Photodynamic Therapy for Preventing Recurrent Chromogenic Stains on Deciduous Teeth
29 luglio 2026 aggiornato da: Maram Gomaa Gebaly Oraby, Cairo University
Antimicrobial Methylene Blue Photodynamic Therapy Versus Conventional Prophylaxis for Preventing Recurrent Chromogenic Stains on Deciduous Teeth: A Pilot Controlled Trial
Chromogenic extrinsic stains are common in children and frequently recur following conventional prophylaxis.
Antimicrobial photodynamic therapy (aPDT) using methylene blue activated by red light has demonstrated antimicrobial activity against oral biofilm and may reduce stain recurrence.
This pilot controlled clinical trial aims to compare conventional prophylaxis combined with methylene blue-mediated antimicrobial photodynamic therapy with conventional prophylaxis alone for preventing recurrent chromogenic extrinsic stains on deciduous teeth.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Maram Gomaa Gebaly Oraby, BDS
- Numero di telefono: +201022040432
- Email: maram.gebaly@dentistry.cu.edu.eg
Luoghi di studio
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Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egitto
- Cairo University
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Contatto:
- Maram Oraby, BDS
- Numero di telefono: +201022040432
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Children aged 4 to 6 years with chromogenic extrinsic stains affecting deciduous teeth.
- Medically healthy children (ASA I or II).
- Children with cooperative behavior suitable for routine dental treatment.
- Parent or legal guardian willing to provide written informed consent.
- Ability to attend all scheduled follow-up visits.
Exclusion Criteria:
- Known allergy or hypersensitivity to methylene blue.
- Photosensitivity disorders or current use of photosensitizing medications.
- Extensive untreated dental caries or acute dental infection requiring emergency treatment.
- Gingival or periodontal conditions that interfere with clinical assessment.
- Iron-associated extrinsic staining.
- Children unable to comply with study procedures or follow-up visits.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Antimicrobial Photodynamic Therapy
Participants will receive standardized conventional prophylaxis followed by topical methylene blue (photosensitizer) and irradiation with a 660-nm red-light source according to the study protocol.
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Conventional prophylaxis followed by topical application of methylene blue activated by 660-nm red light for antimicrobial photodynamic therapy.
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Comparatore attivo: Conventional Prophylaxis
Participants will receive conventional prophylaxis alone according to the standardized clinical protocol.
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Standard mechanical prophylaxis using rubber-cup polishing and prophylaxis paste.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Recurrence of Chromogenic Extrinsic Stains
Lasso di tempo: 6 months after treatment
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Recurrence of chromogenic extrinsic stains assessed by standardized clinical visual examination and recorded as the presence or absence of visible chromogenic extrinsic staining at the 6-month follow-up visit.
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6 months after treatment
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complete Stain Removal Assessed by Standardized Clinical Examination
Lasso di tempo: Immediately after treatment
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Complete stain removal will be assessed immediately after treatment using a standardized clinical examination.
The outcome will be recorded for each participant as Complete stain removal (Yes) or Incomplete stain removal (No).
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Immediately after treatment
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Parent/Guardian Satisfaction Assessed Using a Study-Specific 5-Point Likert Satisfaction Questionnaire
Lasso di tempo: Immediately after treatment and at 6 months
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Parent or guardian satisfaction will be assessed using a study-specific 5-point Likert satisfaction questionnaire evaluating satisfaction with the child's dental appearance and perception of stain recurrence. Scores range from 1 to 5:
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Immediately after treatment and at 6 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 settembre 2026
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
30 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PED-2025-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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