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HCC Risk Prediction Model Based on Multimodal Data in Chronic Hepatitis B

2026年8月26日 更新者：Beijing Friendship Hospital

Development and Application of an HCC Risk Prediction Model Based on Multimodal Data in Chronic Hepatitis B

The investigators propose to construct and validate an early HCC risk prediction model in a multicenter retrospective cohort of hepatitis B-related fibrosis/cirrhosis patients, using multimodal data encompassing longitudinal clinical data, serum glycomics profiles, and liver biopsy histopathological images.

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

The investigators propose to construct and validate an early HCC risk prediction model in a multicenter retrospective cohort of hepatitis B-related fibrosis/cirrhosis patients, using multimodal data encompassing longitudinal clinical data, serum glycomics profiles, and liver biopsy histopathological images. Approximately 2,000 participants (200 HCC and 1,800 non-HCC) will be included. Model performance will be assessed by AUROC, sensitivity, and specificity through training and validation procedures, with the goal of developing a scalable HCC risk prediction method and software tool for clinical application.

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Xicheng
      • Beijing、Xicheng、中国、100050
        • Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jianping Li, Doctor of Medicine
        • 首席研究员：
          • Liang Wang, Doctor of Medicine
        • 首席研究员：
          • Liuyi Chang, Doctor of Medicine
        • 首席研究员：
          • Wenshan zhao, Doctor of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

Patients with HBV-related fibrosis/cirrhosis on antiviral therapy from a multicenter retrospective cohort, with available longitudinal clinical data, serum glycomics, and liver histopathology.

描述

Inclusion Criteria:

  1. Aged ≥18 years, both sexes eligible.
  2. Diagnosed with hepatitis B-related liver fibrosis or cirrhosis based on clinical assessment or liver histopathology.
  3. Undergoing antiviral treatment.
  4. Follow-up duration between 0.5- 5 years.
  5. Availability of baseline data and at least two longitudinal follow-up visits.
  6. Clinical outcomes during the follow-up period are traceable.

Exclusion Criteria:

  1. Diagnosis of Hepatocellular carcinoma (HCC) or liver transplantation at baseline or within 6 months after baseline/enrollment.
  2. Coexisting other chronic liver diseases, such as genetic/metabolic liver diseases, drug-induced liver injury, or severe steatotic liver disease.
  3. Coexisting other malignancies (except those considered cured).

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
HCC group
Participants who developed HCC within 5 years after enrollment
其他：无干预（观察性研究）
无干预（观察性研究）
Non-HCC group
Participants who did not develop HCC within 5 years after enrollment
其他：无干预（观察性研究）
无干预（观察性研究）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
To evaluate the predictive performance of an early-stage HCC risk prediction model integrating longitudinal clinical data and serum glycomics biomarkers in patients with hepatitis B-related fibrosis
大体时间：Aug, 2026 - Aug, 2027
Evaluation metrics include AUROC, sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, and calibration.
Aug, 2026 - Aug, 2027

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
To evaluate the predictive performance of an early HCC risk prediction model integrating liver histopathological imaging with longitudinal clinical and serum glycomics data in patients with hepatitis B-related fibrosis
大体时间：Aug, 2026 - Aug, 2028
Evaluation metrics include AUROC, sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, and calibration.
Aug, 2026 - Aug, 2028

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Beijing Friendship Hospital

合作者

Beijing Ditan Hospital
Yuncheng Central Hospital
The Second Hospital & Clinical Medical School, Lanzhou University
Guangzhou Eighth People's Hospital, Guangzhou Medical University.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年8月20日

初级完成 (估计的)

2027年8月31日

研究完成 (估计的)

2028年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年8月19日

首先提交符合 QC 标准的

2026年8月19日

首次发布 (实际的)

2026年8月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月26日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CFH-2026-1Q-1022
  • 2026-1Q-1022 (其他赠款/资助编号：Capital's Funds for Health Improvement and Research)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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