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Myocardial Changes in Pediatric Guillain-Barré Syndrome

2026年9月21日 更新者:Maria Magdy Monir、Assiut University

Myocardial Changes in Pediatric Patients With Guillain-Barré Syndrome

This prospective cohort study aims to identify and characterize cardiac changes including electrocardiographic, echocardiographic, and biochemical abnormalities in pediatric patients with Guillain-Barré syndrome.

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

Guillain-Barré syndrome can be associated with cardiac autonomic dysfunction and myocardial involvement. This observational study will include pediatric patients (1 month to 18 years) with confirmed Guillain-Barré syndrome.

Participants will undergo electrocardiography, echocardiography, and cardiac biomarker assessment at hospital admission and at 3-month follow-up.

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

72

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1个月 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Pediatric patients aged 1 month to 18 years with confirmed Guillain-Barré syndrome admitted to Assiut University Children's Hospital.

描述

Inclusion Criteria:

  • Age 1 month to 18 years
  • Confirmed diagnosis of Guillain-Barré syndrome
  • Onset of neurological symptoms within 2 weeks prior to hospital presentation
  • No pre-existing cardiac disease
  • Written informed consent from parents or legal guardians

Exclusion Criteria:

  • Pre-existing congenital or acquired heart disease
  • Pre-existing neuromuscular disorders or hereditary peripheral neuropathies
  • Incomplete cardiac workup (inability to perform ECG, echocardiography, and cardiac biomarker assessment)
  • Loss to follow-up before hospital discharge

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:COHORT
  • 时间观点:PROSPECTIVE

队列和干预

团体/队列
Single cohort: Pediatric patients with Guillain-Barré syndrome

Pediatric patients with confirmed Guillain-Barré syndrome who will undergo cardiac evaluation at admission and at 3-month follow-up.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Prevalence of cardiac abnormalities
大体时间:Baseline

Proportion of patients with any cardiac abnormality detected by electrocardiography, echocardiography, or elevated cardiac biomarkers (troponin I or CK-MB).

Baseline

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Prevalence of electrocardiographic abnormalities
大体时间:Baseline

Proportion of patients with ECG abnormalities including rhythm disturbances, ST-segment changes, T-wave abnormalities, or conduction blocks.

Baseline
Mean left ventricular ejection fraction (LVEF)
大体时间:Baseline

Mean left ventricular ejection fraction percentage measured by echocardiography.

Baseline
Prevalence of elevated cardiac troponin I
大体时间:Baseline

Proportion of patients with elevated serum cardiac troponin I levels.

Baseline
Prevalence of cardiac abnormalities at follow-up
大体时间:At 3 months

Proportion of patients with any cardiac abnormality detected by electrocardiography, echocardiography, or elevated cardiac biomarkers at 3-month follow-up.

At 3 months
Mean left ventricular ejection fraction at follow-up
大体时间:At 3 months

Mean left ventricular ejection fraction percentage measured by echocardiography at 3-month follow-up.

At 3 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Faisal A Ahmed, prof、Pediatrics Department, Assiut University Hospitals

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年9月26日

初级完成 (估计的)

2027年9月26日

研究完成 (估计的)

2028年1月25日

研究注册日期

首次提交

2026年9月21日

首先提交符合 QC 标准的

2026年9月21日

首次发布 (实际的)

2026年9月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月21日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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