- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07842705
Myocardial Changes in Pediatric Guillain-Barré Syndrome
Myocardial Changes in Pediatric Patients With Guillain-Barré Syndrome
This prospective cohort study aims to identify and characterize cardiac changes including electrocardiographic, echocardiographic, and biochemical abnormalities in pediatric patients with Guillain-Barré syndrome.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Guillain-Barré syndrome can be associated with cardiac autonomic dysfunction and myocardial involvement. This observational study will include pediatric patients (1 month to 18 years) with confirmed Guillain-Barré syndrome.
Participants will undergo electrocardiography, echocardiography, and cardiac biomarker assessment at hospital admission and at 3-month follow-up.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: maria m monir, Resident
- Telefonnummer: +20 10 20193392
- E-post: mariamedmagdy@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Pediatric patients aged 1 month to 18 years with confirmed Guillain-Barré syndrome admitted to Assiut University Children's Hospital.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age 1 month to 18 years
- Confirmed diagnosis of Guillain-Barré syndrome
- Onset of neurological symptoms within 2 weeks prior to hospital presentation
- No pre-existing cardiac disease
- Written informed consent from parents or legal guardians
Exclusion Criteria:
- Pre-existing congenital or acquired heart disease
- Pre-existing neuromuscular disorders or hereditary peripheral neuropathies
- Incomplete cardiac workup (inability to perform ECG, echocardiography, and cardiac biomarker assessment)
- Loss to follow-up before hospital discharge
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: COHORT
- Tidsperspektiv: PROSPECTIVE
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Single cohort: Pediatric patients with Guillain-Barré syndrome
Pediatric patients with confirmed Guillain-Barré syndrome who will undergo cardiac evaluation at admission and at 3-month follow-up. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalence of cardiac abnormalities
Tidsram: Baseline
|
Proportion of patients with any cardiac abnormality detected by electrocardiography, echocardiography, or elevated cardiac biomarkers (troponin I or CK-MB). |
Baseline
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalence of electrocardiographic abnormalities
Tidsram: Baseline
|
Proportion of patients with ECG abnormalities including rhythm disturbances, ST-segment changes, T-wave abnormalities, or conduction blocks. |
Baseline
|
|
Mean left ventricular ejection fraction (LVEF)
Tidsram: Baseline
|
Mean left ventricular ejection fraction percentage measured by echocardiography. |
Baseline
|
|
Prevalence of elevated cardiac troponin I
Tidsram: Baseline
|
Proportion of patients with elevated serum cardiac troponin I levels. |
Baseline
|
|
Prevalence of cardiac abnormalities at follow-up
Tidsram: At 3 months
|
Proportion of patients with any cardiac abnormality detected by electrocardiography, echocardiography, or elevated cardiac biomarkers at 3-month follow-up. |
At 3 months
|
|
Mean left ventricular ejection fraction at follow-up
Tidsram: At 3 months
|
Mean left ventricular ejection fraction percentage measured by echocardiography at 3-month follow-up. |
At 3 months
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Faisal A Ahmed, prof, Pediatrics Department, Assiut University Hospitals
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Post-infektionssjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Patologiska processer
- Neuromuskulära sjukdomar
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Autoimmuna sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet
- Demyeliniserande sjukdomar
- Polyneuropatier
- Polyradikuloneuropati
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Guillain-Barre syndrom
Andra studie-ID-nummer
- GBS-Cardiac-Assiut-2026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .