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Multi-country Evaluation of Early RHD in Children Across Africa for Vaccine Trial Readiness (MEERCATS 1)

24. August 2026 aktualisiert von: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

A Multinational Cohort Study to Determine the Incidence of Early Rheumatic Heart Disease (MEERCATS Study 1)

This study will look at how many children develop rheumatic heart disease (RHD) over a 3-year period. The study will include children ages 5 to 8 who do not have RHD at the start and who live in areas where the disease is common. Each child will have a heart ultrasound (echocardiogram) once a year for 3 years to check for signs of RHD. Doctors will diagnose RHD using internationally recognized guidelines from the World Heart Federation (2023). The study will also look at how often new cases occur each year, whether rates differ by age, sex, or location, and whether any children develop acute rheumatic fever during the study.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

7500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Mary Banks
  • Telefonnummer: 513-803-3123

Studienorte

  • Uganda
    • Uganda
      • Kampala, Uganda, Uganda

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Potential participants may be identified through locally approved school-based screening programs, community-based recruitment activities, existing demographic surveillance systems, or other locally appropriate community engagement mechanisms.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age 5-8 years at enrollment
  • Residence within participating study catchment area
  • Parent/guardian able to provide informed consent
  • Participant able to provide assent where age-appropriate (country-specific, see below)
  • Normal baseline echocardiogram according to study screening protocol

Exclusion Criteria:

  • History of past ARF or RHD with or without cardiac involvement
  • Evidence of RHD at baseline screening
  • Congenital heart disease at baseline screening (excluding small PFO/ASD)
  • Medical conditions that would preclude safe participation or follow-up
  • Anticipated inability to complete study follow-up

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of Participants with 3-Year Cumulative Incidence of Rheumatic Heart Disease
Zeitfenster: 3 years
Proportion of participants who develop RHD during the 3-year follow-up period, defined according to the 2023 World Heart Federation (WHF) echocardiographic criteria. Participants will be considered to have reached the endpoint if RHD is identified on any follow-up echocardiogram at 12, 24, or 36 months, or if they are diagnosed with acute rheumatic fever (ARF) during follow-up.
3 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate of Newly Diagnosed Rheumatic Heart Disease
Zeitfenster: 12 months, 24 months, and 36 months
Incidence of newly diagnosed RHD at each annual assessment (12, 24, and 36 months), based on the 2023 WHF echocardiographic criteria.
12 months, 24 months, and 36 months
Number of Participants with RHD by Age Group
Zeitfenster: 3 years
Cumulative incidence of RHD stratified by age at enrollment (5-6 years versus 7-8 years).
3 years
Number of Participants with RHD by Sex
Zeitfenster: 3 years
Cumulative incidence of RHD stratified by participant sex.
3 years
Number of Participants with RHD by Geographic Location
Zeitfenster: 3 years
Cumulative incidence of RHD stratified by study site (Uganda, Malawi, and The Gambia)
3 years

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of Participants with Acute Rheumatic Fever
Zeitfenster: 3 years
Number and proportion of participants diagnosed with acute rheumatic fever during follow-up, diagnosed according to the 2015 Revised Jones Criteria. ARF events will be monitored as a safety outcome.
3 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Mitarbeiter

Murdoch Childrens Research Institute
Ochsner Health System
Uganda Heart Institute
Malawi Liverpool Wellcome Programme

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrea Beaton, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2027

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. August 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2026-0637

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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