Photodynamic Therapy for Preventing Recurrent Chromogenic Stains on Deciduous Teeth
29. července 2026 aktualizováno: Maram Gomaa Gebaly Oraby, Cairo University
Antimicrobial Methylene Blue Photodynamic Therapy Versus Conventional Prophylaxis for Preventing Recurrent Chromogenic Stains on Deciduous Teeth: A Pilot Controlled Trial
Chromogenic extrinsic stains are common in children and frequently recur following conventional prophylaxis.
Antimicrobial photodynamic therapy (aPDT) using methylene blue activated by red light has demonstrated antimicrobial activity against oral biofilm and may reduce stain recurrence.
This pilot controlled clinical trial aims to compare conventional prophylaxis combined with methylene blue-mediated antimicrobial photodynamic therapy with conventional prophylaxis alone for preventing recurrent chromogenic extrinsic stains on deciduous teeth.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Maram Gomaa Gebaly Oraby, BDS
- Telefonní číslo: +201022040432
- E-mail: maram.gebaly@dentistry.cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt
- Cairo University
-
Kontakt:
- Maram Oraby, BDS
- Telefonní číslo: +201022040432
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Children aged 4 to 6 years with chromogenic extrinsic stains affecting deciduous teeth.
- Medically healthy children (ASA I or II).
- Children with cooperative behavior suitable for routine dental treatment.
- Parent or legal guardian willing to provide written informed consent.
- Ability to attend all scheduled follow-up visits.
Exclusion Criteria:
- Known allergy or hypersensitivity to methylene blue.
- Photosensitivity disorders or current use of photosensitizing medications.
- Extensive untreated dental caries or acute dental infection requiring emergency treatment.
- Gingival or periodontal conditions that interfere with clinical assessment.
- Iron-associated extrinsic staining.
- Children unable to comply with study procedures or follow-up visits.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Antimicrobial Photodynamic Therapy
Participants will receive standardized conventional prophylaxis followed by topical methylene blue (photosensitizer) and irradiation with a 660-nm red-light source according to the study protocol.
|
Conventional prophylaxis followed by topical application of methylene blue activated by 660-nm red light for antimicrobial photodynamic therapy.
|
|
Aktivní komparátor: Conventional Prophylaxis
Participants will receive conventional prophylaxis alone according to the standardized clinical protocol.
|
Standard mechanical prophylaxis using rubber-cup polishing and prophylaxis paste.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Recurrence of Chromogenic Extrinsic Stains
Časové okno: 6 months after treatment
|
Recurrence of chromogenic extrinsic stains assessed by standardized clinical visual examination and recorded as the presence or absence of visible chromogenic extrinsic staining at the 6-month follow-up visit.
|
6 months after treatment
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Complete Stain Removal Assessed by Standardized Clinical Examination
Časové okno: Immediately after treatment
|
Complete stain removal will be assessed immediately after treatment using a standardized clinical examination.
The outcome will be recorded for each participant as Complete stain removal (Yes) or Incomplete stain removal (No).
|
Immediately after treatment
|
|
Parent/Guardian Satisfaction Assessed Using a Study-Specific 5-Point Likert Satisfaction Questionnaire
Časové okno: Immediately after treatment and at 6 months
|
Parent or guardian satisfaction will be assessed using a study-specific 5-point Likert satisfaction questionnaire evaluating satisfaction with the child's dental appearance and perception of stain recurrence. Scores range from 1 to 5:
|
Immediately after treatment and at 6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. září 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. července 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2026
První zveřejněno (Aktuální)
30. července 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PED-2025-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .