Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Study to Learn How Well People With Bronchiectasis Tolerate Continued Treatment With Verducatib After Earlier Studies (AIRTIVITY®-ON)

2026. október 30. frissítette: Boehringer Ingelheim

An Open-label, Roll-over Study Evaluating the Long-term Safety and Efficacy of an Oral Dose of Verducatib q.d. in Patients With Bronchiectasis (AIRTIVITY®-ON)

This study is for adults and adolescents who are at least 12 years old and have bronchiectasis. People can participate if they completed a previous study with the study medicine called verducatib. The purpose of this study is to find out how well verducatib is tolerated when people with bronchiectasis take it for a long time. The study also looks at breathing problems, how often lung flare-ups happen, and how quickly lung function changes.

This is a roll-over study for participants who completed a previous study with verducatib: AIRTIVITY® (1397-0014) or CLAIRLEAF® (1397-0017). All participants receive verducatib. Participants take verducatib as tablets once a day at home. They may continue their usual treatment for bronchiectasis during the study.

Participants can stay in the study for up to 1 year and 9 months. Treatment with verducatib can continue for up to 1 year and 6 months. About 6 study visits are done at the study site and about 4 are done by phone. At all visits, the doctors check participants' health and collect information on any health problems that occur during the study. The doctors also look at lung flare-ups and measure lung function over time.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1500

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Alberdi Sur, Argentína, X5003DCE
        • Instituto de Medicina Respiratoria (IMeR)
        • Kapcsolatba lépni:
      • Buenos Aires, Argentína, C1128AAF
      • CABA, Argentína, C1428BNF
      • CABA, Argentína, 1425
        • Centro de Investigacion Clinica Belgrano
        • Kapcsolatba lépni:
      • CABA, Argentína, 1182
        • Fundacion NIBA Neurologia Infantil Buenos Aires
        • Kapcsolatba lépni:
      • Capital Federal, Argentína, C1118AAT
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentína, C1046AAQ
        • APRILLUS-Asistencia e Investigacion
        • Kapcsolatba lépni:
      • Mar del Plata, Argentína, 7600
        • Instituto Ave Pulmo - Fundacion Enfisema
        • Kapcsolatba lépni:
      • Quilmes, Argentína, B1878FNR
      • Rosario, Argentína, 2000
        • Instituto de Especialidades de la Salud Rosario
        • Kapcsolatba lépni:
      • Santa Fe, Argentína, 3000
      • Graz, Ausztria, 8036
      • Innsbruck, Ausztria, 6020
      • Brussels, Belgium, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
        • Kapcsolatba lépni:
      • Ghent, Belgium, 9000
      • Leuven, Belgium, 3000
      • Sint-Niklaas, Belgium, 9100
      • Barra Mansa, Brazília, 27323240
        • Serviços Medicos Respirar Sul Fluminense
        • Kapcsolatba lépni:
      • Botucatu, Brazília, 18618-687
        • Faculdade de Medicina de Botucatu - UNESP
        • Kapcsolatba lépni:
      • Brasília, Brazília, 72145-450
        • Chronos Pesquisa Clinica
        • Kapcsolatba lépni:
      • Goiânia, Brazília, 74605-020
        • HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
        • Kapcsolatba lépni:
      • Porto Alegre, Brazília, 90035-074
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
        • Kapcsolatba lépni:
      • São Bernardo do Campo, Brazília, 09750-420
        • Netspiro Clinica Medica Ltda - Respsono
        • Kapcsolatba lépni:
      • São Paulo, Brazília, 05403-000
        • INCOR e Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo
        • Kapcsolatba lépni:
      • Kozloduy, Bulgária, 3320
      • Montana, Bulgária, 3400
        • Medical Center Hera - Montana Branch
        • Kapcsolatba lépni:
      • Pernik, Bulgária, 2300
      • Plovdiv, Bulgária, 4023
        • DCC V Plovdiv St. Archbishop Luka EOOD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Razgrad, Bulgária, 7200
      • Rousse, Bulgária, 7002
        • Specialized Hospital For Active Treatment Of Pneumo-Phthisiatric Diseases Dr. Dimitar Gramatikov-Ruse
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sofia, Bulgária, 1510
      • Sofia, Bulgária, 1606
        • University Medical Center "N. I. Pirogov"
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sofia, Bulgária, 1680
        • Diagnostics And Consultation Center Convex Ltd.
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sofia, Bulgária, 1756
      • Veliko Tarnovo, Bulgária, 5000
      • Vidin, Bulgária, 3700
      • Vratsa, Bulgária, 3001
        • Specialized Hospital For Active Treatment Of Pneumo-Physiatiric Diseases Vraca /Sbalpfz Vratsa EOOD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Santiago, Chile, 7750000
        • Centro de Estudios Clinicos CEC
        • Kapcsolatba lépni:
      • Talca, Chile, 3465586
        • Centro de Investigacion del Maule
        • Kapcsolatba lépni:
      • Jindřichův Hradec, Csehország, 377 01
      • Prague, Csehország, 19000
        • The First Pulmonary Private Practice
        • Kapcsolatba lépni:
      • Aalborg, Dánia, 9000
      • Aarhus N, Dánia, 8200
      • Hvidovre, Dánia, 2650
      • Københagen Ø, Dánia, 2100
        • Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
        • Kapcsolatba lépni:
      • Odense C, Dánia, 5000
      • Vejle, Dánia, 7100
      • Anyang, Dél -Korea, 14068
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Cheongju-si, Dél -Korea, 28644
        • Chungbuk National University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Daegu, Dél -Korea, 42415
        • Yeongnam University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Dong-gu Ulsan, Dél -Korea, 44033
        • Ulsan University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Incheon, Dél -Korea, 21431
        • The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Seoul, Dél -Korea, 05505
      • Seoul, Dél -Korea, 06351
      • Seoul, Dél -Korea, 03722
      • Seoul, Dél -Korea, 08308
        • Korea University Guro Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Seoul, Dél -Korea, 05030
        • Konkuk University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
      • Seoul, Dél -Korea, 137-701
        • The Catholic University of Korea, Seoul St.Mary's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Seoul, Dél -Korea, 03312
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Seoul, Dél -Korea, 07071
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
      • Seoul, Dél -Korea, 150-950
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Seoul, Dél -Korea, 54907
        • Jeonbuk National University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Wŏnju, Dél -Korea, 26426
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Birmingham, Egyesült Királyság, B9 5SS
      • Blackpool, Egyesült Királyság, FY3 8NR
      • Bradford, Egyesült Királyság, BD9 6RJ
      • Bristol, Egyesült Királyság, BS8 2RA
      • Cambridge, Egyesült Királyság, CB2 0AY
      • Cardiff, Egyesült Királyság, CF64 2XX
      • Dundee, Scotland, Egyesült Királyság, DD1 9SY
      • Edinburgh, Egyesült Királyság, EH4 2XU
      • Edinburgh, Egyesült Királyság, EH16 4SA
      • Edinburgh, Egyesült Királyság, EH16 4TJ
      • High Heaton, Egyesült Királyság, NE7 7DN
      • Lancaster, Egyesült Királyság, LA1 4RP
      • Leeds, Egyesült Királyság, LS9 7TF
      • Liverpool, Egyesült Királyság, L14 3PE
      • London, Egyesült Királyság, SE5 9RS
      • London, Egyesült Királyság, SW3 6NP
      • Portadown, Egyesült Királyság, BT63 5QQ
      • Sheffield, Egyesült Királyság, S5 7AU
      • Southampton, Egyesült Királyság, SO16 6YD
      • Stoke-on-Trent, Egyesült Királyság, ST4 6QG
      • Torquay, Egyesült Királyság, TQ2 7AA
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85724
    • California
      • Newport Beach, California, Egyesült Államok, 92663
      • Redding, California, Egyesült Államok, 96001
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80206
    • Florida
      • Brandon, Florida, Egyesült Államok, 33511
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32209
      • Naples, Florida, Egyesült Államok, 34102
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33614
      • Weston, Florida, Egyesült Államok, 33331
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55130
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198-5910
    • New York
      • Hawthorne, New York, Egyesült Államok, 10532
      • New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11040
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10017
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • New York Presbyterian Hospital -Columbia University
        • Kapcsolatba lépni:
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Egyesült Államok, 28078
      • Pinehurst, North Carolina, Egyesült Államok, 28374
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
    • Pennsylvania
      • DuBois, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15801
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
      • Rock Hill, South Carolina, Egyesült Államok, 29732
    • Texas
      • Cypress, Texas, Egyesült Államok, 77429
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
      • El Paso, Texas, Egyesült Államok, 79902
      • Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77555
        • University of Texas Medical Branch at Galveston
        • Kapcsolatba lépni:
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
      • McKinney, Texas, Egyesült Államok, 75069
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
      • Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75708
        • University of Texas Health Science Center at Tyler
        • Kapcsolatba lépni:
    • Utah
      • Murray, Utah, Egyesült Államok, 84107-4107
    • Vermont
      • Colchester, Vermont, Egyesült Államok, 05446
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Egyesült Államok, 22042
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23219
        • Virginia Commonwealth University Health Systems
        • Kapcsolatba lépni:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
      • Helsinki, Finnország, 00290 HUS
        • Helsinki University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Oulu, Finnország, 90150
        • Northern Clinical Trial Coordinators
        • Kapcsolatba lépni:
      • Tampere, Finnország, 33520
        • Tampere University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Turku, Finnország, 20521
        • Turku University Hospital / TYKS
        • Kapcsolatba lépni:
      • Amiens, Franciaország, 80054
      • Créteil, Franciaország, 94000
      • Lille, Franciaország, 59037
      • Lyon, Franciaország, 69004
        • Hopital De La Croix-Rousse
        • Kapcsolatba lépni:
      • Montpellier, Franciaország, 34295
        • HOP Arnaud de Villeneuve
        • Kapcsolatba lépni:
      • Nice, Franciaország, 06001
      • Paris, Franciaország, 75014
      • Pessac, Franciaország, 33604
      • Rennes, Franciaország, 35000
      • Saint-Herblain, Franciaország, 44093
      • Tououse, Franciaország, 31059
        • Hôpital Larrey - CHU de Toulouse
        • Kapcsolatba lépni:
      • Iloilo City, Fülöp-szigetek, 5000
        • West Visayas State University Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
      • Iloilo City, Fülöp-szigetek, 5000
      • Mandaluyong, Fülöp-szigetek, 1552
      • Quezon City, Fülöp-szigetek, 1109
      • Taft, Manila, Fülöp-szigetek, 1000
      • Alkmaar, Hollandia, 1815 JD
      • Amsterdam, Hollandia, 1081HV
      • Rotterdam, Hollandia, 3015 GD
      • The Hague, Hollandia, 2545 AA
      • Utrecht, Hollandia, 3584 CX
      • Zutphen, Hollandia, 7207 AE
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
      • Beersheba, Izrael, 8410101
        • Soroka Univ. Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
      • Haifa, Izrael, 3436212
        • Lady Davis Carmel Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Hadassah Medical Center, Ein-Karem
        • Kapcsolatba lépni:
      • Jerusalem, Izrael, 9765422
        • Hadassah Medical Center, Ein-Karem
        • Kapcsolatba lépni:
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Rabin Medical Center Beilinson
        • Kapcsolatba lépni:
      • Tel Aviv, Izrael, 6093246
        • Sourasky Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
      • Aichi, Nagoya, Japán, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Aomori, Hirosaki, Japán, 036-8563
        • Hirosaki University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Chiba, Chiba, Japán, 260-8677
        • Chiba University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Chiba, Kamogawa, Japán, 296-0041
      • Fukuoka, Fukuoka, Japán, 812-8582
        • Kyushu University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Fukuoka, Fukuoka, Japán, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Hyogo, Himeji, Japán, 670-0849
        • Terada Clinic, Respiratory Medicine & General practice
        • Kapcsolatba lépni:
      • Ibaraki, Naka-gun, Japán, 319-1113
        • Ibarakihigashi National Hospial
        • Kapcsolatba lépni:
      • Ibaraki, Tsukuba, Japán, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Kagoshima, Kagoshima, Japán, 890-8520
        • Kagoshima University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Kanagawa, Yokohama, Japán, 236-0051
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
        • Kapcsolatba lépni:
      • Kyoto, Joyo, Japán, 610-0113
      • Kyoto, Kyoto, Japán, 606-8507
        • Kyoto University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Mie, Matsusaka, Japán, 515-8544
        • Matsusaka City Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Miyagi, Sendai, Japán, 980-8574
        • Tohoku University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Nagasaki, Nagasaki, Japán, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Niigata, Niigata, Japán, 951-8520
        • Niigata University Medical and Dental Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Oita, Yufu, Japán, 879-5593
        • Oita University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Okayama, Kurashiki, Japán, 710-8602
        • Kurashiki Central Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Osaka, Sakai, Japán, 591-8555
        • National Hospital Organization Kinki-Chuo Chest Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
      • Osaka, Toyonaka, Japán, 560-8552
        • Osaka Toneyama Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
      • Saga, Saga, Japán, 849-8501
        • Saga University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Saitama, Kumagaya, Japán, 360-0197
        • Saitama Cardiovascular and Respiratory Center
        • Kapcsolatba lépni:
      • Shiga, Otsu, Japán, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Shimane, Matsue, Japán, 690-8556
      • Shizuoka, Hamamatsu, Japán, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Shizuoka, Hamamatsu, Japán, 434-8511
      • Tokushima, Tokushima, Japán, 770-8503
        • Tokushima University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Tokyo, Bunkyo-ku, Japán, 113-8519
        • Institute of Science Tokyo Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Tokyo, Itabashi-ku, Japán, 173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Tokyo, Kiyose, Japán, 204-8522
      • Tokyo, Minato-ku, Japán, 105-8470
      • Tokyo, Shinjuku-ku, Japán, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Tokyo, Shinjuku-ku, Japán, 160-8582
        • Keio University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Yamaguchi, Ube, Japán, 755-8505
        • Yamaguchi University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Québec, Kanada, G1V 4G5
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)
        • Kapcsolatba lépni:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital (Vancouver)
        • Kapcsolatba lépni:
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3V2
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
        • Kapcsolatba lépni:
      • Astana, Kazahsztán, 010000
        • Multidisciplinary City Hospital №1 of the Akimat of Astana
        • Kapcsolatba lépni:
      • Karaganda, Kazahsztán, 100019
        • Regional Clinical Hospital of the Health Department of the Karaganda Region
        • Kapcsolatba lépni:
      • Beijing, Kína, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Beijing, Kína, 100191
        • Peking University Third Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Beijing, Kína, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Beijing, Kína, 100045
        • Beijing Children's Hospital, Capital Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Changchun, Kína, 130000
        • The Second Hospital of Jilin University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Changchun, Kína, 130000
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Changsha, Kína, 410011
        • The Second Xiangya Hospital Of Central South University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Chengdu, Kína, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Guangzhou, Kína, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Guangzhou, Kína, 510000
        • First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Guiyang, Kína, 550002
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Hangzhou, Kína, 310009
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
      • Hangzhou, Kína, 310006
        • Hangzhou First People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Hangzhou, Kína, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
      • Hangzhou, Kína, 310030
      • Hefei, Kína, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Huzhou, Kína, 313000
        • Huzhou Central Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Jiangmen, Kína, 529030
        • Jiangmen Central Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Nanchang, Kína, 330006
        • The Second Affiliated Hospital to Nanchang University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Nanchang, Kína, 330000
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Nanjing, Kína, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Nanjing, Kína, 210006
        • Nanjing First Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Nantong, Kína, 226001
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Ningbo, Kína, 315000
        • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Ningbo, Kína, 315010
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Pingxiang, Kína, 337000
        • Pingxiang People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Qingdao, Kína, 266011
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Quanzhou, Kína, 362000
        • The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Shanghai, Kína, 200240
        • Shanghai Fifth People's Hospital affiliated to Fudan University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Shanghai, Kína, 200433
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Shanghai, Kína, 200032
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Shanghai, Kína, 200080
        • Shanghai General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Shanghai, Kína, 200040
        • Huadong Hospital affiliated to Fudan University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Shanghai, Kína, 200025
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
      • Shanghai, Kína, 201700
        • Qingpu Branch of Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Shanghai, Kína, 201102
        • The Children's Hospital of Fudan University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Shenzhen, Kína, 518020
        • Shenzhen People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Suzhou, Kína, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Tianjin, Kína, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Wenzhou, Kína, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Wenzhou, Kína, 325006
        • Wenzhou People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Wuhan, Kína, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated Tongji Medical College Huazhong University of S & T
        • Kapcsolatba lépni:
      • Wuhan, Kína, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
        • Kapcsolatba lépni:
      • Wuxi, Kína, 214043
        • Wuxi People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Xi'an, Kína, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Xuzhou, Kína, 221006
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
        • Kapcsolatba lépni:
      • Yangzhou, Kína, 225001
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Yixing, Kína, 214258
        • Yixing People'S Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Bialystok, Lengyelország, 15-044
        • Respiratory Medicine Centre, private prac., Bialystok
        • Kapcsolatba lépni:
      • Chorzów, Lengyelország, 41-500
        • M2M Med. Badania Sp. z o.o.
        • Kapcsolatba lépni:
      • Piaseczno, Lengyelország, 05500
      • Rzeszów, Lengyelország, 35205
        • EMED, Center of Medical Services,Private Prac,Rzeszow
        • Kapcsolatba lépni:
      • Warsaw, Lengyelország, 01-456
        • Altamed Specjalistyczna Praktyka Lekarska Pawel Sliwinski
        • Kapcsolatba lépni:
      • Wroclaw, Lengyelország, 51-162
        • Centrum Badan Klinicznych Piotr Napora Lekarze sp.p.
        • Kapcsolatba lépni:
      • Świdnik, Lengyelország, 21040
        • Przychodnia Alergologiczno-Pulmonologiczna Alergopneuma Sp. z o.o.
        • Kapcsolatba lépni:
      • Daugavpils, Lettország, 5401
        • Daugavpils regionala slimnica SIA
        • Kapcsolatba lépni:
      • Daugavpils, Lettország, LV-5410
        • Veselibas centru apvieniba AS
        • Kapcsolatba lépni:
      • Jūrmala, Lettország, 2015
        • VCA Dubultu Medical center
        • Kapcsolatba lépni:
      • Riga, Lettország, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Riga, Lettország, 1001
      • Riga, Lettország, 2118
        • Rigas Austrumu kliniska universitates slimnica SIA
        • Kapcsolatba lépni:
      • Riga, Lettország, LV-1011
        • Mediciniskas pecdiploma izglitibas instituts SIA
        • Kapcsolatba lépni:
      • Kaunas, Litvánia, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno Klinikos
        • Kapcsolatba lépni:
      • Klaipėda, Litvánia, 92231
      • Vilnius, Litvánia, 08406
        • Vilnius University Hospital, Santariskiu
        • Kapcsolatba lépni:
      • Kajang, Malaysia, 43000
        • Hospital Sultan Idris Shah Serdang
        • Kapcsolatba lépni:
      • Kelantan, Malaysia, 15586
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II
        • Kapcsolatba lépni:
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre
        • Kapcsolatba lépni:
      • Kuching, Malaysia, 93586
      • Chihuahua City, Mexikó, 31203
        • Centro de Investigacion Integral MEDIVEST S.C
        • Kapcsolatba lépni:
      • Chihuahua City, Mexikó, 31203
        • Mediadvance Clinical S.A.P.I de C.V.
        • Kapcsolatba lépni:
      • León, Mexikó, 37160
        • Centro de Investigacion Farmacologica del Bajío, S.C.
        • Kapcsolatba lépni:
      • Mexico City, Mexikó, 03650
        • Soluciones terapeuticas medico quirurgicas S de RL de CV
        • Kapcsolatba lépni:
      • Monterrey, Nuevo León, Mexikó, C.P. 64460
        • Hospital Universitario Nuevo de Nuevo León - CEPREP
        • Kapcsolatba lépni:
      • Oaxaca City, Mexikó, 68000
        • Oaxaca Site Management Organization, S.C.
        • Kapcsolatba lépni:
      • Tlalnepantla, Mexikó, 54055
        • Clinical Research Institute S.C.
        • Kapcsolatba lépni:
      • Aachen, Németország, 52074
      • Ahrensburg, Németország, 22926
        • Velocity Clinical Research Germany GmbH, Ahrensburg
        • Kapcsolatba lépni:
      • Bamberg, Németország, 96049
      • Berlin, Németország, 12351
      • Berlin, Németország, 13353
      • Berlin, Németország, 10117
      • Bochum, Németország, 44791
      • Bonn, Németország, 53127
      • Cologne, Németország, 50937
      • Cologne, Németország, 50678
      • Donaustauf, Németország, 93093
      • Dortmund, Németország, 44145
      • Dresden, Németország, 01307
      • Essen, Németország, 45239
        • Ruhrlandklinik, Westdeutsches Lungenzentrum am Universitätsklinikum Essen gGmbH
        • Kapcsolatba lépni:
      • Frankfurt, Németország, 60590
      • Frankfurt, Németország, 60596
      • Freiburg im Breisgau, Németország, 79106
      • Gauting, Németország, 82131
      • Halle, Németország, 06120
        • Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg
        • Kapcsolatba lépni:
      • Hanover, Németország, 30625
      • Heidelberg, Németország, 69126
        • Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH am Universitätsklinikum Heidelberg
        • Kapcsolatba lépni:
      • Jena, Németország, 07747
      • Kiel, Németország, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
        • Kapcsolatba lépni:
      • Lübeck, Németország, 23552
      • Mainz, Németország, 55131
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
        • Kapcsolatba lépni:
      • München, Németország, 80336
      • München, Németország, 81241
        • Pneumologisches Studienzentrum München-West
        • Kapcsolatba lépni:
      • Münster, Németország, 48149
      • Potsdam, Németország, 14467
        • Klinikum Ernst von Bergmann GmbH, CF-Zentrum Potsdam
        • Kapcsolatba lépni:
      • Stralstund, Németország, 18435
      • Wiesbaden, Németország, 65183
      • Bologna, Olaszország, 40138
        • Policlinico S. Orsola-Malpighi
        • Kapcsolatba lépni:
      • Catania, Olaszország, 95121
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico G. Rodolico-San Marco Di Catania
        • Kapcsolatba lépni:
      • Florence, Olaszország, 50139
        • Azienda Ospedaliera Meyer
        • Kapcsolatba lépni:
      • Genova, Olaszország, 16147
      • Genova, Olaszország, 16132
        • Azienda Ospedaliera San Martino
        • Kapcsolatba lépni:
      • Messina, Olaszország, 98124
        • A.O.U.Policlinico G.Martino
        • Kapcsolatba lépni:
      • Milan, Olaszország, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca'Granda-Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kapcsolatba lépni:
      • Monza (MB), Olaszország, 20900
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Di Monza
        • Kapcsolatba lépni:
      • Naples, Olaszország, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria "Federico II"
        • Kapcsolatba lépni:
      • Padova, Olaszország, 35128
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Padova
        • Kapcsolatba lépni:
      • Palermo, Olaszország, 90127
        • Policlinico "Paolo Giaccone"
        • Kapcsolatba lépni:
      • Pavia, Olaszország, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico S. Matteo
        • Kapcsolatba lépni:
      • Roma, Olaszország, 00165
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
        • Kapcsolatba lépni:
      • Rozzano (MI), Olaszország, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Kapcsolatba lépni:
      • Verona, Olaszország, 37126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
        • Kapcsolatba lépni:
      • Aveiro, Portugália, 3814-501
      • Braga, Portugália, 4710-243
      • Coimbra, Portugália, 3004-561
        • CHUC - Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE
        • Kapcsolatba lépni:
      • Guimarães, Portugália, 4835-045
      • Leiria, Portugália, 2410-197
        • ULS da Região de Leiria, E.P.E.
        • Kapcsolatba lépni:
      • Lisbon, Portugália, 1649-035
      • Porto, Portugália, 4202-451
        • Centro Hospitalar Universitário São João,EPE
        • Kapcsolatba lépni:
      • Bucharest, Románia, 050159
        • Institutul De Pneumoftiziologie Marius Nasta
        • Kapcsolatba lépni:
      • Cluj-Napoca, Románia, 400003
      • Cluj-Napoca, Románia, 400371
        • Spitalul Clinic De Pneumoftiziologie Leon Daniello
        • Kapcsolatba lépni:
      • Timișoara, Románia, 300310
        • Clinical Hospital Of Infectious Diseases And Pneumophysiology Dr.Victor Babes Timisoara
        • Kapcsolatba lépni:
      • A Coruña, Spanyolország, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Kapcsolatba lépni:
      • Badalona, Spanyolország, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
        • Kapcsolatba lépni:
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Kapcsolatba lépni:
      • Barcelona, Spanyolország, 08036
        • Hospital Clínic de Barcelona
        • Kapcsolatba lépni:
      • El Palmar, Spanyolország, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
        • Kapcsolatba lépni:
      • Girona, Spanyolország, 17007
        • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
        • Kapcsolatba lépni:
      • Huelva, Spanyolország, 21080
      • Huelva, Spanyolország, 21005
        • Hospital Juan Ramón Jimenez
        • Kapcsolatba lépni:
      • Jerez de la Frontera, Spanyolország, 11407
        • Hospital Jerez de la Frontera
        • Kapcsolatba lépni:
      • L'Hospitalet Del Llobregat, Spanyolország, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • Kapcsolatba lépni:
      • Madrid, Spanyolország, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
        • Kapcsolatba lépni:
      • Mérida, Spanyolország, 06800
      • Oviedo, Spanyolország, 33011
        • Hospital Central de Asturias
        • Kapcsolatba lépni:
      • Palma de Mallorca, Spanyolország, 07120
      • Pamplona, Spanyolország, 31008
        • Hospital Universitario de Navarra
        • Kapcsolatba lépni:
      • Pozuelo de Alarcón, Spanyolország, 28223
        • Hospital Memorial Publio Cordon
        • Kapcsolatba lépni:
      • Santander, Spanyolország, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Kapcsolatba lépni:
      • Santiago, Spanyolország, 15706
        • Complexo Hospitalario Universitario De Santiago
        • Kapcsolatba lépni:
      • Seville, Spanyolország, 41009
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
        • Kapcsolatba lépni:
      • Seville, Spanyolország, 41013
        • Hospital Virgen del Rocio
        • Kapcsolatba lépni:
      • Valencia, Spanyolország, 46026
        • Hospital Universitari i Politècnic La Fe
        • Kapcsolatba lépni:
      • Basel, Svájc, 4031
        • Universitätsspital Basel
        • Kapcsolatba lépni:
      • Lausanne, Svájc
        • University Hospital of Lausanne
        • Kapcsolatba lépni:
      • Stockholm, Svédország, SE-171 64
        • Karolinska University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Uppsala, Svédország, 752 37
        • CTC Clinical Trial Consultants AB
        • Kapcsolatba lépni:
      • Örebro, Svédország, 703 82
        • Universitetssjukhuset, Örebro
        • Kapcsolatba lépni:
      • Singapore, Szingapúr, 169608
      • Singapore, Szingapúr, 308433
      • Singapore, Szingapúr, 529905
      • Martin, Szlovákia, 036 01
      • Spišská Nová Ves, Szlovákia, 05201
      • Kaohsiung City, Tajvan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Kaohsiung City, Tajvan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Taichung, Tajvan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Taoyuan City, Tajvan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
        • Kapcsolatba lépni:
      • Bangkok, Thaiföld, 10700
        • Siriraj Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Ratchathewi, Thaiföld, 10400
        • Ramathibodi Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Cork, Írország, T12 DC4A
      • Dublin, Írország, D15 X40D

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion criteria:

  1. Participants (adults and adolescents ≥12 years of age) who completed the treatment period in trials 1397-0014 or 1397-0017 as planned per protocol and did not discontinue trial treatment prematurely.
  2. Male or female participants. Women of childbearing potential (WOCBP) must be ready and able to use highly effective methods of birth control per International Council of Harmonisation (ICH) M3 (R2) that result in a low failure rate of less than 1% per year when used consistently and correctly. A list of contraception methods meeting these criteria is provided in the participant information.
  3. Signed and dated written informed consent and assent, if applicable, prior to admission to the trial, in accordance with Good Clinical Practice (GCP) and local legislation.

Exclusion criteria:

  1. Moderate or severe liver disease (defined by Child-Pugh score B or C hepatic impairment), unless the investigator determines it is in the best interest of the participant to enrol in the trial.
  2. Estimated glomerular filtration rate (eGFR) according to Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) formula (adults) and Chronic Kidney Disease Under 25 (CKiD-U25) (adolescents) <30 mL/min at Visit 1 (or at the last safety assessment in the parent trial, if no more than 6 weeks passed since then), unless the investigator determines it is in the best interest of the participant to enrol in the trial.
  3. An absolute blood neutrophil count <1000/mm^3 (equivalent to <1000 cells/µL or <10^9 cells/L) at Visit 1 (or at the last safety assessment in the parent trial, if no more than 6 weeks passed since then).
  4. Any findings in the medical examination and/or laboratory value assessed at Visit 1 (or at the last safety assessment in the parent trial, concerning the laboratory tests, if no more than 6 weeks passed since then), that in the opinion of the investigator may put the participant at risk by participating in the trial.
  5. Diagnosis of primary or secondary immunodeficiency made after end of treatment in preceding trial.
  6. Any relevant pulmonary, gastrointestinal, hepatic, renal, cardiovascular, metabolic, immunological, hormonal, or other disorder that, in the opinion of the investigator, may put the participant at risk by participating in the study.
  7. Participants who must or wish to continue the intake of restricted medications or any drug considered likely to interfere with the safe conduct of the trial.
  8. Participants not expected to comply with the protocol requirements or not expected to complete the trial as scheduled, i.e. chronic alcohol or drug abuse or any other condition that, in the investigator's opinion, makes the participant an unreliable trial participant.

Further exclusion criteria apply.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Participants with bronchiectasis rolling over from parent trials

Participants with bronchiectasis who completed parent trials AIRTIVITY® (1397-0014) or CLAIRLEAF® (1397-0017) and did not prematurely discontinue the trial drug.

verducatib

Más nevek:
  • BI 1291583

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Occurrence of treatment-emergent adverse events (TEAEs) over the course of this trial
Időkeret: up to 78 weeks
up to 78 weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Annualised rate of pulmonary exacerbations (number of events per person-time) up to Week 78
Időkeret: up to 78 weeks
up to 78 weeks
Time to first pulmonary exacerbation from first drug administration up to Week 78
Időkeret: up to 78 weeks
up to 78 weeks
Absolute change from baseline in post-bronchodilator forced expiratory volume in the first second (FEV1) %pred up to Week 78
Időkeret: at baseline, at week 78
at baseline, at week 78
Absolute change from baseline in post-bronchodilator forced vital capacity (FVC) %pred up to Week 78
Időkeret: at baseline, at week 78
at baseline, at week 78
High-resolution computed tomography (HRCT) substudy: Change from baseline (52-week HRCT from the parent trial) in total number of mucus plugs at Week 78
Időkeret: at baseline, at week 78
at baseline, at week 78
HRCT substudy: Change from baseline (52-week HRCT from the parent trial) in volume of mucus plugs at Week 78
Időkeret: at baseline, at week 78
at baseline, at week 78
HRCT substudy: Change from baseline (52-week HRCT from the parent trial) in bronchial wall area over bronchial outer area (Bwa/Boa) at Week 78
Időkeret: at baseline, at week 78
at baseline, at week 78

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2027. január 11.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. szeptember 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. október 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. október 30.

Első közzététel (Tényleges)

2026. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2026. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1397-0018
  • U1111-1341-3104 (Registry Identifier: WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))
  • 2026-527086-30-00 (Ctis)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Once the criteria in section "Time Frame" are fulfilled, researchers can use the following link https://www.clinicalstudies.boehringer-ingelheim.com/msw/datasharing to request access to the clinical study documents regarding this study, and upon a signed "Document Sharing Agreement".

Furthermore, researchers can request access to the clinical study data, for this and other listed studies, after the submission of a research proposal and according to the terms outlined on the website.

IPD megosztási időkeret

One year after the approval has been granted by major Regulatory Authorities and after the primary manuscript has been accepted for publication, or after termination of the development program.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

For study documents - upon signing of a "Document Sharing Agreement". For study data - 1. after the submission and approval of the research proposal (checks will be performed by the sponsor and/or the independent review panel, including checking that the planned analysis does not compete with sponsor's publication plan); 2. and upon signing of a legal agreement.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel