HCC Risk Prediction Model Based on Multimodal Data in Chronic Hepatitis B
26 de agosto de 2026 atualizado por: Beijing Friendship Hospital
Development and Application of an HCC Risk Prediction Model Based on Multimodal Data in Chronic Hepatitis B
The investigators propose to construct and validate an early HCC risk prediction model in a multicenter retrospective cohort of hepatitis B-related fibrosis/cirrhosis patients, using multimodal data encompassing longitudinal clinical data, serum glycomics profiles, and liver biopsy histopathological images.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The investigators propose to construct and validate an early HCC risk prediction model in a multicenter retrospective cohort of hepatitis B-related fibrosis/cirrhosis patients, using multimodal data encompassing longitudinal clinical data, serum glycomics profiles, and liver biopsy histopathological images.
Approximately 2,000 participants (200 HCC and 1,800 non-HCC) will be included.
Model performance will be assessed by AUROC, sensitivity, and specificity through training and validation procedures, with the goal of developing a scalable HCC risk prediction method and software tool for clinical application.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jialing Zhou
- Número de telefone: 860+010-63138665
- E-mail: Jialingzhou2023@163.com
Locais de estudo
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Xicheng
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Beijing, Xicheng, China, 100050
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
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Contato:
- Jialing Zhou
- Número de telefone: 860+010-63138665
- E-mail: Jialingzhou2023@163.com
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Contato:
- Junwei Li
- E-mail: lijuwei123@126.com
-
Investigador principal:
- Jianping Li, Doctor of Medicine
-
Investigador principal:
- Liang Wang, Doctor of Medicine
-
Investigador principal:
- Liuyi Chang, Doctor of Medicine
-
Investigador principal:
- Wenshan zhao, Doctor of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients with HBV-related fibrosis/cirrhosis on antiviral therapy from a multicenter retrospective cohort, with available longitudinal clinical data, serum glycomics, and liver histopathology.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Aged ≥18 years, both sexes eligible.
- Diagnosed with hepatitis B-related liver fibrosis or cirrhosis based on clinical assessment or liver histopathology.
- Undergoing antiviral treatment.
- Follow-up duration between 0.5- 5 years.
- Availability of baseline data and at least two longitudinal follow-up visits.
- Clinical outcomes during the follow-up period are traceable.
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of Hepatocellular carcinoma (HCC) or liver transplantation at baseline or within 6 months after baseline/enrollment.
- Coexisting other chronic liver diseases, such as genetic/metabolic liver diseases, drug-induced liver injury, or severe steatotic liver disease.
- Coexisting other malignancies (except those considered cured).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
HCC group
Participants who developed HCC within 5 years after enrollment
|
Nenhuma intervenção (estudo observacional)
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Non-HCC group
Participants who did not develop HCC within 5 years after enrollment
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Nenhuma intervenção (estudo observacional)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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To evaluate the predictive performance of an early-stage HCC risk prediction model integrating longitudinal clinical data and serum glycomics biomarkers in patients with hepatitis B-related fibrosis
Prazo: Aug, 2026 - Aug, 2027
|
Evaluation metrics include AUROC, sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, and calibration.
|
Aug, 2026 - Aug, 2027
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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To evaluate the predictive performance of an early HCC risk prediction model integrating liver histopathological imaging with longitudinal clinical and serum glycomics data in patients with hepatitis B-related fibrosis
Prazo: Aug, 2026 - Aug, 2028
|
Evaluation metrics include AUROC, sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, and calibration.
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Aug, 2026 - Aug, 2028
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lee HW, Kim H, Park T, Park SY, Chon YE, Seo YS, Lee JS, Park JY, Kim DY, Ahn SH, Kim BK, Kim SU. A machine learning model for predicting hepatocellular carcinoma risk in patients with chronic hepatitis B. Liver Int. 2023 Aug;43(8):1813-1821. doi: 10.1111/liv.15597.
- Truong TN, Pham TND, Hoang LB, Nguyen VT, Dao HV, Dao DVB, Alessy S, Pham HB, Pham TTT, Nguyen LDD, Nguyen K, Abaalkhail F, Manal M, Mawardi M, AlZahrani M, Alswat K, Alghamdi H, Sanai FM, Siddiqui MA, Nguyen NH, Vaidya D, Phan HT, Johnson PJ, Alqahtani SA, Dao DY. Surveillance and treatment of primary hepatocellular carcinoma (aka. STOP HCC): protocol for a prospective cohort study of high-risk patients for HCC using GALAD-score. BMC Cancer. 2023 Sep 18;23(1):875. doi: 10.1186/s12885-023-11167-9.
- Chun HS, Papatheodoridis GV, Lee M, Lee HA, Kim YH, Kim SH, Oh YS, Park SJ, Kim J, Lee HA, Kim HY, Kim TH, Yoon EL, Jun DW, Ahn SH, Sypsa V, Yurdaydin C, Lampertico P, Calleja JL, Janssen H, Dalekos GN, Goulis J, Berg T, Buti M, Kim SU, Kim YJ. PAGE-B incorporating moderate HBV DNA levels predicts risk of HCC among patients entering into HBeAg-positive chronic hepatitis B. J Hepatol. 2024 Jan;80(1):20-30. doi: 10.1016/j.jhep.2023.09.011. Epub 2023 Sep 19.
- Shi JY, Wang X, Ding GY, Dong Z, Han J, Guan Z, Ma LJ, Zheng Y, Zhang L, Yu GZ, Wang XY, Ding ZB, Ke AW, Yang H, Wang L, Ai L, Cao Y, Zhou J, Fan J, Liu X, Gao Q. Exploring prognostic indicators in the pathological images of hepatocellular carcinoma based on deep learning. Gut. 2021 May;70(5):951-961. doi: 10.1136/gutjnl-2020-320930. Epub 2020 Sep 30.
- Qiu S, Cai J, Yang Z, He X, Xing Z, Zu J, Xie E, Henry L, Chong CR, John EM, Cheung R, Ji F, Nguyen MH. Trends in Hepatocellular Carcinoma Mortality Rates in the US and Projections Through 2040. JAMA Netw Open. 2024 Nov 4;7(11):e2445525. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.45525.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2026
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Processos Patológicos
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Infecções
- Doenças Virais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças do Fígado
- Hepatite, Viral, Humana
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Hepáticas
- Doenças Transmissíveis
- Infecções por vírus de DNA
- Carcinoma
- Infecções Hepadnaviridae
- Hepatite Crônica
- Hepatite
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Hepatite B
- Carcinoma Hepatocelular
- Hepatite B Crônica
- Técnicas de investigação
- Métodos
- Observação
Outros números de identificação do estudo
- CFH-2026-1Q-1022
- 2026-1Q-1022 (Número de outro subsídio/financiamento: Capital's Funds for Health Improvement and Research)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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