Myocardial Changes in Pediatric Guillain-Barré Syndrome
Myocardial Changes in Pediatric Patients With Guillain-Barré Syndrome
This prospective cohort study aims to identify and characterize cardiac changes including electrocardiographic, echocardiographic, and biochemical abnormalities in pediatric patients with Guillain-Barré syndrome.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Guillain-Barré syndrome can be associated with cardiac autonomic dysfunction and myocardial involvement. This observational study will include pediatric patients (1 month to 18 years) with confirmed Guillain-Barré syndrome.
Participants will undergo electrocardiography, echocardiography, and cardiac biomarker assessment at hospital admission and at 3-month follow-up.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: maria m monir, Resident
- Номер телефона: +20 10 20193392
- Электронная почта: mariamedmagdy@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Pediatric patients aged 1 month to 18 years with confirmed Guillain-Barré syndrome admitted to Assiut University Children's Hospital.
Описание
Inclusion Criteria:
- Age 1 month to 18 years
- Confirmed diagnosis of Guillain-Barré syndrome
- Onset of neurological symptoms within 2 weeks prior to hospital presentation
- No pre-existing cardiac disease
- Written informed consent from parents or legal guardians
Exclusion Criteria:
- Pre-existing congenital or acquired heart disease
- Pre-existing neuromuscular disorders or hereditary peripheral neuropathies
- Incomplete cardiac workup (inability to perform ECG, echocardiography, and cardiac biomarker assessment)
- Loss to follow-up before hospital discharge
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: COHORT
- Временные перспективы: PROSPECTIVE
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Single cohort: Pediatric patients with Guillain-Barré syndrome
Pediatric patients with confirmed Guillain-Barré syndrome who will undergo cardiac evaluation at admission and at 3-month follow-up. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Prevalence of cardiac abnormalities
Временное ограничение: Baseline
|
Proportion of patients with any cardiac abnormality detected by electrocardiography, echocardiography, or elevated cardiac biomarkers (troponin I or CK-MB). |
Baseline
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Prevalence of electrocardiographic abnormalities
Временное ограничение: Baseline
|
Proportion of patients with ECG abnormalities including rhythm disturbances, ST-segment changes, T-wave abnormalities, or conduction blocks. |
Baseline
|
|
Mean left ventricular ejection fraction (LVEF)
Временное ограничение: Baseline
|
Mean left ventricular ejection fraction percentage measured by echocardiography. |
Baseline
|
|
Prevalence of elevated cardiac troponin I
Временное ограничение: Baseline
|
Proportion of patients with elevated serum cardiac troponin I levels. |
Baseline
|
|
Prevalence of cardiac abnormalities at follow-up
Временное ограничение: At 3 months
|
Proportion of patients with any cardiac abnormality detected by electrocardiography, echocardiography, or elevated cardiac biomarkers at 3-month follow-up. |
At 3 months
|
|
Mean left ventricular ejection fraction at follow-up
Временное ограничение: At 3 months
|
Mean left ventricular ejection fraction percentage measured by echocardiography at 3-month follow-up. |
At 3 months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Faisal A Ahmed, prof, Pediatrics Department, Assiut University Hospitals
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Постинфекционные расстройства
- Заболевания нервной системы
- Патологические процессы
- Нервно-мышечные заболевания
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Заболевания периферической нервной системы
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Полинейропатии
- Полирадикулоневропатия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Синдром Гийена-Барре
Другие идентификационные номера исследования
- GBS-Cardiac-Assiut-2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .