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Myocardial Changes in Pediatric Guillain-Barré Syndrome

21 de setembro de 2026 atualizado por: Maria Magdy Monir, Assiut University

Myocardial Changes in Pediatric Patients With Guillain-Barré Syndrome

This prospective cohort study aims to identify and characterize cardiac changes including electrocardiographic, echocardiographic, and biochemical abnormalities in pediatric patients with Guillain-Barré syndrome.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Guillain-Barré syndrome can be associated with cardiac autonomic dysfunction and myocardial involvement. This observational study will include pediatric patients (1 month to 18 years) with confirmed Guillain-Barré syndrome.

Participants will undergo electrocardiography, echocardiography, and cardiac biomarker assessment at hospital admission and at 3-month follow-up.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

72

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pediatric patients aged 1 month to 18 years with confirmed Guillain-Barré syndrome admitted to Assiut University Children's Hospital.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Age 1 month to 18 years
  • Confirmed diagnosis of Guillain-Barré syndrome
  • Onset of neurological symptoms within 2 weeks prior to hospital presentation
  • No pre-existing cardiac disease
  • Written informed consent from parents or legal guardians

Exclusion Criteria:

  • Pre-existing congenital or acquired heart disease
  • Pre-existing neuromuscular disorders or hereditary peripheral neuropathies
  • Incomplete cardiac workup (inability to perform ECG, echocardiography, and cardiac biomarker assessment)
  • Loss to follow-up before hospital discharge

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: COHORT
  • Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Single cohort: Pediatric patients with Guillain-Barré syndrome

Pediatric patients with confirmed Guillain-Barré syndrome who will undergo cardiac evaluation at admission and at 3-month follow-up.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalence of cardiac abnormalities
Prazo: Baseline

Proportion of patients with any cardiac abnormality detected by electrocardiography, echocardiography, or elevated cardiac biomarkers (troponin I or CK-MB).

Baseline

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalence of electrocardiographic abnormalities
Prazo: Baseline

Proportion of patients with ECG abnormalities including rhythm disturbances, ST-segment changes, T-wave abnormalities, or conduction blocks.

Baseline
Mean left ventricular ejection fraction (LVEF)
Prazo: Baseline

Mean left ventricular ejection fraction percentage measured by echocardiography.

Baseline
Prevalence of elevated cardiac troponin I
Prazo: Baseline

Proportion of patients with elevated serum cardiac troponin I levels.

Baseline
Prevalence of cardiac abnormalities at follow-up
Prazo: At 3 months

Proportion of patients with any cardiac abnormality detected by electrocardiography, echocardiography, or elevated cardiac biomarkers at 3-month follow-up.

At 3 months
Mean left ventricular ejection fraction at follow-up
Prazo: At 3 months

Mean left ventricular ejection fraction percentage measured by echocardiography at 3-month follow-up.

At 3 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Faisal A Ahmed, prof, Pediatrics Department, Assiut University Hospitals

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

26 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

26 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2026

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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