Incomplete stain removal (No).
Immediately after treatment
Parent/Guardian Satisfaction Assessed Using a Study-Specific 5-Point Likert Satisfaction Questionnaire
大体时间：Immediately after treatment and at 6 months

Parent or guardian satisfaction will be assessed using a study-specific 5-point Likert satisfaction questionnaire evaluating satisfaction with the child's dental appearance and perception of stain recurrence.

Scores range from 1 to 5:

  • 1 = Very dissatisfied
  • 2 = Dissatisfied
  • 3 = Neutral
  • 4 = Satisfied
  • 5 = Very satisfied
Immediately after treatment and at 6 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年9月1日

初级完成 (估计的)

2027年6月1日

研究完成 (估计的)

2027年7月1日

研究注册日期

首次提交

2026年7月13日

首先提交符合 QC 标准的

2026年7月29日

首次发布 (实际的)

2026年7月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月29日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PED-2025-001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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