Photodynamic Therapy for Preventing Recurrent Chromogenic Stains on Deciduous Teeth
29 de julho de 2026 atualizado por: Maram Gomaa Gebaly Oraby, Cairo University
Antimicrobial Methylene Blue Photodynamic Therapy Versus Conventional Prophylaxis for Preventing Recurrent Chromogenic Stains on Deciduous Teeth: A Pilot Controlled Trial
Chromogenic extrinsic stains are common in children and frequently recur following conventional prophylaxis.
Antimicrobial photodynamic therapy (aPDT) using methylene blue activated by red light has demonstrated antimicrobial activity against oral biofilm and may reduce stain recurrence.
This pilot controlled clinical trial aims to compare conventional prophylaxis combined with methylene blue-mediated antimicrobial photodynamic therapy with conventional prophylaxis alone for preventing recurrent chromogenic extrinsic stains on deciduous teeth.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Maram Gomaa Gebaly Oraby, BDS
- Número de telefone: +201022040432
- E-mail: maram.gebaly@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egito
- Cairo University
-
Contato:
- Maram Oraby, BDS
- Número de telefone: +201022040432
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Children aged 4 to 6 years with chromogenic extrinsic stains affecting deciduous teeth.
- Medically healthy children (ASA I or II).
- Children with cooperative behavior suitable for routine dental treatment.
- Parent or legal guardian willing to provide written informed consent.
- Ability to attend all scheduled follow-up visits.
Exclusion Criteria:
- Known allergy or hypersensitivity to methylene blue.
- Photosensitivity disorders or current use of photosensitizing medications.
- Extensive untreated dental caries or acute dental infection requiring emergency treatment.
- Gingival or periodontal conditions that interfere with clinical assessment.
- Iron-associated extrinsic staining.
- Children unable to comply with study procedures or follow-up visits.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Antimicrobial Photodynamic Therapy
Participants will receive standardized conventional prophylaxis followed by topical methylene blue (photosensitizer) and irradiation with a 660-nm red-light source according to the study protocol.
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Conventional prophylaxis followed by topical application of methylene blue activated by 660-nm red light for antimicrobial photodynamic therapy.
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|
Comparador Ativo: Conventional Prophylaxis
Participants will receive conventional prophylaxis alone according to the standardized clinical protocol.
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Standard mechanical prophylaxis using rubber-cup polishing and prophylaxis paste.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recurrence of Chromogenic Extrinsic Stains
Prazo: 6 months after treatment
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Recurrence of chromogenic extrinsic stains assessed by standardized clinical visual examination and recorded as the presence or absence of visible chromogenic extrinsic staining at the 6-month follow-up visit.
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6 months after treatment
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complete Stain Removal Assessed by Standardized Clinical Examination
Prazo: Immediately after treatment
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Complete stain removal will be assessed immediately after treatment using a standardized clinical examination.
The outcome will be recorded for each participant as Complete stain removal (Yes) or Incomplete stain removal (No).
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Immediately after treatment
|
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Parent/Guardian Satisfaction Assessed Using a Study-Specific 5-Point Likert Satisfaction Questionnaire
Prazo: Immediately after treatment and at 6 months
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Parent or guardian satisfaction will be assessed using a study-specific 5-point Likert satisfaction questionnaire evaluating satisfaction with the child's dental appearance and perception of stain recurrence. Scores range from 1 to 5:
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Immediately after treatment and at 6 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
30 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PED-2025-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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