Photodynamic Therapy for Preventing Recurrent Chromogenic Stains on Deciduous Teeth
29 de julio de 2026 actualizado por: Maram Gomaa Gebaly Oraby, Cairo University
Antimicrobial Methylene Blue Photodynamic Therapy Versus Conventional Prophylaxis for Preventing Recurrent Chromogenic Stains on Deciduous Teeth: A Pilot Controlled Trial
Chromogenic extrinsic stains are common in children and frequently recur following conventional prophylaxis.
Antimicrobial photodynamic therapy (aPDT) using methylene blue activated by red light has demonstrated antimicrobial activity against oral biofilm and may reduce stain recurrence.
This pilot controlled clinical trial aims to compare conventional prophylaxis combined with methylene blue-mediated antimicrobial photodynamic therapy with conventional prophylaxis alone for preventing recurrent chromogenic extrinsic stains on deciduous teeth.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Maram Gomaa Gebaly Oraby, BDS
- Número de teléfono: +201022040432
- Correo electrónico: maram.gebaly@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
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Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egipto
- Cairo University
-
Contacto:
- Maram Oraby, BDS
- Número de teléfono: +201022040432
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Children aged 4 to 6 years with chromogenic extrinsic stains affecting deciduous teeth.
- Medically healthy children (ASA I or II).
- Children with cooperative behavior suitable for routine dental treatment.
- Parent or legal guardian willing to provide written informed consent.
- Ability to attend all scheduled follow-up visits.
Exclusion Criteria:
- Known allergy or hypersensitivity to methylene blue.
- Photosensitivity disorders or current use of photosensitizing medications.
- Extensive untreated dental caries or acute dental infection requiring emergency treatment.
- Gingival or periodontal conditions that interfere with clinical assessment.
- Iron-associated extrinsic staining.
- Children unable to comply with study procedures or follow-up visits.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Antimicrobial Photodynamic Therapy
Participants will receive standardized conventional prophylaxis followed by topical methylene blue (photosensitizer) and irradiation with a 660-nm red-light source according to the study protocol.
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Conventional prophylaxis followed by topical application of methylene blue activated by 660-nm red light for antimicrobial photodynamic therapy.
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Comparador activo: Conventional Prophylaxis
Participants will receive conventional prophylaxis alone according to the standardized clinical protocol.
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Standard mechanical prophylaxis using rubber-cup polishing and prophylaxis paste.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recurrence of Chromogenic Extrinsic Stains
Periodo de tiempo: 6 months after treatment
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Recurrence of chromogenic extrinsic stains assessed by standardized clinical visual examination and recorded as the presence or absence of visible chromogenic extrinsic staining at the 6-month follow-up visit.
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6 months after treatment
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complete Stain Removal Assessed by Standardized Clinical Examination
Periodo de tiempo: Immediately after treatment
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Complete stain removal will be assessed immediately after treatment using a standardized clinical examination.
The outcome will be recorded for each participant as Complete stain removal (Yes) or Incomplete stain removal (No).
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Immediately after treatment
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Parent/Guardian Satisfaction Assessed Using a Study-Specific 5-Point Likert Satisfaction Questionnaire
Periodo de tiempo: Immediately after treatment and at 6 months
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Parent or guardian satisfaction will be assessed using a study-specific 5-point Likert satisfaction questionnaire evaluating satisfaction with the child's dental appearance and perception of stain recurrence. Scores range from 1 to 5:
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Immediately after treatment and at 6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
30 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PED-2025-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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