Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myocardial Changes in Pediatric Guillain-Barré Syndrome

21. september 2026 opdateret af: Maria Magdy Monir, Assiut University

Myocardial Changes in Pediatric Patients With Guillain-Barré Syndrome

This prospective cohort study aims to identify and characterize cardiac changes including electrocardiographic, echocardiographic, and biochemical abnormalities in pediatric patients with Guillain-Barré syndrome.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Guillain-Barré syndrome can be associated with cardiac autonomic dysfunction and myocardial involvement. This observational study will include pediatric patients (1 month to 18 years) with confirmed Guillain-Barré syndrome.

Participants will undergo electrocardiography, echocardiography, and cardiac biomarker assessment at hospital admission and at 3-month follow-up.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

72

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pediatric patients aged 1 month to 18 years with confirmed Guillain-Barré syndrome admitted to Assiut University Children's Hospital.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age 1 month to 18 years
  • Confirmed diagnosis of Guillain-Barré syndrome
  • Onset of neurological symptoms within 2 weeks prior to hospital presentation
  • No pre-existing cardiac disease
  • Written informed consent from parents or legal guardians

Exclusion Criteria:

  • Pre-existing congenital or acquired heart disease
  • Pre-existing neuromuscular disorders or hereditary peripheral neuropathies
  • Incomplete cardiac workup (inability to perform ECG, echocardiography, and cardiac biomarker assessment)
  • Loss to follow-up before hospital discharge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: COHORT
  • Tidsperspektiver: PROSPECTIVE

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Single cohort: Pediatric patients with Guillain-Barré syndrome

Pediatric patients with confirmed Guillain-Barré syndrome who will undergo cardiac evaluation at admission and at 3-month follow-up.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prevalence of cardiac abnormalities
Tidsramme: Baseline

Proportion of patients with any cardiac abnormality detected by electrocardiography, echocardiography, or elevated cardiac biomarkers (troponin I or CK-MB).
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prevalence of electrocardiographic abnormalities
Tidsramme: Baseline

Proportion of patients with ECG abnormalities including rhythm disturbances, ST-segment changes, T-wave abnormalities, or conduction blocks.
Baseline
Mean left ventricular ejection fraction (LVEF)
Tidsramme: Baseline

Mean left ventricular ejection fraction percentage measured by echocardiography.
Baseline
Prevalence of elevated cardiac troponin I
Tidsramme: Baseline

Proportion of patients with elevated serum cardiac troponin I levels.
Baseline
Prevalence of cardiac abnormalities at follow-up
Tidsramme: At 3 months

Proportion of patients with any cardiac abnormality detected by electrocardiography, echocardiography, or elevated cardiac biomarkers at 3-month follow-up.
At 3 months
Mean left ventricular ejection fraction at follow-up
Tidsramme: At 3 months

Mean left ventricular ejection fraction percentage measured by echocardiography at 3-month follow-up.
At 3 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studiestol: Faisal A Ahmed, prof, Pediatrics Department, Assiut University Hospitals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

26. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

26. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

25. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2026

Først opslået (Faktiske)

25. september 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GBS-Cardiac-Assiut-2026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner