Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Study to Learn How Well People With Bronchiectasis Tolerate Continued Treatment With Verducatib After Earlier Studies (AIRTIVITY®-ON)

30 października 2026 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim

An Open-label, Roll-over Study Evaluating the Long-term Safety and Efficacy of an Oral Dose of Verducatib q.d. in Patients With Bronchiectasis (AIRTIVITY®-ON)

This study is for adults and adolescents who are at least 12 years old and have bronchiectasis. People can participate if they completed a previous study with the study medicine called verducatib. The purpose of this study is to find out how well verducatib is tolerated when people with bronchiectasis take it for a long time. The study also looks at breathing problems, how often lung flare-ups happen, and how quickly lung function changes.

This is a roll-over study for participants who completed a previous study with verducatib: AIRTIVITY® (1397-0014) or CLAIRLEAF® (1397-0017). All participants receive verducatib. Participants take verducatib as tablets once a day at home. They may continue their usual treatment for bronchiectasis during the study.

Participants can stay in the study for up to 1 year and 9 months. Treatment with verducatib can continue for up to 1 year and 6 months. About 6 study visits are done at the study site and about 4 are done by phone. At all visits, the doctors check participants' health and collect information on any health problems that occur during the study. The doctors also look at lung flare-ups and measure lung function over time.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1500

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Alberdi Sur, Argentyna, X5003DCE
      • Buenos Aires, Argentyna, C1128AAF
      • CABA, Argentyna, C1428BNF
      • CABA, Argentyna, 1425
      • CABA, Argentyna, 1182
        • Fundacion NIBA Neurologia Infantil Buenos Aires
        • Kontakt:
      • Capital Federal, Argentyna, C1118AAT
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentyna, C1046AAQ
      • Mar del Plata, Argentyna, 7600
      • Quilmes, Argentyna, B1878FNR
      • Rosario, Argentyna, 2000
        • Instituto de Especialidades de la Salud Rosario
        • Kontakt:
      • Santa Fe, Argentyna, 3000
  • Austria
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
      • Ghent, Belgia, 9000
      • Leuven, Belgia, 3000
      • Sint-Niklaas, Belgia, 9100
  • Brazylia
      • Barra Mansa, Brazylia, 27323240
        • Serviços Medicos Respirar Sul Fluminense
        • Kontakt:
      • Botucatu, Brazylia, 18618-687
        • Faculdade de Medicina de Botucatu - UNESP
        • Kontakt:
      • Brasília, Brazylia, 72145-450
      • Goiânia, Brazylia, 74605-020
        • HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
        • Kontakt:
      • Porto Alegre, Brazylia, 90035-074
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
        • Kontakt:
      • São Bernardo do Campo, Brazylia, 09750-420
        • Netspiro Clinica Medica Ltda - Respsono
        • Kontakt:
      • São Paulo, Brazylia, 05403-000
        • INCOR e Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo
        • Kontakt:
  • Bułgaria
      • Kozloduy, Bułgaria, 3320
      • Montana, Bułgaria, 3400
      • Pernik, Bułgaria, 2300
      • Plovdiv, Bułgaria, 4023
      • Razgrad, Bułgaria, 7200
      • Rousse, Bułgaria, 7002
        • Specialized Hospital For Active Treatment Of Pneumo-Phthisiatric Diseases Dr. Dimitar Gramatikov-Ruse
        • Kontakt:
      • Sofia, Bułgaria, 1510
      • Sofia, Bułgaria, 1606
      • Sofia, Bułgaria, 1680
        • Diagnostics And Consultation Center Convex Ltd.
        • Kontakt:
      • Sofia, Bułgaria, 1756
      • Veliko Tarnovo, Bułgaria, 5000
      • Vidin, Bułgaria, 3700
      • Vratsa, Bułgaria, 3001
        • Specialized Hospital For Active Treatment Of Pneumo-Physiatiric Diseases Vraca /Sbalpfz Vratsa EOOD
        • Kontakt:
  • Chile
      • Santiago, Chile, 7750000
        • Centro de Estudios Clinicos CEC
        • Kontakt:
      • Talca, Chile, 3465586
        • Centro de Investigacion del Maule
        • Kontakt:
  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Chiny, 100191
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Chiny, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Chiny, 100045
        • Beijing Children's Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Changchun, Chiny, 130000
        • The Second Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
      • Changchun, Chiny, 130000
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
      • Changsha, Chiny, 410011
        • The Second Xiangya Hospital Of Central South University
        • Kontakt:
      • Chengdu, Chiny, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Chiny, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Chiny, 510000
        • First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Guiyang, Chiny, 550002
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Chiny, 310009
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Chiny, 310006
        • Hangzhou First People's Hospital
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Chiny, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Chiny, 310030
      • Hefei, Chiny, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Kontakt:
      • Huzhou, Chiny, 313000
      • Jiangmen, Chiny, 529030
      • Nanchang, Chiny, 330006
        • The Second Affiliated Hospital to Nanchang University
        • Kontakt:
      • Nanchang, Chiny, 330000
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
      • Nanjing, Chiny, 210008
      • Nanjing, Chiny, 210006
      • Nantong, Chiny, 226001
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • Kontakt:
      • Ningbo, Chiny, 315000
        • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
        • Kontakt:
      • Ningbo, Chiny, 315010
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
        • Kontakt:
      • Pingxiang, Chiny, 337000
      • Qingdao, Chiny, 266011
      • Quanzhou, Chiny, 362000
        • The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
      • Shanghai, Chiny, 200240
        • Shanghai Fifth People's Hospital affiliated to Fudan University
        • Kontakt:
      • Shanghai, Chiny, 200433
      • Shanghai, Chiny, 200032
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
        • Kontakt:
      • Shanghai, Chiny, 200080
      • Shanghai, Chiny, 200040
        • Huadong Hospital affiliated to Fudan University
        • Kontakt:
      • Shanghai, Chiny, 200025
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:
      • Shanghai, Chiny, 201700
        • Qingpu Branch of Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
        • Kontakt:
      • Shanghai, Chiny, 201102
        • The Children's Hospital of Fudan University
        • Kontakt:
      • Shenzhen, Chiny, 518020
      • Suzhou, Chiny, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Kontakt:
      • Tianjin, Chiny, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Kontakt:
      • Wenzhou, Chiny, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Wenzhou, Chiny, 325006
      • Wuhan, Chiny, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated Tongji Medical College Huazhong University of S & T
        • Kontakt:
      • Wuhan, Chiny, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
      • Wuxi, Chiny, 214043
      • Xi'an, Chiny, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Kontakt:
      • Xuzhou, Chiny, 221006
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
        • Kontakt:
      • Yangzhou, Chiny, 225001
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • Kontakt:
      • Yixing, Chiny, 214258
  • Czechy
      • Jindřichův Hradec, Czechy, 377 01
      • Prague, Czechy, 19000
        • The First Pulmonary Private Practice
        • Kontakt:
  • Dania
      • Aalborg, Dania, 9000
      • Aarhus N, Dania, 8200
      • Hvidovre, Dania, 2650
      • Københagen Ø, Dania, 2100
        • Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
        • Kontakt:
      • Odense C, Dania, 5000
      • Vejle, Dania, 7100
  • Filipiny
      • Iloilo City, Filipiny, 5000
        • West Visayas State University Medical Center
        • Kontakt:
      • Iloilo City, Filipiny, 5000
      • Mandaluyong, Filipiny, 1552
      • Quezon City, Filipiny, 1109
      • Taft, Manila, Filipiny, 1000
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00290 HUS
        • Helsinki University Hospital
        • Kontakt:
      • Oulu, Finlandia, 90150
        • Northern Clinical Trial Coordinators
        • Kontakt:
      • Tampere, Finlandia, 33520
      • Turku, Finlandia, 20521
        • Turku University Hospital / TYKS
        • Kontakt:
  • Francja
      • Amiens, Francja, 80054
      • Créteil, Francja, 94000
      • Lille, Francja, 59037
      • Lyon, Francja, 69004
      • Montpellier, Francja, 34295
      • Nice, Francja, 06001
      • Paris, Francja, 75014
      • Pessac, Francja, 33604
      • Rennes, Francja, 35000
      • Saint-Herblain, Francja, 44093
      • Tououse, Francja, 31059
        • Hôpital Larrey - CHU de Toulouse
        • Kontakt:
  • Hiszpania
      • A Coruña, Hiszpania, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Kontakt:
      • Badalona, Hiszpania, 08916
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Kontakt:
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
      • El Palmar, Hiszpania, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
        • Kontakt:
      • Girona, Hiszpania, 17007
        • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
        • Kontakt:
      • Huelva, Hiszpania, 21080
      • Huelva, Hiszpania, 21005
      • Jerez de la Frontera, Hiszpania, 11407
      • L'Hospitalet Del Llobregat, Hiszpania, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • Kontakt:
      • Madrid, Hiszpania, 28046
      • Mérida, Hiszpania, 06800
      • Oviedo, Hiszpania, 33011
      • Palma de Mallorca, Hiszpania, 07120
      • Pamplona, Hiszpania, 31008
        • Hospital Universitario de Navarra
        • Kontakt:
      • Pozuelo de Alarcón, Hiszpania, 28223
      • Santander, Hiszpania, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Kontakt:
      • Santiago, Hiszpania, 15706
        • Complexo Hospitalario Universitario De Santiago
        • Kontakt:
      • Seville, Hiszpania, 41009
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
        • Kontakt:
      • Seville, Hiszpania, 41013
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Hospital Universitari i Politècnic La Fe
        • Kontakt:
  • Holandia
      • Alkmaar, Holandia, 1815 JD
      • Amsterdam, Holandia, 1081HV
      • Rotterdam, Holandia, 3015 GD
      • The Hague, Holandia, 2545 AA
      • Utrecht, Holandia, 3584 CX
      • Zutphen, Holandia, 7207 AE
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 999077
      • Hong Kong, Hongkong, 999077
  • Irlandia
  • Izrael
      • Beersheba, Izrael, 8410101
      • Haifa, Izrael, 3436212
        • Lady Davis Carmel Medical Center
        • Kontakt:
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Hadassah Medical Center, Ein-Karem
        • Kontakt:
      • Jerusalem, Izrael, 9765422
        • Hadassah Medical Center, Ein-Karem
        • Kontakt:
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
      • Tel Aviv, Izrael, 6093246
  • Japonia
      • Aichi, Nagoya, Japonia, 466-8560
      • Aomori, Hirosaki, Japonia, 036-8563
      • Chiba, Chiba, Japonia, 260-8677
      • Chiba, Kamogawa, Japonia, 296-0041
      • Fukuoka, Fukuoka, Japonia, 812-8582
      • Fukuoka, Fukuoka, Japonia, 814-0180
      • Hyogo, Himeji, Japonia, 670-0849
        • Terada Clinic, Respiratory Medicine & General practice
        • Kontakt:
      • Ibaraki, Naka-gun, Japonia, 319-1113
        • Ibarakihigashi National Hospial
        • Kontakt:
      • Ibaraki, Tsukuba, Japonia, 305-8576
      • Kagoshima, Kagoshima, Japonia, 890-8520
      • Kanagawa, Yokohama, Japonia, 236-0051
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
        • Kontakt:
      • Kyoto, Joyo, Japonia, 610-0113
      • Kyoto, Kyoto, Japonia, 606-8507
      • Mie, Matsusaka, Japonia, 515-8544
      • Miyagi, Sendai, Japonia, 980-8574
      • Nagasaki, Nagasaki, Japonia, 852-8501
      • Niigata, Niigata, Japonia, 951-8520
        • Niigata University Medical and Dental Hospital
        • Kontakt:
      • Oita, Yufu, Japonia, 879-5593
      • Okayama, Kurashiki, Japonia, 710-8602
      • Osaka, Sakai, Japonia, 591-8555
        • National Hospital Organization Kinki-Chuo Chest Medical Center
        • Kontakt:
      • Osaka, Toyonaka, Japonia, 560-8552
      • Saga, Saga, Japonia, 849-8501
      • Saitama, Kumagaya, Japonia, 360-0197
        • Saitama Cardiovascular and Respiratory Center
        • Kontakt:
      • Shiga, Otsu, Japonia, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital
        • Kontakt:
      • Shimane, Matsue, Japonia, 690-8556
      • Shizuoka, Hamamatsu, Japonia, 431-3192
      • Shizuoka, Hamamatsu, Japonia, 434-8511
      • Tokushima, Tokushima, Japonia, 770-8503
      • Tokyo, Bunkyo-ku, Japonia, 113-8519
        • Institute of Science Tokyo Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Itabashi-ku, Japonia, 173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Kiyose, Japonia, 204-8522
      • Tokyo, Minato-ku, Japonia, 105-8470
      • Tokyo, Shinjuku-ku, Japonia, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Shinjuku-ku, Japonia, 160-8582
      • Yamaguchi, Ube, Japonia, 755-8505
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4G5
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)
        • Kontakt:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital (Vancouver)
        • Kontakt:
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3V2
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
        • Kontakt:
  • Kazachstan
      • Astana, Kazachstan, 010000
        • Multidisciplinary City Hospital №1 of the Akimat of Astana
        • Kontakt:
      • Karaganda, Kazachstan, 100019
        • Regional Clinical Hospital of the Health Department of the Karaganda Region
        • Kontakt:
  • Korea Południowa
      • Anyang, Korea Południowa, 14068
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
      • Cheongju-si, Korea Południowa, 28644
        • Chungbuk National University Hospital
        • Kontakt:
      • Daegu, Korea Południowa, 42415
      • Dong-gu Ulsan, Korea Południowa, 44033
      • Incheon, Korea Południowa, 21431
        • The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Korea Południowa, 05505
      • Seoul, Korea Południowa, 06351
      • Seoul, Korea Południowa, 03722
      • Seoul, Korea Południowa, 08308
      • Seoul, Korea Południowa, 05030
        • Konkuk University Medical Center
        • Kontakt:
      • Seoul, Korea Południowa, 137-701
        • The Catholic University of Korea, Seoul St.Mary's Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Korea Południowa, 03312
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Korea Południowa, 07071
      • Seoul, Korea Południowa, 150-950
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Korea Południowa, 54907
        • Jeonbuk National University Hospital
        • Kontakt:
      • Wŏnju, Korea Południowa, 26426
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
        • Kontakt:
  • Litwa
      • Kaunas, Litwa, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno Klinikos
        • Kontakt:
      • Klaipėda, Litwa, 92231
      • Vilnius, Litwa, 08406
  • Malezja
      • Kajang, Malezja, 43000
      • Kelantan, Malezja, 15586
      • Kuala Lumpur, Malezja, 59100
      • Kuching, Malezja, 93586
  • Meksyk
      • Chihuahua City, Meksyk, 31203
        • Centro de Investigacion Integral MEDIVEST S.C
        • Kontakt:
      • Chihuahua City, Meksyk, 31203
        • Mediadvance Clinical S.A.P.I de C.V.
        • Kontakt:
      • León, Meksyk, 37160
        • Centro de Investigacion Farmacologica del Bajío, S.C.
        • Kontakt:
      • Mexico City, Meksyk, 03650
        • Soluciones terapeuticas medico quirurgicas S de RL de CV
        • Kontakt:
      • Monterrey, Nuevo León, Meksyk, C.P. 64460
        • Hospital Universitario Nuevo de Nuevo León - CEPREP
        • Kontakt:
      • Oaxaca City, Meksyk, 68000
        • Oaxaca Site Management Organization, S.C.
        • Kontakt:
      • Tlalnepantla, Meksyk, 54055
        • Clinical Research Institute S.C.
        • Kontakt:
  • Niemcy
      • Aachen, Niemcy, 52074
      • Ahrensburg, Niemcy, 22926
        • Velocity Clinical Research Germany GmbH, Ahrensburg
        • Kontakt:
      • Bamberg, Niemcy, 96049
      • Berlin, Niemcy, 12351
      • Berlin, Niemcy, 13353
      • Berlin, Niemcy, 10117
      • Bochum, Niemcy, 44791
      • Bonn, Niemcy, 53127
      • Cologne, Niemcy, 50937
      • Cologne, Niemcy, 50678
      • Donaustauf, Niemcy, 93093
      • Dortmund, Niemcy, 44145
      • Dresden, Niemcy, 01307
      • Essen, Niemcy, 45239
        • Ruhrlandklinik, Westdeutsches Lungenzentrum am Universitätsklinikum Essen gGmbH
        • Kontakt:
      • Frankfurt, Niemcy, 60590
      • Frankfurt, Niemcy, 60596
      • Freiburg im Breisgau, Niemcy, 79106
      • Gauting, Niemcy, 82131
      • Halle, Niemcy, 06120
      • Hanover, Niemcy, 30625
      • Heidelberg, Niemcy, 69126
        • Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH am Universitätsklinikum Heidelberg
        • Kontakt:
      • Jena, Niemcy, 07747
      • Kiel, Niemcy, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
        • Kontakt:
      • Lübeck, Niemcy, 23552
      • Mainz, Niemcy, 55131
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
        • Kontakt:
      • München, Niemcy, 80336
      • München, Niemcy, 81241
      • Münster, Niemcy, 48149
      • Potsdam, Niemcy, 14467
        • Klinikum Ernst von Bergmann GmbH, CF-Zentrum Potsdam
        • Kontakt:
      • Stralstund, Niemcy, 18435
      • Wiesbaden, Niemcy, 65183
  • Polska
      • Bialystok, Polska, 15-044
        • Respiratory Medicine Centre, private prac., Bialystok
        • Kontakt:
      • Chorzów, Polska, 41-500
      • Piaseczno, Polska, 05500
      • Rzeszów, Polska, 35205
        • EMED, Center of Medical Services,Private Prac,Rzeszow
        • Kontakt:
      • Warsaw, Polska, 01-456
        • Altamed Specjalistyczna Praktyka Lekarska Pawel Sliwinski
        • Kontakt:
      • Wroclaw, Polska, 51-162
        • Centrum Badan Klinicznych Piotr Napora Lekarze sp.p.
        • Kontakt:
      • Świdnik, Polska, 21040
        • Przychodnia Alergologiczno-Pulmonologiczna Alergopneuma Sp. z o.o.
        • Kontakt:
  • Portugalia
      • Aveiro, Portugalia, 3814-501
      • Braga, Portugalia, 4710-243
      • Coimbra, Portugalia, 3004-561
        • CHUC - Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE
        • Kontakt:
      • Guimarães, Portugalia, 4835-045
      • Leiria, Portugalia, 2410-197
      • Lisbon, Portugalia, 1649-035
      • Porto, Portugalia, 4202-451
        • Centro Hospitalar Universitário São João,EPE
        • Kontakt:
  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia, 050159
        • Institutul De Pneumoftiziologie Marius Nasta
        • Kontakt:
      • Cluj-Napoca, Rumunia, 400003
      • Cluj-Napoca, Rumunia, 400371
        • Spitalul Clinic De Pneumoftiziologie Leon Daniello
        • Kontakt:
      • Timișoara, Rumunia, 300310
        • Clinical Hospital Of Infectious Diseases And Pneumophysiology Dr.Victor Babes Timisoara
        • Kontakt:
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169608
      • Singapore, Singapur, 308433
      • Singapore, Singapur, 529905
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
    • California
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
      • Redding, California, Stany Zjednoczone, 96001
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
    • Florida
      • Brandon, Florida, Stany Zjednoczone, 33511
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
      • Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34102
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33614
      • Weston, Florida, Stany Zjednoczone, 33331
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55130
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198-5910
    • New York
      • Hawthorne, New York, Stany Zjednoczone, 10532
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10017
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28078
      • Pinehurst, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28374
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
    • Pennsylvania
      • DuBois, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15801
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
      • Rock Hill, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29732
    • Texas
      • Cypress, Texas, Stany Zjednoczone, 77429
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79902
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
      • McKinney, Texas, Stany Zjednoczone, 75069
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75708
    • Utah
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107-4107
    • Vermont
      • Colchester, Vermont, Stany Zjednoczone, 05446
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23219
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4031
      • Lausanne, Szwajcaria
  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, SE-171 64
      • Uppsala, Szwecja, 752 37
      • Örebro, Szwecja, 703 82
  • Słowacja
      • Martin, Słowacja, 036 01
      • Spišská Nová Ves, Słowacja, 05201
  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
      • Ratchathewi, Tajlandia, 10400
  • Tajwan
      • Kaohsiung City, Tajwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Kaohsiung City, Tajwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Taichung, Tajwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
      • Taoyuan City, Tajwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
        • Kontakt:
  • Węgry
  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40138
      • Catania, Włochy, 95121
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico G. Rodolico-San Marco Di Catania
        • Kontakt:
      • Florence, Włochy, 50139
      • Genova, Włochy, 16147
      • Genova, Włochy, 16132
      • Messina, Włochy, 98124
      • Milan, Włochy, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca'Granda-Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kontakt:
      • Monza (MB), Włochy, 20900
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Di Monza
        • Kontakt:
      • Naples, Włochy, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria "Federico II"
        • Kontakt:
      • Padova, Włochy, 35128
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Padova
        • Kontakt:
      • Palermo, Włochy, 90127
      • Pavia, Włochy, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico S. Matteo
        • Kontakt:
      • Roma, Włochy, 00165
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
        • Kontakt:
      • Rozzano (MI), Włochy, 20089
      • Verona, Włochy, 37126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
        • Kontakt:
  • Zjednoczone Królestwo
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B9 5SS
      • Blackpool, Zjednoczone Królestwo, FY3 8NR
      • Bradford, Zjednoczone Królestwo, BD9 6RJ
      • Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS8 2RA
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0AY
      • Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF64 2XX
      • Dundee, Scotland, Zjednoczone Królestwo, DD1 9SY
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH4 2XU
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH16 4SA
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH16 4TJ
      • High Heaton, Zjednoczone Królestwo, NE7 7DN
      • Lancaster, Zjednoczone Królestwo, LA1 4RP
      • Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L14 3PE
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6NP
      • Portadown, Zjednoczone Królestwo, BT63 5QQ
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S5 7AU
      • Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
      • Stoke-on-Trent, Zjednoczone Królestwo, ST4 6QG
      • Torquay, Zjednoczone Królestwo, TQ2 7AA
  • Łotwa
      • Daugavpils, Łotwa, 5401
      • Daugavpils, Łotwa, LV-5410
      • Jūrmala, Łotwa, 2015
      • Riga, Łotwa, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
        • Kontakt:
      • Riga, Łotwa, 1001
      • Riga, Łotwa, 2118
        • Rigas Austrumu kliniska universitates slimnica SIA
        • Kontakt:
      • Riga, Łotwa, LV-1011
        • Mediciniskas pecdiploma izglitibas instituts SIA
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion criteria:

  1. Participants (adults and adolescents ≥12 years of age) who completed the treatment period in trials 1397-0014 or 1397-0017 as planned per protocol and did not discontinue trial treatment prematurely.
  2. Male or female participants. Women of childbearing potential (WOCBP) must be ready and able to use highly effective methods of birth control per International Council of Harmonisation (ICH) M3 (R2) that result in a low failure rate of less than 1% per year when used consistently and correctly. A list of contraception methods meeting these criteria is provided in the participant information.
  3. Signed and dated written informed consent and assent, if applicable, prior to admission to the trial, in accordance with Good Clinical Practice (GCP) and local legislation.

Exclusion criteria:

  1. Moderate or severe liver disease (defined by Child-Pugh score B or C hepatic impairment), unless the investigator determines it is in the best interest of the participant to enrol in the trial.
  2. Estimated glomerular filtration rate (eGFR) according to Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) formula (adults) and Chronic Kidney Disease Under 25 (CKiD-U25) (adolescents) <30 mL/min at Visit 1 (or at the last safety assessment in the parent trial, if no more than 6 weeks passed since then), unless the investigator determines it is in the best interest of the participant to enrol in the trial.
  3. An absolute blood neutrophil count <1000/mm^3 (equivalent to <1000 cells/µL or <10^9 cells/L) at Visit 1 (or at the last safety assessment in the parent trial, if no more than 6 weeks passed since then).
  4. Any findings in the medical examination and/or laboratory value assessed at Visit 1 (or at the last safety assessment in the parent trial, concerning the laboratory tests, if no more than 6 weeks passed since then), that in the opinion of the investigator may put the participant at risk by participating in the trial.
  5. Diagnosis of primary or secondary immunodeficiency made after end of treatment in preceding trial.
  6. Any relevant pulmonary, gastrointestinal, hepatic, renal, cardiovascular, metabolic, immunological, hormonal, or other disorder that, in the opinion of the investigator, may put the participant at risk by participating in the study.
  7. Participants who must or wish to continue the intake of restricted medications or any drug considered likely to interfere with the safe conduct of the trial.
  8. Participants not expected to comply with the protocol requirements or not expected to complete the trial as scheduled, i.e. chronic alcohol or drug abuse or any other condition that, in the investigator's opinion, makes the participant an unreliable trial participant.

Further exclusion criteria apply.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Participants with bronchiectasis rolling over from parent trials

Participants with bronchiectasis who completed parent trials AIRTIVITY® (1397-0014) or CLAIRLEAF® (1397-0017) and did not prematurely discontinue the trial drug.
Lek: verducatib

verducatib

Inne nazwy:
  • BI 1291583

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Occurrence of treatment-emergent adverse events (TEAEs) over the course of this trial
Ramy czasowe: up to 78 weeks
up to 78 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Annualised rate of pulmonary exacerbations (number of events per person-time) up to Week 78
Ramy czasowe: up to 78 weeks
up to 78 weeks
Time to first pulmonary exacerbation from first drug administration up to Week 78
Ramy czasowe: up to 78 weeks
up to 78 weeks
Absolute change from baseline in post-bronchodilator forced expiratory volume in the first second (FEV1) %pred up to Week 78
Ramy czasowe: at baseline, at week 78
at baseline, at week 78
Absolute change from baseline in post-bronchodilator forced vital capacity (FVC) %pred up to Week 78
Ramy czasowe: at baseline, at week 78
at baseline, at week 78
High-resolution computed tomography (HRCT) substudy: Change from baseline (52-week HRCT from the parent trial) in total number of mucus plugs at Week 78
Ramy czasowe: at baseline, at week 78
at baseline, at week 78
HRCT substudy: Change from baseline (52-week HRCT from the parent trial) in volume of mucus plugs at Week 78
Ramy czasowe: at baseline, at week 78
at baseline, at week 78
HRCT substudy: Change from baseline (52-week HRCT from the parent trial) in bronchial wall area over bronchial outer area (Bwa/Boa) at Week 78
Ramy czasowe: at baseline, at week 78
at baseline, at week 78

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

11 stycznia 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 września 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 listopada 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1397-0018
  • U1111-1341-3104 (Identyfikator rejestru: WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))
  • 2026-527086-30-00 (Ctis)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Once the criteria in section "Time Frame" are fulfilled, researchers can use the following link https://www.clinicalstudies.boehringer-ingelheim.com/msw/datasharing to request access to the clinical study documents regarding this study, and upon a signed "Document Sharing Agreement".

Furthermore, researchers can request access to the clinical study data, for this and other listed studies, after the submission of a research proposal and according to the terms outlined on the website.

Ramy czasowe udostępniania IPD

One year after the approval has been granted by major Regulatory Authorities and after the primary manuscript has been accepted for publication, or after termination of the development program.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

For study documents - upon signing of a "Document Sharing Agreement". For study data - 1. after the submission and approval of the research proposal (checks will be performed by the sponsor and/or the independent review panel, including checking that the planned analysis does not compete with sponsor's publication plan); 2. and upon signing of a legal agreement.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj