- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07842705
Myocardial Changes in Pediatric Guillain-Barré Syndrome
Myocardial Changes in Pediatric Patients With Guillain-Barré Syndrome
This prospective cohort study aims to identify and characterize cardiac changes including electrocardiographic, echocardiographic, and biochemical abnormalities in pediatric patients with Guillain-Barré syndrome.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Guillain-Barré syndrome can be associated with cardiac autonomic dysfunction and myocardial involvement. This observational study will include pediatric patients (1 month to 18 years) with confirmed Guillain-Barré syndrome.
Participants will undergo electrocardiography, echocardiography, and cardiac biomarker assessment at hospital admission and at 3-month follow-up.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: maria m monir, Resident
- Número de teléfono: +20 10 20193392
- Correo electrónico: mariamedmagdy@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Pediatric patients aged 1 month to 18 years with confirmed Guillain-Barré syndrome admitted to Assiut University Children's Hospital.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 1 month to 18 years
- Confirmed diagnosis of Guillain-Barré syndrome
- Onset of neurological symptoms within 2 weeks prior to hospital presentation
- No pre-existing cardiac disease
- Written informed consent from parents or legal guardians
Exclusion Criteria:
- Pre-existing congenital or acquired heart disease
- Pre-existing neuromuscular disorders or hereditary peripheral neuropathies
- Incomplete cardiac workup (inability to perform ECG, echocardiography, and cardiac biomarker assessment)
- Loss to follow-up before hospital discharge
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: COHORT
- Perspectivas temporales: PROSPECTIVE
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Single cohort: Pediatric patients with Guillain-Barré syndrome
Pediatric patients with confirmed Guillain-Barré syndrome who will undergo cardiac evaluation at admission and at 3-month follow-up. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalence of cardiac abnormalities
Periodo de tiempo: Baseline
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Proportion of patients with any cardiac abnormality detected by electrocardiography, echocardiography, or elevated cardiac biomarkers (troponin I or CK-MB). |
Baseline
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalence of electrocardiographic abnormalities
Periodo de tiempo: Baseline
|
Proportion of patients with ECG abnormalities including rhythm disturbances, ST-segment changes, T-wave abnormalities, or conduction blocks. |
Baseline
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Mean left ventricular ejection fraction (LVEF)
Periodo de tiempo: Baseline
|
Mean left ventricular ejection fraction percentage measured by echocardiography. |
Baseline
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Prevalence of elevated cardiac troponin I
Periodo de tiempo: Baseline
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Proportion of patients with elevated serum cardiac troponin I levels. |
Baseline
|
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Prevalence of cardiac abnormalities at follow-up
Periodo de tiempo: At 3 months
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Proportion of patients with any cardiac abnormality detected by electrocardiography, echocardiography, or elevated cardiac biomarkers at 3-month follow-up. |
At 3 months
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Mean left ventricular ejection fraction at follow-up
Periodo de tiempo: At 3 months
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Mean left ventricular ejection fraction percentage measured by echocardiography at 3-month follow-up. |
At 3 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Faisal A Ahmed, prof, Pediatrics Department, Assiut University Hospitals
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos posinfecciosos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Polineuropatías
- Polirradiculoneuropatía
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Síndorme de Guillain-Barré
Otros números de identificación del estudio
- GBS-Cardiac-Assiut-2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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