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Myocardial Changes in Pediatric Guillain-Barré Syndrome

21 de septiembre de 2026 actualizado por: Maria Magdy Monir, Assiut University

Myocardial Changes in Pediatric Patients With Guillain-Barré Syndrome

This prospective cohort study aims to identify and characterize cardiac changes including electrocardiographic, echocardiographic, and biochemical abnormalities in pediatric patients with Guillain-Barré syndrome.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Guillain-Barré syndrome can be associated with cardiac autonomic dysfunction and myocardial involvement. This observational study will include pediatric patients (1 month to 18 years) with confirmed Guillain-Barré syndrome.

Participants will undergo electrocardiography, echocardiography, and cardiac biomarker assessment at hospital admission and at 3-month follow-up.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

72

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: maria m monir, Resident
  • Número de teléfono: +20 10 20193392
  • Correo electrónico: mariamedmagdy@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pediatric patients aged 1 month to 18 years with confirmed Guillain-Barré syndrome admitted to Assiut University Children's Hospital.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age 1 month to 18 years
  • Confirmed diagnosis of Guillain-Barré syndrome
  • Onset of neurological symptoms within 2 weeks prior to hospital presentation
  • No pre-existing cardiac disease
  • Written informed consent from parents or legal guardians

Exclusion Criteria:

  • Pre-existing congenital or acquired heart disease
  • Pre-existing neuromuscular disorders or hereditary peripheral neuropathies
  • Incomplete cardiac workup (inability to perform ECG, echocardiography, and cardiac biomarker assessment)
  • Loss to follow-up before hospital discharge

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: COHORT
  • Perspectivas temporales: PROSPECTIVE

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Single cohort: Pediatric patients with Guillain-Barré syndrome

Pediatric patients with confirmed Guillain-Barré syndrome who will undergo cardiac evaluation at admission and at 3-month follow-up.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalence of cardiac abnormalities
Periodo de tiempo: Baseline

Proportion of patients with any cardiac abnormality detected by electrocardiography, echocardiography, or elevated cardiac biomarkers (troponin I or CK-MB).

Baseline

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalence of electrocardiographic abnormalities
Periodo de tiempo: Baseline

Proportion of patients with ECG abnormalities including rhythm disturbances, ST-segment changes, T-wave abnormalities, or conduction blocks.

Baseline
Mean left ventricular ejection fraction (LVEF)
Periodo de tiempo: Baseline

Mean left ventricular ejection fraction percentage measured by echocardiography.

Baseline
Prevalence of elevated cardiac troponin I
Periodo de tiempo: Baseline

Proportion of patients with elevated serum cardiac troponin I levels.

Baseline
Prevalence of cardiac abnormalities at follow-up
Periodo de tiempo: At 3 months

Proportion of patients with any cardiac abnormality detected by electrocardiography, echocardiography, or elevated cardiac biomarkers at 3-month follow-up.

At 3 months
Mean left ventricular ejection fraction at follow-up
Periodo de tiempo: At 3 months

Mean left ventricular ejection fraction percentage measured by echocardiography at 3-month follow-up.

At 3 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Faisal A Ahmed, prof, Pediatrics Department, Assiut University Hospitals

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

26 de septiembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

26 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

25 de enero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

25 de septiembre de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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