Photodynamic Therapy for Preventing Recurrent Chromogenic Stains on Deciduous Teeth
29. juli 2026 oppdatert av: Maram Gomaa Gebaly Oraby, Cairo University
Antimicrobial Methylene Blue Photodynamic Therapy Versus Conventional Prophylaxis for Preventing Recurrent Chromogenic Stains on Deciduous Teeth: A Pilot Controlled Trial
Chromogenic extrinsic stains are common in children and frequently recur following conventional prophylaxis.
Antimicrobial photodynamic therapy (aPDT) using methylene blue activated by red light has demonstrated antimicrobial activity against oral biofilm and may reduce stain recurrence.
This pilot controlled clinical trial aims to compare conventional prophylaxis combined with methylene blue-mediated antimicrobial photodynamic therapy with conventional prophylaxis alone for preventing recurrent chromogenic extrinsic stains on deciduous teeth.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Maram Gomaa Gebaly Oraby, BDS
- Telefonnummer: +201022040432
- E-post: maram.gebaly@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt
- Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Maram Oraby, BDS
- Telefonnummer: +201022040432
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Children aged 4 to 6 years with chromogenic extrinsic stains affecting deciduous teeth.
- Medically healthy children (ASA I or II).
- Children with cooperative behavior suitable for routine dental treatment.
- Parent or legal guardian willing to provide written informed consent.
- Ability to attend all scheduled follow-up visits.
Exclusion Criteria:
- Known allergy or hypersensitivity to methylene blue.
- Photosensitivity disorders or current use of photosensitizing medications.
- Extensive untreated dental caries or acute dental infection requiring emergency treatment.
- Gingival or periodontal conditions that interfere with clinical assessment.
- Iron-associated extrinsic staining.
- Children unable to comply with study procedures or follow-up visits.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Antimicrobial Photodynamic Therapy
Participants will receive standardized conventional prophylaxis followed by topical methylene blue (photosensitizer) and irradiation with a 660-nm red-light source according to the study protocol.
|
Conventional prophylaxis followed by topical application of methylene blue activated by 660-nm red light for antimicrobial photodynamic therapy.
|
|
Aktiv komparator: Conventional Prophylaxis
Participants will receive conventional prophylaxis alone according to the standardized clinical protocol.
|
Standard mechanical prophylaxis using rubber-cup polishing and prophylaxis paste.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Recurrence of Chromogenic Extrinsic Stains
Tidsramme: 6 months after treatment
|
Recurrence of chromogenic extrinsic stains assessed by standardized clinical visual examination and recorded as the presence or absence of visible chromogenic extrinsic staining at the 6-month follow-up visit.
|
6 months after treatment
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Complete Stain Removal Assessed by Standardized Clinical Examination
Tidsramme: Immediately after treatment
|
Complete stain removal will be assessed immediately after treatment using a standardized clinical examination.
The outcome will be recorded for each participant as Complete stain removal (Yes) or Incomplete stain removal (No).
|
Immediately after treatment
|
|
Parent/Guardian Satisfaction Assessed Using a Study-Specific 5-Point Likert Satisfaction Questionnaire
Tidsramme: Immediately after treatment and at 6 months
|
Parent or guardian satisfaction will be assessed using a study-specific 5-point Likert satisfaction questionnaire evaluating satisfaction with the child's dental appearance and perception of stain recurrence. Scores range from 1 to 5:
|
Immediately after treatment and at 6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. september 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juli 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2026
Først lagt ut (Faktiske)
30. juli 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PED-2025-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .