Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Photodynamic Therapy for Preventing Recurrent Chromogenic Stains on Deciduous Teeth

29 juli 2026 bijgewerkt door: Maram Gomaa Gebaly Oraby, Cairo University

Antimicrobial Methylene Blue Photodynamic Therapy Versus Conventional Prophylaxis for Preventing Recurrent Chromogenic Stains on Deciduous Teeth: A Pilot Controlled Trial

Chromogenic extrinsic stains are common in children and frequently recur following conventional prophylaxis. Antimicrobial photodynamic therapy (aPDT) using methylene blue activated by red light has demonstrated antimicrobial activity against oral biofilm and may reduce stain recurrence. This pilot controlled clinical trial aims to compare conventional prophylaxis combined with methylene blue-mediated antimicrobial photodynamic therapy with conventional prophylaxis alone for preventing recurrent chromogenic extrinsic stains on deciduous teeth.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypte
        • Cairo University
        • Contact:
          • Maram Oraby, BDS
          • Telefoonnummer: +201022040432

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Children aged 4 to 6 years with chromogenic extrinsic stains affecting deciduous teeth.
  • Medically healthy children (ASA I or II).
  • Children with cooperative behavior suitable for routine dental treatment.
  • Parent or legal guardian willing to provide written informed consent.
  • Ability to attend all scheduled follow-up visits.

Exclusion Criteria:

  • Known allergy or hypersensitivity to methylene blue.
  • Photosensitivity disorders or current use of photosensitizing medications.
  • Extensive untreated dental caries or acute dental infection requiring emergency treatment.
  • Gingival or periodontal conditions that interfere with clinical assessment.
  • Iron-associated extrinsic staining.
  • Children unable to comply with study procedures or follow-up visits.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Antimicrobial Photodynamic Therapy
Participants will receive standardized conventional prophylaxis followed by topical methylene blue (photosensitizer) and irradiation with a 660-nm red-light source according to the study protocol.
Procedure: Antimicrobial Photodynamic Therapy
Conventional prophylaxis followed by topical application of methylene blue activated by 660-nm red light for antimicrobial photodynamic therapy.
Actieve vergelijker: Conventional Prophylaxis
Participants will receive conventional prophylaxis alone according to the standardized clinical protocol.
Procedure: Conventional Prophylaxis
Standard mechanical prophylaxis using rubber-cup polishing and prophylaxis paste.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Recurrence of Chromogenic Extrinsic Stains
Tijdsspanne: 6 months after treatment
Recurrence of chromogenic extrinsic stains assessed by standardized clinical visual examination and recorded as the presence or absence of visible chromogenic extrinsic staining at the 6-month follow-up visit.
6 months after treatment

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complete Stain Removal Assessed by Standardized Clinical Examination
Tijdsspanne: Immediately after treatment
Complete stain removal will be assessed immediately after treatment using a standardized clinical examination. The outcome will be recorded for each participant as Complete stain removal (Yes) or Incomplete stain removal (No).
Immediately after treatment
Parent/Guardian Satisfaction Assessed Using a Study-Specific 5-Point Likert Satisfaction Questionnaire
Tijdsspanne: Immediately after treatment and at 6 months

Parent or guardian satisfaction will be assessed using a study-specific 5-point Likert satisfaction questionnaire evaluating satisfaction with the child's dental appearance and perception of stain recurrence.

Scores range from 1 to 5:

  • 1 = Very dissatisfied
  • 2 = Dissatisfied
  • 3 = Neutral
  • 4 = Satisfied
  • 5 = Very satisfied
Immediately after treatment and at 6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PED-2025-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren