Multi-country Evaluation of Early RHD in Children Across Africa for Vaccine Trial Readiness (MEERCATS 1)
2026年8月24日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
A Multinational Cohort Study to Determine the Incidence of Early Rheumatic Heart Disease (MEERCATS Study 1)
This study will look at how many children develop rheumatic heart disease (RHD) over a 3-year period.
The study will include children ages 5 to 8 who do not have RHD at the start and who live in areas where the disease is common.
Each child will have a heart ultrasound (echocardiogram) once a year for 3 years to check for signs of RHD.
Doctors will diagnose RHD using internationally recognized guidelines from the World Heart Federation (2023).
The study will also look at how often new cases occur each year, whether rates differ by age, sex, or location, and whether any children develop acute rheumatic fever during the study.
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
7500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alison Spaziani
- 电话号码：703-347-3271
- 邮箱：aspaziani@childrensnational.org
研究联系人备份
- 姓名：Mary Banks
- 电话号码：513-803-3123
学习地点
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Uganda
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Kampala、Uganda、乌干达
- Uganda Heart Institute
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接触：
- Alison Spaziani
- 电话号码：703-347-3271
- 邮箱：aspaziani@childrensnational.org
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首席研究员：
- Esin Nkereuwem
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
Potential participants may be identified through locally approved school-based screening programs, community-based recruitment activities, existing demographic surveillance systems, or other locally appropriate community engagement mechanisms.
描述
Inclusion Criteria:
- Age 5-8 years at enrollment
- Residence within participating study catchment area
- Parent/guardian able to provide informed consent
- Participant able to provide assent where age-appropriate (country-specific, see below)
- Normal baseline echocardiogram according to study screening protocol
Exclusion Criteria:
- History of past ARF or RHD with or without cardiac involvement
- Evidence of RHD at baseline screening
- Congenital heart disease at baseline screening (excluding small PFO/ASD)
- Medical conditions that would preclude safe participation or follow-up
- Anticipated inability to complete study follow-up
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Number of Participants with 3-Year Cumulative Incidence of Rheumatic Heart Disease
大体时间：3 years
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Proportion of participants who develop RHD during the 3-year follow-up period, defined according to the 2023 World Heart Federation (WHF) echocardiographic criteria.
Participants will be considered to have reached the endpoint if RHD is identified on any follow-up echocardiogram at 12, 24, or 36 months, or if they are diagnosed with acute rheumatic fever (ARF) during follow-up.
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3 years
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Rate of Newly Diagnosed Rheumatic Heart Disease
大体时间：12 months, 24 months, and 36 months
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Incidence of newly diagnosed RHD at each annual assessment (12, 24, and 36 months), based on the 2023 WHF echocardiographic criteria.
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12 months, 24 months, and 36 months
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Number of Participants with RHD by Age Group
大体时间：3 years
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Cumulative incidence of RHD stratified by age at enrollment (5-6 years versus 7-8 years).
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3 years
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Number of Participants with RHD by Sex
大体时间：3 years
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Cumulative incidence of RHD stratified by participant sex.
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3 years
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Number of Participants with RHD by Geographic Location
大体时间：3 years
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Cumulative incidence of RHD stratified by study site (Uganda, Malawi, and The Gambia)
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3 years
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Number of Participants with Acute Rheumatic Fever
大体时间：3 years
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Number and proportion of participants diagnosed with acute rheumatic fever during follow-up, diagnosed according to the 2015 Revised Jones Criteria.
ARF events will be monitored as a safety outcome.
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3 years
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Andrea Beaton、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2027年2月1日
初级完成 (估计的)
2031年7月31日
研究完成 (估计的)
2032年3月1日
研究注册日期
首次提交
2026年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2026年8月24日
首次发布 (实际的)
2026年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月24日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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