Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

HCC Risk Prediction Model Based on Multimodal Data in Chronic Hepatitis B

26. August 2026 aktualisiert von: Beijing Friendship Hospital

Development and Application of an HCC Risk Prediction Model Based on Multimodal Data in Chronic Hepatitis B

The investigators propose to construct and validate an early HCC risk prediction model in a multicenter retrospective cohort of hepatitis B-related fibrosis/cirrhosis patients, using multimodal data encompassing longitudinal clinical data, serum glycomics profiles, and liver biopsy histopathological images.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The investigators propose to construct and validate an early HCC risk prediction model in a multicenter retrospective cohort of hepatitis B-related fibrosis/cirrhosis patients, using multimodal data encompassing longitudinal clinical data, serum glycomics profiles, and liver biopsy histopathological images. Approximately 2,000 participants (200 HCC and 1,800 non-HCC) will be included. Model performance will be assessed by AUROC, sensitivity, and specificity through training and validation procedures, with the goal of developing a scalable HCC risk prediction method and software tool for clinical application.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Xicheng
      • Beijing, Xicheng, China, 100050
        • Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jianping Li, Doctor of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Liang Wang, Doctor of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Liuyi Chang, Doctor of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Wenshan zhao, Doctor of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients with HBV-related fibrosis/cirrhosis on antiviral therapy from a multicenter retrospective cohort, with available longitudinal clinical data, serum glycomics, and liver histopathology.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Aged ≥18 years, both sexes eligible.
  2. Diagnosed with hepatitis B-related liver fibrosis or cirrhosis based on clinical assessment or liver histopathology.
  3. Undergoing antiviral treatment.
  4. Follow-up duration between 0.5- 5 years.
  5. Availability of baseline data and at least two longitudinal follow-up visits.
  6. Clinical outcomes during the follow-up period are traceable.

Exclusion Criteria:

  1. Diagnosis of Hepatocellular carcinoma (HCC) or liver transplantation at baseline or within 6 months after baseline/enrollment.
  2. Coexisting other chronic liver diseases, such as genetic/metabolic liver diseases, drug-induced liver injury, or severe steatotic liver disease.
  3. Coexisting other malignancies (except those considered cured).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
HCC group
Participants who developed HCC within 5 years after enrollment
Sonstiges: Keine Intervention (Beobachtungsstudie)
Keine Intervention (Beobachtungsstudie)
Non-HCC group
Participants who did not develop HCC within 5 years after enrollment
Sonstiges: Keine Intervention (Beobachtungsstudie)
Keine Intervention (Beobachtungsstudie)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
To evaluate the predictive performance of an early-stage HCC risk prediction model integrating longitudinal clinical data and serum glycomics biomarkers in patients with hepatitis B-related fibrosis
Zeitfenster: Aug, 2026 - Aug, 2027
Evaluation metrics include AUROC, sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, and calibration.
Aug, 2026 - Aug, 2027

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
To evaluate the predictive performance of an early HCC risk prediction model integrating liver histopathological imaging with longitudinal clinical and serum glycomics data in patients with hepatitis B-related fibrosis
Zeitfenster: Aug, 2026 - Aug, 2028
Evaluation metrics include AUROC, sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, and calibration.
Aug, 2026 - Aug, 2028

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Mitarbeiter

Beijing Ditan Hospital
Yuncheng Central Hospital
The Second Hospital & Clinical Medical School, Lanzhou University
Guangzhou Eighth People's Hospital, Guangzhou Medical University.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CFH-2026-1Q-1022
  • 2026-1Q-1022 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Capital's Funds for Health Improvement and Research)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren