Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HCC Risk Prediction Model Based on Multimodal Data in Chronic Hepatitis B

26 augusti 2026 uppdaterad av: Beijing Friendship Hospital

Development and Application of an HCC Risk Prediction Model Based on Multimodal Data in Chronic Hepatitis B

The investigators propose to construct and validate an early HCC risk prediction model in a multicenter retrospective cohort of hepatitis B-related fibrosis/cirrhosis patients, using multimodal data encompassing longitudinal clinical data, serum glycomics profiles, and liver biopsy histopathological images.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The investigators propose to construct and validate an early HCC risk prediction model in a multicenter retrospective cohort of hepatitis B-related fibrosis/cirrhosis patients, using multimodal data encompassing longitudinal clinical data, serum glycomics profiles, and liver biopsy histopathological images. Approximately 2,000 participants (200 HCC and 1,800 non-HCC) will be included. Model performance will be assessed by AUROC, sensitivity, and specificity through training and validation procedures, with the goal of developing a scalable HCC risk prediction method and software tool for clinical application.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Xicheng
      • Beijing, Xicheng, Kina, 100050
        • Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jianping Li, Doctor of Medicine
        • Huvudutredare:
          • Liang Wang, Doctor of Medicine
        • Huvudutredare:
          • Liuyi Chang, Doctor of Medicine
        • Huvudutredare:
          • Wenshan zhao, Doctor of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients with HBV-related fibrosis/cirrhosis on antiviral therapy from a multicenter retrospective cohort, with available longitudinal clinical data, serum glycomics, and liver histopathology.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Aged ≥18 years, both sexes eligible.
  2. Diagnosed with hepatitis B-related liver fibrosis or cirrhosis based on clinical assessment or liver histopathology.
  3. Undergoing antiviral treatment.
  4. Follow-up duration between 0.5- 5 years.
  5. Availability of baseline data and at least two longitudinal follow-up visits.
  6. Clinical outcomes during the follow-up period are traceable.

Exclusion Criteria:

  1. Diagnosis of Hepatocellular carcinoma (HCC) or liver transplantation at baseline or within 6 months after baseline/enrollment.
  2. Coexisting other chronic liver diseases, such as genetic/metabolic liver diseases, drug-induced liver injury, or severe steatotic liver disease.
  3. Coexisting other malignancies (except those considered cured).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
HCC group
Participants who developed HCC within 5 years after enrollment
Övrig: Ingen intervention (observationsstudie)
Ingen intervention (observationsstudie)
Non-HCC group
Participants who did not develop HCC within 5 years after enrollment
Övrig: Ingen intervention (observationsstudie)
Ingen intervention (observationsstudie)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
To evaluate the predictive performance of an early-stage HCC risk prediction model integrating longitudinal clinical data and serum glycomics biomarkers in patients with hepatitis B-related fibrosis
Tidsram: Aug, 2026 - Aug, 2027
Evaluation metrics include AUROC, sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, and calibration.
Aug, 2026 - Aug, 2027

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
To evaluate the predictive performance of an early HCC risk prediction model integrating liver histopathological imaging with longitudinal clinical and serum glycomics data in patients with hepatitis B-related fibrosis
Tidsram: Aug, 2026 - Aug, 2028
Evaluation metrics include AUROC, sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, and calibration.
Aug, 2026 - Aug, 2028

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Samarbetspartners

Beijing Ditan Hospital
Yuncheng Central Hospital
The Second Hospital & Clinical Medical School, Lanzhou University
Guangzhou Eighth People's Hospital, Guangzhou Medical University.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 augusti 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2026

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CFH-2026-1Q-1022
  • 2026-1Q-1022 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Capital's Funds for Health Improvement and Research)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera