- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07842705
Myocardial Changes in Pediatric Guillain-Barré Syndrome
Myocardial Changes in Pediatric Patients With Guillain-Barré Syndrome
This prospective cohort study aims to identify and characterize cardiac changes including electrocardiographic, echocardiographic, and biochemical abnormalities in pediatric patients with Guillain-Barré syndrome.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Guillain-Barré syndrome can be associated with cardiac autonomic dysfunction and myocardial involvement. This observational study will include pediatric patients (1 month to 18 years) with confirmed Guillain-Barré syndrome.
Participants will undergo electrocardiography, echocardiography, and cardiac biomarker assessment at hospital admission and at 3-month follow-up.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: maria m monir, Resident
- Numer telefonu: +20 10 20193392
- E-mail: mariamedmagdy@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pediatric patients aged 1 month to 18 years with confirmed Guillain-Barré syndrome admitted to Assiut University Children's Hospital.
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 1 month to 18 years
- Confirmed diagnosis of Guillain-Barré syndrome
- Onset of neurological symptoms within 2 weeks prior to hospital presentation
- No pre-existing cardiac disease
- Written informed consent from parents or legal guardians
Exclusion Criteria:
- Pre-existing congenital or acquired heart disease
- Pre-existing neuromuscular disorders or hereditary peripheral neuropathies
- Incomplete cardiac workup (inability to perform ECG, echocardiography, and cardiac biomarker assessment)
- Loss to follow-up before hospital discharge
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: COHORT
- Perspektywy czasowe: PROSPECTIVE
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Single cohort: Pediatric patients with Guillain-Barré syndrome
Pediatric patients with confirmed Guillain-Barré syndrome who will undergo cardiac evaluation at admission and at 3-month follow-up. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prevalence of cardiac abnormalities
Ramy czasowe: Baseline
|
Proportion of patients with any cardiac abnormality detected by electrocardiography, echocardiography, or elevated cardiac biomarkers (troponin I or CK-MB). |
Baseline
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prevalence of electrocardiographic abnormalities
Ramy czasowe: Baseline
|
Proportion of patients with ECG abnormalities including rhythm disturbances, ST-segment changes, T-wave abnormalities, or conduction blocks. |
Baseline
|
|
Mean left ventricular ejection fraction (LVEF)
Ramy czasowe: Baseline
|
Mean left ventricular ejection fraction percentage measured by echocardiography. |
Baseline
|
|
Prevalence of elevated cardiac troponin I
Ramy czasowe: Baseline
|
Proportion of patients with elevated serum cardiac troponin I levels. |
Baseline
|
|
Prevalence of cardiac abnormalities at follow-up
Ramy czasowe: At 3 months
|
Proportion of patients with any cardiac abnormality detected by electrocardiography, echocardiography, or elevated cardiac biomarkers at 3-month follow-up. |
At 3 months
|
|
Mean left ventricular ejection fraction at follow-up
Ramy czasowe: At 3 months
|
Mean left ventricular ejection fraction percentage measured by echocardiography at 3-month follow-up. |
At 3 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Faisal A Ahmed, prof, Pediatrics Department, Assiut University Hospitals
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia poinfekcyjne
- Choroby Układu Nerwowego
- Procesy patologiczne
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby demielinizacyjne
- Polineuropatie
- Poliradikuloneuropatia
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zespół Guillain-Barre
Inne numery identyfikacyjne badania
- GBS-Cardiac-Assiut-2026
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .