- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07842705
Myocardial Changes in Pediatric Guillain-Barré Syndrome
Myocardial Changes in Pediatric Patients With Guillain-Barré Syndrome
This prospective cohort study aims to identify and characterize cardiac changes including electrocardiographic, echocardiographic, and biochemical abnormalities in pediatric patients with Guillain-Barré syndrome.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Guillain-Barré syndrome can be associated with cardiac autonomic dysfunction and myocardial involvement. This observational study will include pediatric patients (1 month to 18 years) with confirmed Guillain-Barré syndrome.
Participants will undergo electrocardiography, echocardiography, and cardiac biomarker assessment at hospital admission and at 3-month follow-up.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: maria m monir, Resident
- Número de telefone: +20 10 20193392
- E-mail: mariamedmagdy@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pediatric patients aged 1 month to 18 years with confirmed Guillain-Barré syndrome admitted to Assiut University Children's Hospital.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 1 month to 18 years
- Confirmed diagnosis of Guillain-Barré syndrome
- Onset of neurological symptoms within 2 weeks prior to hospital presentation
- No pre-existing cardiac disease
- Written informed consent from parents or legal guardians
Exclusion Criteria:
- Pre-existing congenital or acquired heart disease
- Pre-existing neuromuscular disorders or hereditary peripheral neuropathies
- Incomplete cardiac workup (inability to perform ECG, echocardiography, and cardiac biomarker assessment)
- Loss to follow-up before hospital discharge
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: COHORT
- Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Single cohort: Pediatric patients with Guillain-Barré syndrome
Pediatric patients with confirmed Guillain-Barré syndrome who will undergo cardiac evaluation at admission and at 3-month follow-up. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalence of cardiac abnormalities
Prazo: Baseline
|
Proportion of patients with any cardiac abnormality detected by electrocardiography, echocardiography, or elevated cardiac biomarkers (troponin I or CK-MB). |
Baseline
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalence of electrocardiographic abnormalities
Prazo: Baseline
|
Proportion of patients with ECG abnormalities including rhythm disturbances, ST-segment changes, T-wave abnormalities, or conduction blocks. |
Baseline
|
|
Mean left ventricular ejection fraction (LVEF)
Prazo: Baseline
|
Mean left ventricular ejection fraction percentage measured by echocardiography. |
Baseline
|
|
Prevalence of elevated cardiac troponin I
Prazo: Baseline
|
Proportion of patients with elevated serum cardiac troponin I levels. |
Baseline
|
|
Prevalence of cardiac abnormalities at follow-up
Prazo: At 3 months
|
Proportion of patients with any cardiac abnormality detected by electrocardiography, echocardiography, or elevated cardiac biomarkers at 3-month follow-up. |
At 3 months
|
|
Mean left ventricular ejection fraction at follow-up
Prazo: At 3 months
|
Mean left ventricular ejection fraction percentage measured by echocardiography at 3-month follow-up. |
At 3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Faisal A Ahmed, prof, Pediatrics Department, Assiut University Hospitals
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios pós-infecciosos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Processos Patológicos
- Doenças Neuromusculares
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Polineuropatias
- Polirradiculoneuropatia
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- A síndrome de Guillain-Barré
Outros números de identificação do estudo
- GBS-Cardiac-Assiut-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .