此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

A Study to Learn How Well People With Bronchiectasis Tolerate Continued Treatment With Verducatib After Earlier Studies (AIRTIVITY®-ON)

2026年10月30日 更新者：Boehringer Ingelheim

An Open-label, Roll-over Study Evaluating the Long-term Safety and Efficacy of an Oral Dose of Verducatib q.d. in Patients With Bronchiectasis (AIRTIVITY®-ON)

This study is for adults and adolescents who are at least 12 years old and have bronchiectasis. People can participate if they completed a previous study with the study medicine called verducatib. The purpose of this study is to find out how well verducatib is tolerated when people with bronchiectasis take it for a long time. The study also looks at breathing problems, how often lung flare-ups happen, and how quickly lung function changes.

This is a roll-over study for participants who completed a previous study with verducatib: AIRTIVITY® (1397-0014) or CLAIRLEAF® (1397-0017). All participants receive verducatib. Participants take verducatib as tablets once a day at home. They may continue their usual treatment for bronchiectasis during the study.

Participants can stay in the study for up to 1 year and 9 months. Treatment with verducatib can continue for up to 1 year and 6 months. About 6 study visits are done at the study site and about 4 are done by phone. At all visits, the doctors check participants' health and collect information on any health problems that occur during the study. The doctors also look at lung flare-ups and measure lung function over time.

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1500

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
      • Beijing、中国、100730
        • Peking Union Medical College Hospital
        • 接触：
      • Beijing、中国、100191
        • Peking University Third Hospital
        • 接触：
      • Beijing、中国、100029
        • China-Japan Friendship Hospital
        • 接触：
      • Beijing、中国、100045
        • Beijing Children's Hospital, Capital Medical University
        • 接触：
      • Changchun、中国、130000
        • The Second Hospital of Jilin University
        • 接触：
      • Changchun、中国、130000
        • The First Hospital of Jilin University
        • 接触：
      • Changsha、中国、410011
        • The Second Xiangya Hospital Of Central South University
        • 接触：
      • Chengdu、中国、610041
        • West China Hospital, Sichuan University
        • 接触：
      • Guangzhou、中国、510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • 接触：
      • Guangzhou、中国、510000
        • First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • 接触：
      • Guiyang、中国、550002
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • 接触：
      • Hangzhou、中国、310009
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • 接触：
      • Hangzhou、中国、310006
        • Hangzhou First People's Hospital
        • 接触：
      • Hangzhou、中国、310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
        • 接触：
      • Hangzhou、中国、310030
      • Hefei、中国、230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • 接触：
      • Huzhou、中国、313000
      • Jiangmen、中国、529030
      • Nanchang、中国、330006
        • The Second Affiliated Hospital to Nanchang University
        • 接触：
      • Nanchang、中国、330000
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • 接触：
      • Nanjing、中国、210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • 接触：
      • Nanjing、中国、210006
      • Nantong、中国、226001
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • 接触：
      • Ningbo、中国、315000
        • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
        • 接触：
      • Ningbo、中国、315010
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
        • 接触：
      • Pingxiang、中国、337000
        • Pingxiang People's Hospital
        • 接触：
      • Qingdao、中国、266011
      • Quanzhou、中国、362000
        • The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • 接触：
      • Shanghai、中国、200240
        • Shanghai Fifth People's Hospital affiliated to Fudan University
        • 接触：
      • Shanghai、中国、200433
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • 接触：
      • Shanghai、中国、200032
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
        • 接触：
      • Shanghai、中国、200080
      • Shanghai、中国、200040
        • Huadong Hospital affiliated to Fudan University
        • 接触：
      • Shanghai、中国、200025
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • 接触：
      • Shanghai、中国、201700
        • Qingpu Branch of Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
        • 接触：
      • Shanghai、中国、201102
        • The Children's Hospital of Fudan University
        • 接触：
      • Shenzhen、中国、518020
      • Suzhou、中国、215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • 接触：
      • Tianjin、中国、300052
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • 接触：
      • Wenzhou、中国、325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • 接触：
      • Wenzhou、中国、325006
      • Wuhan、中国、430030
        • Tongji Hospital Affiliated Tongji Medical College Huazhong University of S & T
        • 接触：
      • Wuhan、中国、430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
        • 接触：
      • Wuxi、中国、214043
      • Xi'an、中国、710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • 接触：
      • Xuzhou、中国、221006
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
        • 接触：
      • Yangzhou、中国、225001
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • 接触：
      • Yixing、中国、214258
  • 丹麦
      • Aalborg、丹麦、9000
      • Aarhus N、丹麦、8200
      • Hvidovre、丹麦、2650
      • Københagen Ø、丹麦、2100
        • Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
        • 接触：
      • Odense C、丹麦、5000
      • Vejle、丹麦、7100
  • 以色列
      • Beersheba、以色列、8410101
      • Haifa、以色列、3436212
        • Lady Davis Carmel Medical Center
        • 接触：
      • Jerusalem、以色列、9112001
        • Hadassah Medical Center, Ein-Karem
        • 接触：
      • Jerusalem、以色列、9765422
        • Hadassah Medical Center, Ein-Karem
        • 接触：
      • Petah Tikva、以色列、4941492
      • Tel Aviv、以色列、6093246
  • 保加利亚
      • Kozloduy、保加利亚、3320
      • Montana、保加利亚、3400
      • Pernik、保加利亚、2300
      • Plovdiv、保加利亚、4023
      • Razgrad、保加利亚、7200
      • Rousse、保加利亚、7002
        • Specialized Hospital For Active Treatment Of Pneumo-Phthisiatric Diseases Dr. Dimitar Gramatikov-Ruse
        • 接触：
      • Sofia、保加利亚、1510
      • Sofia、保加利亚、1606
      • Sofia、保加利亚、1680
        • Diagnostics And Consultation Center Convex Ltd.
        • 接触：
      • Sofia、保加利亚、1756
      • Veliko Tarnovo、保加利亚、5000
      • Vidin、保加利亚、3700
      • Vratsa、保加利亚、3001
        • Specialized Hospital For Active Treatment Of Pneumo-Physiatiric Diseases Vraca /Sbalpfz Vratsa EOOD
        • 接触：
  • 加拿大
      • Québec、加拿大、G1V 4G5
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)
        • 接触：
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N 4Z6
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital (Vancouver)
        • 接触：
    • Ontario
      • Burlington、Ontario、加拿大、L7N 3V2
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H2X 0A9
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
        • 接触：
  • 匈牙利
  • 台湾
      • Kaohsiung City、台湾、83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • 接触：
      • Kaohsiung City、台湾、807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • 接触：
      • Taichung、台湾、40705
        • Taichung Veterans General Hospital
        • 接触：
      • Taoyuan City、台湾、333
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
        • 接触：
  • 哈萨克斯坦
      • Astana、哈萨克斯坦、010000
        • Multidisciplinary City Hospital №1 of the Akimat of Astana
        • 接触：
      • Karaganda、哈萨克斯坦、100019
        • Regional Clinical Hospital of the Health Department of the Karaganda Region
        • 接触：
  • 墨西哥
      • Chihuahua City、墨西哥、31203
        • Centro de Investigacion Integral MEDIVEST S.C
        • 接触：
      • Chihuahua City、墨西哥、31203
        • Mediadvance Clinical S.A.P.I de C.V.
        • 接触：
      • León、墨西哥、37160
        • Centro de Investigacion Farmacologica del Bajío, S.C.
        • 接触：
      • Mexico City、墨西哥、03650
        • Soluciones terapeuticas medico quirurgicas S de RL de CV
        • 接触：
      • Monterrey, Nuevo León、墨西哥、C.P. 64460
        • Hospital Universitario Nuevo de Nuevo León - CEPREP
        • 接触：
      • Oaxaca City、墨西哥、68000
        • Oaxaca Site Management Organization, S.C.
        • 接触：
      • Tlalnepantla、墨西哥、54055
        • Clinical Research Institute S.C.
        • 接触：
  • 奥地利
      • Graz、奥地利、8036
      • Innsbruck、奥地利、6020
  • 巴西
      • Barra Mansa、巴西、27323240
        • Serviços Medicos Respirar Sul Fluminense
        • 接触：
      • Botucatu、巴西、18618-687
        • Faculdade de Medicina de Botucatu - UNESP
        • 接触：
      • Brasília、巴西、72145-450
      • Goiânia、巴西、74605-020
        • HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
        • 接触：
      • Porto Alegre、巴西、90035-074
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
        • 接触：
      • São Bernardo do Campo、巴西、09750-420
        • Netspiro Clinica Medica Ltda - Respsono
        • 接触：
      • São Paulo、巴西、05403-000
        • INCOR e Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo
        • 接触：
  • 德国
      • Aachen、德国、52074
      • Ahrensburg、德国、22926
        • Velocity Clinical Research Germany GmbH, Ahrensburg
        • 接触：
      • Bamberg、德国、96049
      • Berlin、德国、12351
      • Berlin、德国、13353
      • Berlin、德国、10117
      • Bochum、德国、44791
      • Bonn、德国、53127
      • Cologne、德国、50937
      • Cologne、德国、50678
      • Donaustauf、德国、93093
      • Dortmund、德国、44145
      • Dresden、德国、01307
      • Essen、德国、45239
        • Ruhrlandklinik, Westdeutsches Lungenzentrum am Universitätsklinikum Essen gGmbH
        • 接触：
      • Frankfurt、德国、60590
      • Frankfurt、德国、60596
      • Freiburg im Breisgau、德国、79106
      • Gauting、德国、82131
      • Halle、德国、06120
      • Hanover、德国、30625
      • Heidelberg、德国、69126
        • Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH am Universitätsklinikum Heidelberg
        • 接触：
      • Jena、德国、07747
      • Kiel、德国、24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
        • 接触：
      • Lübeck、德国、23552
      • Mainz、德国、55131
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
        • 接触：
      • München、德国、80336
      • München、德国、81241
      • Münster、德国、48149
      • Potsdam、德国、14467
        • Klinikum Ernst von Bergmann GmbH, CF-Zentrum Potsdam
        • 接触：
      • Stralstund、德国、18435
      • Wiesbaden、德国、65183
  • 意大利
      • Bologna、意大利、40138
      • Catania、意大利、95121
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico G. Rodolico-San Marco Di Catania
        • 接触：
      • Florence、意大利、50139
      • Genova、意大利、16147
      • Genova、意大利、16132
      • Messina、意大利、98124
      • Milan、意大利、20122
        • Fondazione IRCCS Ca'Granda-Ospedale Maggiore Policlinico
        • 接触：
      • Monza (MB)、意大利、20900
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Di Monza
        • 接触：
      • Naples、意大利、80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria "Federico II"
        • 接触：
      • Padova、意大利、35128
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Padova
        • 接触：
      • Palermo、意大利、90127
      • Pavia、意大利、27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico S. Matteo
        • 接触：
      • Roma、意大利、00165
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
        • 接触：
      • Rozzano (MI)、意大利、20089
      • Verona、意大利、37126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
        • 接触：
  • 拉脱维亚
      • Daugavpils、拉脱维亚、5401
        • Daugavpils regionala slimnica SIA
        • 接触：
      • Daugavpils、拉脱维亚、LV-5410
      • Jūrmala、拉脱维亚、2015
      • Riga、拉脱维亚、LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
        • 接触：
      • Riga、拉脱维亚、1001
      • Riga、拉脱维亚、2118
        • Rigas Austrumu kliniska universitates slimnica SIA
        • 接触：
      • Riga、拉脱维亚、LV-1011
        • Mediciniskas pecdiploma izglitibas instituts SIA
        • 接触：
  • 捷克语
      • Jindřichův Hradec、捷克语、377 01
      • Prague、捷克语、19000
        • The First Pulmonary Private Practice
        • 接触：
  • 斯洛伐克
      • Martin、斯洛伐克、036 01
      • Spišská Nová Ves、斯洛伐克、05201
  • 新加坡
      • Singapore、新加坡、169608
      • Singapore、新加坡、308433
      • Singapore、新加坡、529905
  • 日本
      • Aichi, Nagoya、日本、466-8560
      • Aomori, Hirosaki、日本、036-8563
      • Chiba, Chiba、日本、260-8677
      • Chiba, Kamogawa、日本、296-0041
      • Fukuoka, Fukuoka、日本、812-8582
      • Fukuoka, Fukuoka、日本、814-0180
      • Hyogo, Himeji、日本、670-0849
        • Terada Clinic, Respiratory Medicine & General practice
        • 接触：
      • Ibaraki, Naka-gun、日本、319-1113
        • Ibarakihigashi National Hospial
        • 接触：
      • Ibaraki, Tsukuba、日本、305-8576
        • University of Tsukuba Hospital
        • 接触：
      • Kagoshima, Kagoshima、日本、890-8520
      • Kanagawa, Yokohama、日本、236-0051
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
        • 接触：
      • Kyoto, Joyo、日本、610-0113
      • Kyoto, Kyoto、日本、606-8507
      • Mie, Matsusaka、日本、515-8544
      • Miyagi, Sendai、日本、980-8574
      • Nagasaki, Nagasaki、日本、852-8501
      • Niigata, Niigata、日本、951-8520
        • Niigata University Medical and Dental Hospital
        • 接触：
      • Oita, Yufu、日本、879-5593
      • Okayama, Kurashiki、日本、710-8602
      • Osaka, Sakai、日本、591-8555
        • National Hospital Organization Kinki-Chuo Chest Medical Center
        • 接触：
      • Osaka, Toyonaka、日本、560-8552
      • Saga, Saga、日本、849-8501
      • Saitama, Kumagaya、日本、360-0197
        • Saitama Cardiovascular and Respiratory Center
        • 接触：
      • Shiga, Otsu、日本、520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital
        • 接触：
      • Shimane, Matsue、日本、690-8556
      • Shizuoka, Hamamatsu、日本、431-3192
      • Shizuoka, Hamamatsu、日本、434-8511
      • Tokushima, Tokushima、日本、770-8503
      • Tokyo, Bunkyo-ku、日本、113-8519
        • Institute of Science Tokyo Hospital
        • 接触：
      • Tokyo, Itabashi-ku、日本、173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
        • 接触：
      • Tokyo, Kiyose、日本、204-8522
      • Tokyo, Minato-ku、日本、105-8470
      • Tokyo, Shinjuku-ku、日本、162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
        • 接触：
      • Tokyo, Shinjuku-ku、日本、160-8582
      • Yamaguchi, Ube、日本、755-8505
  • 智利
      • Santiago、智利、7750000
        • Centro de Estudios Clinicos CEC
        • 接触：
      • Talca、智利、3465586
        • Centro de Investigacion del Maule
        • 接触：
  • 比利时
      • Brussels、比利时、1200
      • Ghent、比利时、9000
      • Leuven、比利时、3000
      • Sint-Niklaas、比利时、9100
  • 法国
      • Amiens、法国、80054
      • Créteil、法国、94000
      • Lille、法国、59037
      • Lyon、法国、69004
      • Montpellier、法国、34295
      • Nice、法国、06001
      • Paris、法国、75014
      • Pessac、法国、33604
      • Rennes、法国、35000
      • Saint-Herblain、法国、44093
      • Tououse、法国、31059
        • Hôpital Larrey - CHU de Toulouse
        • 接触：
  • 波兰
      • Bialystok、波兰、15-044
        • Respiratory Medicine Centre, private prac., Bialystok
        • 接触：
      • Chorzów、波兰、41-500
      • Piaseczno、波兰、05500
      • Rzeszów、波兰、35205
        • EMED, Center of Medical Services,Private Prac,Rzeszow
        • 接触：
      • Warsaw、波兰、01-456
        • Altamed Specjalistyczna Praktyka Lekarska Pawel Sliwinski
        • 接触：
      • Wroclaw、波兰、51-162
        • Centrum Badan Klinicznych Piotr Napora Lekarze sp.p.
        • 接触：
      • Świdnik、波兰、21040
        • Przychodnia Alergologiczno-Pulmonologiczna Alergopneuma Sp. z o.o.
        • 接触：
  • 泰国
      • Bangkok、泰国、10700
      • Ratchathewi、泰国、10400
  • 爱尔兰
  • 瑞典
      • Stockholm、瑞典、SE-171 64
      • Uppsala、瑞典、752 37
      • Örebro、瑞典、703 82
  • 瑞士
      • Basel、瑞士、4031
      • Lausanne、瑞士
        • University Hospital of Lausanne
        • 接触：
  • 立陶宛
      • Kaunas、立陶宛、50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno Klinikos
        • 接触：
      • Klaipėda、立陶宛、92231
      • Vilnius、立陶宛、08406
  • 罗马尼亚
      • Bucharest、罗马尼亚、050159
        • Institutul De Pneumoftiziologie Marius Nasta
        • 接触：
      • Cluj-Napoca、罗马尼亚、400003
      • Cluj-Napoca、罗马尼亚、400371
        • Spitalul Clinic De Pneumoftiziologie Leon Daniello
        • 接触：
      • Timișoara、罗马尼亚、300310
        • Clinical Hospital Of Infectious Diseases And Pneumophysiology Dr.Victor Babes Timisoara
        • 接触：
  • 美国
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、美国、85724
    • California
      • Newport Beach、California、美国、92663
      • Redding、California、美国、96001
      • Sacramento、California、美国、95817
    • Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80206
    • Florida
      • Brandon、Florida、美国、33511
      • Jacksonville、Florida、美国、32224
      • Jacksonville、Florida、美国、32209
      • Naples、Florida、美国、34102
      • Tampa、Florida、美国、33614
      • Weston、Florida、美国、33331
    • Georgia
      • Augusta、Georgia、美国、30912
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、美国、66160
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55130
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、美国、63110
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68198-5910
    • New York
      • Hawthorne、New York、美国、10532
      • New Hyde Park、New York、美国、11040
      • New York、New York、美国、10029
      • New York、New York、美国、10017
      • New York、New York、美国、10032
    • North Carolina
      • Huntersville、North Carolina、美国、28078
      • Pinehurst、North Carolina、美国、28374
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45267
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
    • Pennsylvania
      • DuBois、Pennsylvania、美国、15801
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
      • Rock Hill、South Carolina、美国、29732
    • Texas
      • Cypress、Texas、美国、77429
      • Dallas、Texas、美国、75390
      • Dallas、Texas、美国、75246
      • El Paso、Texas、美国、79902
      • Galveston、Texas、美国、77555
      • Houston、Texas、美国、77030
      • McKinney、Texas、美国、75069
      • San Antonio、Texas、美国、78229
      • Tyler、Texas、美国、75708
    • Utah
      • Murray、Utah、美国、84107-4107
    • Vermont
      • Colchester、Vermont、美国、05446
    • Virginia
      • Falls Church、Virginia、美国、22042
      • Richmond、Virginia、美国、23219
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98195
      • Spokane、Washington、美国、99204
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53792
  • 芬兰
      • Helsinki、芬兰、00290 HUS
        • Helsinki University Hospital
        • 接触：
      • Oulu、芬兰、90150
        • Northern Clinical Trial Coordinators
        • 接触：
      • Tampere、芬兰、33520
        • Tampere University Hospital
        • 接触：
      • Turku、芬兰、20521
        • Turku University Hospital / TYKS
        • 接触：
  • 英国
  • 荷兰
      • Alkmaar、荷兰、1815 JD
      • Amsterdam、荷兰、1081HV
      • Rotterdam、荷兰、3015 GD
      • The Hague、荷兰、2545 AA
      • Utrecht、荷兰、3584 CX
      • Zutphen、荷兰、7207 AE
  • 菲律宾
      • Iloilo City、菲律宾、5000
        • West Visayas State University Medical Center
        • 接触：
      • Iloilo City、菲律宾、5000
      • Mandaluyong、菲律宾、1552
      • Quezon City、菲律宾、1109
      • Taft, Manila、菲律宾、1000
  • 葡萄牙
      • Aveiro、葡萄牙、3814-501
      • Braga、葡萄牙、4710-243
      • Coimbra、葡萄牙、3004-561
        • CHUC - Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE
        • 接触：
      • Guimarães、葡萄牙、4835-045
      • Leiria、葡萄牙、2410-197
      • Lisbon、葡萄牙、1649-035
      • Porto、葡萄牙、4202-451
        • Centro Hospitalar Universitário São João,EPE
        • 接触：
  • 西班牙
      • A Coruña、西班牙、15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • 接触：
      • Badalona、西班牙、08916
      • Barcelona、西班牙、08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • 接触：
      • Barcelona、西班牙、08036
      • El Palmar、西班牙、30120
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
        • 接触：
      • Girona、西班牙、17007
        • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
        • 接触：
      • Huelva、西班牙、21080
      • Huelva、西班牙、21005
      • Jerez de la Frontera、西班牙、11407
      • L'Hospitalet Del Llobregat、西班牙、08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • 接触：
      • Madrid、西班牙、28046
      • Mérida、西班牙、06800
      • Oviedo、西班牙、33011
      • Palma de Mallorca、西班牙、07120
      • Pamplona、西班牙、31008
        • Hospital Universitario de Navarra
        • 接触：
      • Pozuelo de Alarcón、西班牙、28223
      • Santander、西班牙、39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • 接触：
      • Santiago、西班牙、15706
        • Complexo Hospitalario Universitario De Santiago
        • 接触：
      • Seville、西班牙、41009
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
        • 接触：
      • Seville、西班牙、41013
      • Valencia、西班牙、46026
        • Hospital Universitari i Politècnic La Fe
        • 接触：
  • 阿根廷
      • Alberdi Sur、阿根廷、X5003DCE
      • Buenos Aires、阿根廷、C1128AAF
      • CABA、阿根廷、C1428BNF
      • CABA、阿根廷、1425
      • CABA、阿根廷、1182
        • Fundacion NIBA Neurologia Infantil Buenos Aires
        • 接触：
      • Capital Federal、阿根廷、C1118AAT
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires、阿根廷、C1046AAQ
      • Mar del Plata、阿根廷、7600
      • Quilmes、阿根廷、B1878FNR
      • Rosario、阿根廷、2000
        • Instituto de Especialidades de la Salud Rosario
        • 接触：
      • Santa Fe、阿根廷、3000
  • 韩国
      • Anyang、韩国、14068
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • 接触：
      • Cheongju-si、韩国、28644
        • Chungbuk National University Hospital
        • 接触：
      • Daegu、韩国、42415
      • Dong-gu Ulsan、韩国、44033
      • Incheon、韩国、21431
        • The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital
        • 接触：
      • Seoul、韩国、05505
      • Seoul、韩国、06351
      • Seoul、韩国、03722
      • Seoul、韩国、08308
      • Seoul、韩国、05030
        • Konkuk University Medical Center
        • 接触：
      • Seoul、韩国、137-701
        • The Catholic University of Korea, Seoul St.Mary's Hospital
        • 接触：
      • Seoul、韩国、03312
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
        • 接触：
      • Seoul、韩国、07071
      • Seoul、韩国、150-950
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
        • 接触：
      • Seoul、韩国、54907
        • Jeonbuk National University Hospital
        • 接触：
      • Wŏnju、韩国、26426
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
        • 接触：
  • 香港
      • Hong Kong、香港、999077
      • Hong Kong、香港、999077
  • 马来西亚
      • Kajang、马来西亚、43000
      • Kelantan、马来西亚、15586
      • Kuala Lumpur、马来西亚、59100
      • Kuching、马来西亚、93586

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion criteria:

  1. Participants (adults and adolescents ≥12 years of age) who completed the treatment period in trials 1397-0014 or 1397-0017 as planned per protocol and did not discontinue trial treatment prematurely.
  2. Male or female participants. Women of childbearing potential (WOCBP) must be ready and able to use highly effective methods of birth control per International Council of Harmonisation (ICH) M3 (R2) that result in a low failure rate of less than 1% per year when used consistently and correctly. A list of contraception methods meeting these criteria is provided in the participant information.
  3. Signed and dated written informed consent and assent, if applicable, prior to admission to the trial, in accordance with Good Clinical Practice (GCP) and local legislation.

Exclusion criteria:

  1. Moderate or severe liver disease (defined by Child-Pugh score B or C hepatic impairment), unless the investigator determines it is in the best interest of the participant to enrol in the trial.
  2. Estimated glomerular filtration rate (eGFR) according to Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) formula (adults) and Chronic Kidney Disease Under 25 (CKiD-U25) (adolescents) <30 mL/min at Visit 1 (or at the last safety assessment in the parent trial, if no more than 6 weeks passed since then), unless the investigator determines it is in the best interest of the participant to enrol in the trial.
  3. An absolute blood neutrophil count <1000/mm^3 (equivalent to <1000 cells/µL or <10^9 cells/L) at Visit 1 (or at the last safety assessment in the parent trial, if no more than 6 weeks passed since then).
  4. Any findings in the medical examination and/or laboratory value assessed at Visit 1 (or at the last safety assessment in the parent trial, concerning the laboratory tests, if no more than 6 weeks passed since then), that in the opinion of the investigator may put the participant at risk by participating in the trial.
  5. Diagnosis of primary or secondary immunodeficiency made after end of treatment in preceding trial.
  6. Any relevant pulmonary, gastrointestinal, hepatic, renal, cardiovascular, metabolic, immunological, hormonal, or other disorder that, in the opinion of the investigator, may put the participant at risk by participating in the study.
  7. Participants who must or wish to continue the intake of restricted medications or any drug considered likely to interfere with the safe conduct of the trial.
  8. Participants not expected to comply with the protocol requirements or not expected to complete the trial as scheduled, i.e. chronic alcohol or drug abuse or any other condition that, in the investigator's opinion, makes the participant an unreliable trial participant.

Further exclusion criteria apply.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Participants with bronchiectasis rolling over from parent trials

Participants with bronchiectasis who completed parent trials AIRTIVITY® (1397-0014) or CLAIRLEAF® (1397-0017) and did not prematurely discontinue the trial drug.
药品：verducatib

verducatib

其他名称：
  • BI 1291583

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
Occurrence of treatment-emergent adverse events (TEAEs) over the course of this trial
大体时间：up to 78 weeks
up to 78 weeks

次要结果测量

结果测量
大体时间
Annualised rate of pulmonary exacerbations (number of events per person-time) up to Week 78
大体时间：up to 78 weeks
up to 78 weeks
Time to first pulmonary exacerbation from first drug administration up to Week 78
大体时间：up to 78 weeks
up to 78 weeks
Absolute change from baseline in post-bronchodilator forced expiratory volume in the first second (FEV1) %pred up to Week 78
大体时间：at baseline, at week 78
at baseline, at week 78
Absolute change from baseline in post-bronchodilator forced vital capacity (FVC) %pred up to Week 78
大体时间：at baseline, at week 78
at baseline, at week 78
High-resolution computed tomography (HRCT) substudy: Change from baseline (52-week HRCT from the parent trial) in total number of mucus plugs at Week 78
大体时间：at baseline, at week 78
at baseline, at week 78
HRCT substudy: Change from baseline (52-week HRCT from the parent trial) in volume of mucus plugs at Week 78
大体时间：at baseline, at week 78
at baseline, at week 78
HRCT substudy: Change from baseline (52-week HRCT from the parent trial) in bronchial wall area over bronchial outer area (Bwa/Boa) at Week 78
大体时间：at baseline, at week 78
at baseline, at week 78

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Boehringer Ingelheim

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2027年1月11日

初级完成 (估计的)

2029年7月31日

研究完成 (估计的)

2029年9月10日

研究注册日期

首次提交

2026年10月30日

首先提交符合 QC 标准的

2026年10月30日

首次发布 (实际的)

2026年11月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年11月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年10月30日

最后验证

2026年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1397-0018
  • U1111-1341-3104 (注册表标识符：WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))
  • 2026-527086-30-00 (克蒂斯)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

Once the criteria in section "Time Frame" are fulfilled, researchers can use the following link https://www.clinicalstudies.boehringer-ingelheim.com/msw/datasharing to request access to the clinical study documents regarding this study, and upon a signed "Document Sharing Agreement".

Furthermore, researchers can request access to the clinical study data, for this and other listed studies, after the submission of a research proposal and according to the terms outlined on the website.

IPD 共享时间框架

One year after the approval has been granted by major Regulatory Authorities and after the primary manuscript has been accepted for publication, or after termination of the development program.

IPD 共享访问标准

For study documents - upon signing of a "Document Sharing Agreement". For study data - 1. after the submission and approval of the research proposal (checks will be performed by the sponsor and/or the independent review panel, including checking that the planned analysis does not compete with sponsor's publication plan); 2. and upon signing of a legal agreement.

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅