Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HCC Risk Prediction Model Based on Multimodal Data in Chronic Hepatitis B

26 augustus 2026 bijgewerkt door: Beijing Friendship Hospital

Development and Application of an HCC Risk Prediction Model Based on Multimodal Data in Chronic Hepatitis B

The investigators propose to construct and validate an early HCC risk prediction model in a multicenter retrospective cohort of hepatitis B-related fibrosis/cirrhosis patients, using multimodal data encompassing longitudinal clinical data, serum glycomics profiles, and liver biopsy histopathological images.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The investigators propose to construct and validate an early HCC risk prediction model in a multicenter retrospective cohort of hepatitis B-related fibrosis/cirrhosis patients, using multimodal data encompassing longitudinal clinical data, serum glycomics profiles, and liver biopsy histopathological images. Approximately 2,000 participants (200 HCC and 1,800 non-HCC) will be included. Model performance will be assessed by AUROC, sensitivity, and specificity through training and validation procedures, with the goal of developing a scalable HCC risk prediction method and software tool for clinical application.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Xicheng
      • Beijing, Xicheng, China, 100050
        • Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jianping Li, Doctor of Medicine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Liang Wang, Doctor of Medicine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Liuyi Chang, Doctor of Medicine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wenshan zhao, Doctor of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients with HBV-related fibrosis/cirrhosis on antiviral therapy from a multicenter retrospective cohort, with available longitudinal clinical data, serum glycomics, and liver histopathology.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Aged ≥18 years, both sexes eligible.
  2. Diagnosed with hepatitis B-related liver fibrosis or cirrhosis based on clinical assessment or liver histopathology.
  3. Undergoing antiviral treatment.
  4. Follow-up duration between 0.5- 5 years.
  5. Availability of baseline data and at least two longitudinal follow-up visits.
  6. Clinical outcomes during the follow-up period are traceable.

Exclusion Criteria:

  1. Diagnosis of Hepatocellular carcinoma (HCC) or liver transplantation at baseline or within 6 months after baseline/enrollment.
  2. Coexisting other chronic liver diseases, such as genetic/metabolic liver diseases, drug-induced liver injury, or severe steatotic liver disease.
  3. Coexisting other malignancies (except those considered cured).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
HCC group
Participants who developed HCC within 5 years after enrollment
Ander: Geen interventie (observationeel onderzoek)
Geen interventie (observationeel onderzoek)
Non-HCC group
Participants who did not develop HCC within 5 years after enrollment
Ander: Geen interventie (observationeel onderzoek)
Geen interventie (observationeel onderzoek)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
To evaluate the predictive performance of an early-stage HCC risk prediction model integrating longitudinal clinical data and serum glycomics biomarkers in patients with hepatitis B-related fibrosis
Tijdsspanne: Aug, 2026 - Aug, 2027
Evaluation metrics include AUROC, sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, and calibration.
Aug, 2026 - Aug, 2027

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
To evaluate the predictive performance of an early HCC risk prediction model integrating liver histopathological imaging with longitudinal clinical and serum glycomics data in patients with hepatitis B-related fibrosis
Tijdsspanne: Aug, 2026 - Aug, 2028
Evaluation metrics include AUROC, sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, and calibration.
Aug, 2026 - Aug, 2028

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Medewerkers

Beijing Ditan Hospital
Yuncheng Central Hospital
The Second Hospital & Clinical Medical School, Lanzhou University
Guangzhou Eighth People's Hospital, Guangzhou Medical University.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CFH-2026-1Q-1022
  • 2026-1Q-1022 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Capital's Funds for Health Improvement and Research)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren