此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Retrospective Evaluation of Upper Instrumented Vertebrae (UIV) Screw Loosening Following Spine Surgery (REESE)

2026年9月18日 更新者：Bryan Ladd、Ohio State University

REESE - Retrospective Evaluation of Upper Instrumented Vertebrae (UIV) Screw Loosening Following Spine Surgery

The REESE study is looking at information from past spine surgeries to learn how often screws placed at the top of a spinal fusion become loose over time. Researchers will review existing medical records and X-rays from adults who have already had thoracolumbar spinal fusion surgery. The study will also look at factors that may increase the risk of screw loosening and whether it leads to additional complications or surgeries. No new procedures, treatments, or patient visits are required because the study uses information that has already been collected during routine medical care.

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

The REESE (Retrospective Evaluation of Upper Instrumented Vertebrae Screw Loosening Following Spine Surgery) study is a multicenter, retrospective chart review that aims to determine the rate of screw loosening at the upper instrumented vertebra (UIV) following thoracolumbar spinal fusion surgery and identify associated risk factors. Up to 400 patients from up to 10 U.S. sites will be included. Eligible patients must be adults who underwent thoracolumbar fusion with bilateral UIV screws and have at least 12 months of postoperative imaging follow-up.

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

400

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • Indiana University Health
        • 首席研究员：
          • David W Stockwell, MD, FAANS
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55414
        • University of Minnesota
        • 首席研究员：
          • Ann Parr, MD, PhD
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center Hospitals
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bryan Ladd, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Adults (≥18 years of age) who previously underwent thoracolumbar spinal fusion with bilateral pedicle screw fixation at the upper instrumented vertebra (UIV), with or without pelvic fixation, and who have a minimum of 12 months of postoperative follow-up imaging. Eligible patients will be identified retrospectively from participating U.S. sites and evaluated for UIV screw loosening and related outcomes using existing clinical and radiographic records.

描述

Inclusion Criteria:

  • ≥ 18 years of age at the time surgery

  • Underwent thoracolumbar spinal fusion with bilateral screws at the UIV

    1. Construct <4 levels ending at the sacrum may be treated with or without pelvic fixation
    2. Constructs ≥4 levels ending at the sacrum must include pelvic fixation
    3. Constructs not ending at the sacrum may be included

  • Patient must have a minimum of 12-month follow-up including imaging (AP and lateral x-rays)

Exclusion Criteria:

  • Treated for high grade (grade III, IV, or V) spondylolisthesis
  • Diagnosed with primary or metastatic tumor involving the spine, history of spinal malignancy, or active cancer at the time of surgery

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：COHORT
  • 时间观点：RETROSPECTIVE

队列和干预

团体/队列
Thoracolumbar Fusion Cohort

Adults who underwent thoracolumbar spinal fusion with bilateral pedicle screw fixation at the upper instrumented vertebra (UIV) within the previous 5 years and had at least 12 months of postoperative follow-up imaging. Patients will be identified retrospectively from participating sites and evaluated for the incidence of UIV screw loosening and associated clinical and radiographic risk factors.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
UIV Screw Loosening Rate
大体时间：12-month follow-up

Rate of UIV screw loosening as assessed on x-rays
12-month follow-up

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Adverse Events Associated with UIV Screws
大体时间：12-month follow-up

Adverse events reported that were related to the screws at the UIV
12-month follow-up
Rate of Subsequent Surgical Intervention Involving the UIV
大体时间：12-month follow-up

Rate of subsequent surgical intervention including the UIV level
12-month follow-up
Rate of UIV Screw Removal
大体时间：12-month follow-up

Rate of UIV screw removal
12-month follow-up

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ohio State University

合作者

SI-BONE, Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年9月1日

初级完成 (估计的)

2027年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年9月18日

首先提交符合 QC 标准的

2026年9月18日

首次发布 (实际的)

2026年9月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月18日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • BTNC-SI-BONE-UIV-2026-003

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅