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A Study to Learn How Well People With Bronchiectasis Tolerate Continued Treatment With Verducatib After Earlier Studies (AIRTIVITY®-ON)

30 de outubro de 2026 atualizado por: Boehringer Ingelheim

An Open-label, Roll-over Study Evaluating the Long-term Safety and Efficacy of an Oral Dose of Verducatib q.d. in Patients With Bronchiectasis (AIRTIVITY®-ON)

This study is for adults and adolescents who are at least 12 years old and have bronchiectasis. People can participate if they completed a previous study with the study medicine called verducatib. The purpose of this study is to find out how well verducatib is tolerated when people with bronchiectasis take it for a long time. The study also looks at breathing problems, how often lung flare-ups happen, and how quickly lung function changes.

This is a roll-over study for participants who completed a previous study with verducatib: AIRTIVITY® (1397-0014) or CLAIRLEAF® (1397-0017). All participants receive verducatib. Participants take verducatib as tablets once a day at home. They may continue their usual treatment for bronchiectasis during the study.

Participants can stay in the study for up to 1 year and 9 months. Treatment with verducatib can continue for up to 1 year and 6 months. About 6 study visits are done at the study site and about 4 are done by phone. At all visits, the doctors check participants' health and collect information on any health problems that occur during the study. The doctors also look at lung flare-ups and measure lung function over time.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1500

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Aachen, Alemanha, 52074
      • Ahrensburg, Alemanha, 22926
        • Velocity Clinical Research Germany GmbH, Ahrensburg
        • Contato:
      • Bamberg, Alemanha, 96049
      • Berlin, Alemanha, 12351
      • Berlin, Alemanha, 13353
      • Berlin, Alemanha, 10117
      • Bochum, Alemanha, 44791
      • Bonn, Alemanha, 53127
      • Cologne, Alemanha, 50937
      • Cologne, Alemanha, 50678
      • Donaustauf, Alemanha, 93093
      • Dortmund, Alemanha, 44145
      • Dresden, Alemanha, 01307
      • Essen, Alemanha, 45239
        • Ruhrlandklinik, Westdeutsches Lungenzentrum am Universitätsklinikum Essen gGmbH
        • Contato:
      • Frankfurt, Alemanha, 60590
      • Frankfurt, Alemanha, 60596
      • Freiburg im Breisgau, Alemanha, 79106
      • Gauting, Alemanha, 82131
      • Halle, Alemanha, 06120
      • Hanover, Alemanha, 30625
      • Heidelberg, Alemanha, 69126
        • Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH am Universitätsklinikum Heidelberg
        • Contato:
      • Jena, Alemanha, 07747
      • Kiel, Alemanha, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
        • Contato:
      • Lübeck, Alemanha, 23552
      • Mainz, Alemanha, 55131
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
        • Contato:
      • München, Alemanha, 80336
      • München, Alemanha, 81241
      • Münster, Alemanha, 48149
      • Potsdam, Alemanha, 14467
        • Klinikum Ernst von Bergmann GmbH, CF-Zentrum Potsdam
        • Contato:
      • Stralstund, Alemanha, 18435
      • Wiesbaden, Alemanha, 65183
  • Argentina
      • Alberdi Sur, Argentina, X5003DCE
        • Instituto de Medicina Respiratoria (IMeR)
        • Contato:
      • Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
      • CABA, Argentina, C1428BNF
      • CABA, Argentina, 1425
        • Centro de Investigacion Clinica Belgrano
        • Contato:
      • CABA, Argentina, 1182
        • Fundacion NIBA Neurologia Infantil Buenos Aires
        • Contato:
      • Capital Federal, Argentina, C1118AAT
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1046AAQ
      • Mar del Plata, Argentina, 7600
        • Instituto Ave Pulmo - Fundacion Enfisema
        • Contato:
      • Quilmes, Argentina, B1878FNR
      • Rosario, Argentina, 2000
        • Instituto de Especialidades de la Salud Rosario
        • Contato:
      • Santa Fe, Argentina, 3000
  • Brasil
      • Barra Mansa, Brasil, 27323240
        • Serviços Medicos Respirar Sul Fluminense
        • Contato:
      • Botucatu, Brasil, 18618-687
        • Faculdade de Medicina de Botucatu - UNESP
        • Contato:
      • Brasília, Brasil, 72145-450
      • Goiânia, Brasil, 74605-020
        • HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
        • Contato:
      • Porto Alegre, Brasil, 90035-074
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
        • Contato:
      • São Bernardo do Campo, Brasil, 09750-420
        • Netspiro Clinica Medica Ltda - Respsono
        • Contato:
      • São Paulo, Brasil, 05403-000
        • INCOR e Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo
        • Contato:
  • Bulgária
      • Kozloduy, Bulgária, 3320
      • Montana, Bulgária, 3400
      • Pernik, Bulgária, 2300
      • Plovdiv, Bulgária, 4023
      • Razgrad, Bulgária, 7200
      • Rousse, Bulgária, 7002
        • Specialized Hospital For Active Treatment Of Pneumo-Phthisiatric Diseases Dr. Dimitar Gramatikov-Ruse
        • Contato:
      • Sofia, Bulgária, 1510
      • Sofia, Bulgária, 1606
        • University Medical Center "N. I. Pirogov"
        • Contato:
      • Sofia, Bulgária, 1680
        • Diagnostics And Consultation Center Convex Ltd.
        • Contato:
      • Sofia, Bulgária, 1756
      • Veliko Tarnovo, Bulgária, 5000
      • Vidin, Bulgária, 3700
      • Vratsa, Bulgária, 3001
        • Specialized Hospital For Active Treatment Of Pneumo-Physiatiric Diseases Vraca /Sbalpfz Vratsa EOOD
        • Contato:
  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica, 1200
      • Ghent, Bélgica, 9000
      • Leuven, Bélgica, 3000
      • Sint-Niklaas, Bélgica, 9100
  • Canadá
      • Québec, Canadá, G1V 4G5
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)
        • Contato:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2N 4Z6
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital (Vancouver)
        • Contato:
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canadá, L7N 3V2
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 0A9
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
        • Contato:
  • Cazaquistão
      • Astana, Cazaquistão, 010000
        • Multidisciplinary City Hospital №1 of the Akimat of Astana
        • Contato:
      • Karaganda, Cazaquistão, 100019
        • Regional Clinical Hospital of the Health Department of the Karaganda Region
        • Contato:
  • Chile
      • Santiago, Chile, 7750000
        • Centro de Estudios Clinicos CEC
        • Contato:
      • Talca, Chile, 3465586
        • Centro de Investigacion del Maule
        • Contato:
  • China
      • Beijing, China, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contato:
      • Beijing, China, 100191
        • Peking University Third Hospital
        • Contato:
      • Beijing, China, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Contato:
      • Beijing, China, 100045
        • Beijing Children's Hospital, Capital Medical University
        • Contato:
      • Changchun, China, 130000
        • The Second Hospital of Jilin University
        • Contato:
      • Changchun, China, 130000
        • The First Hospital of Jilin University
        • Contato:
      • Changsha, China, 410011
        • The Second Xiangya Hospital Of Central South University
        • Contato:
      • Chengdu, China, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Contato:
      • Guangzhou, China, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Contato:
      • Guangzhou, China, 510000
        • First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contato:
      • Guiyang, China, 550002
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Contato:
      • Hangzhou, China, 310009
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • Contato:
      • Hangzhou, China, 310006
        • Hangzhou First People's Hospital
        • Contato:
      • Hangzhou, China, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
        • Contato:
      • Hangzhou, China, 310030
      • Hefei, China, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Contato:
      • Huzhou, China, 313000
        • Huzhou Central Hospital
        • Contato:
      • Jiangmen, China, 529030
        • Jiangmen Central Hospital
        • Contato:
      • Nanchang, China, 330006
        • The Second Affiliated Hospital to Nanchang University
        • Contato:
      • Nanchang, China, 330000
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contato:
      • Nanjing, China, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Contato:
      • Nanjing, China, 210006
      • Nantong, China, 226001
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • Contato:
      • Ningbo, China, 315000
        • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
        • Contato:
      • Ningbo, China, 315010
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
        • Contato:
      • Pingxiang, China, 337000
        • Pingxiang People's Hospital
        • Contato:
      • Qingdao, China, 266011
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Contato:
      • Quanzhou, China, 362000
        • The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Contato:
      • Shanghai, China, 200240
        • Shanghai Fifth People's Hospital affiliated to Fudan University
        • Contato:
      • Shanghai, China, 200433
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Contato:
      • Shanghai, China, 200032
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
        • Contato:
      • Shanghai, China, 200080
        • Shanghai General Hospital
        • Contato:
      • Shanghai, China, 200040
        • Huadong Hospital affiliated to Fudan University
        • Contato:
      • Shanghai, China, 200025
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contato:
      • Shanghai, China, 201700
        • Qingpu Branch of Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
        • Contato:
      • Shanghai, China, 201102
        • The Children's Hospital of Fudan University
        • Contato:
      • Shenzhen, China, 518020
        • Shenzhen People's Hospital
        • Contato:
      • Suzhou, China, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Contato:
      • Tianjin, China, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Contato:
      • Wenzhou, China, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Contato:
      • Wenzhou, China, 325006
        • Wenzhou People's Hospital
        • Contato:
      • Wuhan, China, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated Tongji Medical College Huazhong University of S & T
        • Contato:
      • Wuhan, China, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
        • Contato:
      • Wuxi, China, 214043
      • Xi'an, China, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Contato:
      • Xuzhou, China, 221006
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
        • Contato:
      • Yangzhou, China, 225001
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • Contato:
      • Yixing, China, 214258
        • Yixing People'S Hospital
        • Contato:
  • Cingapura
      • Singapore, Cingapura, 169608
      • Singapore, Cingapura, 308433
      • Singapore, Cingapura, 529905
  • Coréia do Sul
      • Anyang, Coréia do Sul, 14068
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Contato:
      • Cheongju-si, Coréia do Sul, 28644
        • Chungbuk National University Hospital
        • Contato:
      • Daegu, Coréia do Sul, 42415
        • Yeongnam University Hospital
        • Contato:
      • Dong-gu Ulsan, Coréia do Sul, 44033
      • Incheon, Coréia do Sul, 21431
        • The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital
        • Contato:
      • Seoul, Coréia do Sul, 05505
      • Seoul, Coréia do Sul, 06351
      • Seoul, Coréia do Sul, 03722
      • Seoul, Coréia do Sul, 08308
        • Korea University Guro Hospital
        • Contato:
      • Seoul, Coréia do Sul, 05030
        • Konkuk University Medical Center
        • Contato:
      • Seoul, Coréia do Sul, 137-701
        • The Catholic University of Korea, Seoul St.Mary's Hospital
        • Contato:
      • Seoul, Coréia do Sul, 03312
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
        • Contato:
      • Seoul, Coréia do Sul, 07071
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
        • Contato:
      • Seoul, Coréia do Sul, 150-950
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
        • Contato:
      • Seoul, Coréia do Sul, 54907
        • Jeonbuk National University Hospital
        • Contato:
      • Wŏnju, Coréia do Sul, 26426
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
        • Contato:
  • Dinamarca
      • Aalborg, Dinamarca, 9000
      • Aarhus N, Dinamarca, 8200
      • Hvidovre, Dinamarca, 2650
      • Københagen Ø, Dinamarca, 2100
        • Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
        • Contato:
      • Odense C, Dinamarca, 5000
      • Vejle, Dinamarca, 7100
  • Eslováquia
      • Martin, Eslováquia, 036 01
      • Spišská Nová Ves, Eslováquia, 05201
  • Espanha
      • A Coruña, Espanha, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Contato:
      • Badalona, Espanha, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
        • Contato:
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Contato:
      • Barcelona, Espanha, 08036
        • Hospital Clínic de Barcelona
        • Contato:
      • El Palmar, Espanha, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
        • Contato:
      • Girona, Espanha, 17007
        • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
        • Contato:
      • Huelva, Espanha, 21080
      • Huelva, Espanha, 21005
        • Hospital Juan Ramón Jimenez
        • Contato:
      • Jerez de la Frontera, Espanha, 11407
        • Hospital Jerez de la Frontera
        • Contato:
      • L'Hospitalet Del Llobregat, Espanha, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • Contato:
      • Madrid, Espanha, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
        • Contato:
      • Mérida, Espanha, 06800
      • Oviedo, Espanha, 33011
        • Hospital Central de Asturias
        • Contato:
      • Palma de Mallorca, Espanha, 07120
      • Pamplona, Espanha, 31008
        • Hospital Universitario de Navarra
        • Contato:
      • Pozuelo de Alarcón, Espanha, 28223
        • Hospital Memorial Publio Cordon
        • Contato:
      • Santander, Espanha, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Contato:
      • Santiago, Espanha, 15706
        • Complexo Hospitalario Universitario De Santiago
        • Contato:
      • Seville, Espanha, 41009
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
        • Contato:
      • Seville, Espanha, 41013
      • Valencia, Espanha, 46026
        • Hospital Universitari i Politècnic La Fe
        • Contato:
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
    • California
      • Newport Beach, California, Estados Unidos, 92663
      • Redding, California, Estados Unidos, 96001
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
    • Florida
      • Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32209
      • Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
      • Weston, Florida, Estados Unidos, 33331
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55130
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198-5910
    • New York
      • Hawthorne, New York, Estados Unidos, 10532
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
      • New York, New York, Estados Unidos, 10017
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • New York Presbyterian Hospital -Columbia University
        • Contato:
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Estados Unidos, 28078
      • Pinehurst, North Carolina, Estados Unidos, 28374
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
    • Pennsylvania
      • DuBois, Pennsylvania, Estados Unidos, 15801
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
      • Rock Hill, South Carolina, Estados Unidos, 29732
    • Texas
      • Cypress, Texas, Estados Unidos, 77429
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79902
      • Galveston, Texas, Estados Unidos, 77555
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
      • McKinney, Texas, Estados Unidos, 75069
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
      • Tyler, Texas, Estados Unidos, 75708
        • University of Texas Health Science Center at Tyler
        • Contato:
    • Utah
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 84107-4107
    • Vermont
      • Colchester, Vermont, Estados Unidos, 05446
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
  • Filipinas
      • Iloilo City, Filipinas, 5000
        • West Visayas State University Medical Center
        • Contato:
      • Iloilo City, Filipinas, 5000
      • Mandaluyong, Filipinas, 1552
      • Quezon City, Filipinas, 1109
      • Taft, Manila, Filipinas, 1000
  • Finlândia
      • Helsinki, Finlândia, 00290 HUS
        • Helsinki University Hospital
        • Contato:
      • Oulu, Finlândia, 90150
        • Northern Clinical Trial Coordinators
        • Contato:
      • Tampere, Finlândia, 33520
        • Tampere University Hospital
        • Contato:
      • Turku, Finlândia, 20521
        • Turku University Hospital / TYKS
        • Contato:
  • França
      • Amiens, França, 80054
      • Créteil, França, 94000
      • Lille, França, 59037
      • Lyon, França, 69004
      • Montpellier, França, 34295
      • Nice, França, 06001
      • Paris, França, 75014
      • Pessac, França, 33604
      • Rennes, França, 35000
      • Saint-Herblain, França, 44093
      • Tououse, França, 31059
        • Hôpital Larrey - CHU de Toulouse
        • Contato:
  • Holanda
      • Alkmaar, Holanda, 1815 JD
      • Amsterdam, Holanda, 1081HV
      • Rotterdam, Holanda, 3015 GD
      • The Hague, Holanda, 2545 AA
      • Utrecht, Holanda, 3584 CX
      • Zutphen, Holanda, 7207 AE
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
  • Hungria
  • Irlanda
  • Israel
      • Beersheba, Israel, 8410101
        • Soroka Univ. Medical Center
        • Contato:
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Lady Davis Carmel Medical Center
        • Contato:
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hadassah Medical Center, Ein-Karem
        • Contato:
      • Jerusalem, Israel, 9765422
        • Hadassah Medical Center, Ein-Karem
        • Contato:
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rabin Medical Center Beilinson
        • Contato:
      • Tel Aviv, Israel, 6093246
  • Itália
      • Bologna, Itália, 40138
        • Policlinico S. Orsola-Malpighi
        • Contato:
      • Catania, Itália, 95121
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico G. Rodolico-San Marco Di Catania
        • Contato:
      • Florence, Itália, 50139
      • Genova, Itália, 16147
      • Genova, Itália, 16132
        • Azienda Ospedaliera San Martino
        • Contato:
      • Messina, Itália, 98124
      • Milan, Itália, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca'Granda-Ospedale Maggiore Policlinico
        • Contato:
      • Monza (MB), Itália, 20900
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Di Monza
        • Contato:
      • Naples, Itália, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria "Federico II"
        • Contato:
      • Padova, Itália, 35128
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Padova
        • Contato:
      • Palermo, Itália, 90127
        • Policlinico "Paolo Giaccone"
        • Contato:
      • Pavia, Itália, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico S. Matteo
        • Contato:
      • Roma, Itália, 00165
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
        • Contato:
      • Rozzano (MI), Itália, 20089
      • Verona, Itália, 37126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
        • Contato:
  • Japão
      • Aichi, Nagoya, Japão, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
        • Contato:
      • Aomori, Hirosaki, Japão, 036-8563
        • Hirosaki University Hospital
        • Contato:
      • Chiba, Chiba, Japão, 260-8677
      • Chiba, Kamogawa, Japão, 296-0041
      • Fukuoka, Fukuoka, Japão, 812-8582
        • Kyushu University Hospital
        • Contato:
      • Fukuoka, Fukuoka, Japão, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
        • Contato:
      • Hyogo, Himeji, Japão, 670-0849
        • Terada Clinic, Respiratory Medicine & General practice
        • Contato:
      • Ibaraki, Naka-gun, Japão, 319-1113
        • Ibarakihigashi National Hospial
        • Contato:
      • Ibaraki, Tsukuba, Japão, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital
        • Contato:
      • Kagoshima, Kagoshima, Japão, 890-8520
        • Kagoshima University Hospital
        • Contato:
      • Kanagawa, Yokohama, Japão, 236-0051
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
        • Contato:
      • Kyoto, Joyo, Japão, 610-0113
      • Kyoto, Kyoto, Japão, 606-8507
      • Mie, Matsusaka, Japão, 515-8544
      • Miyagi, Sendai, Japão, 980-8574
        • Tohoku University Hospital
        • Contato:
      • Nagasaki, Nagasaki, Japão, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital
        • Contato:
      • Niigata, Niigata, Japão, 951-8520
        • Niigata University Medical and Dental Hospital
        • Contato:
      • Oita, Yufu, Japão, 879-5593
      • Okayama, Kurashiki, Japão, 710-8602
        • Kurashiki Central Hospital
        • Contato:
      • Osaka, Sakai, Japão, 591-8555
        • National Hospital Organization Kinki-Chuo Chest Medical Center
        • Contato:
      • Osaka, Toyonaka, Japão, 560-8552
        • Osaka Toneyama Medical Center
        • Contato:
      • Saga, Saga, Japão, 849-8501
      • Saitama, Kumagaya, Japão, 360-0197
        • Saitama Cardiovascular and Respiratory Center
        • Contato:
      • Shiga, Otsu, Japão, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital
        • Contato:
      • Shimane, Matsue, Japão, 690-8556
      • Shizuoka, Hamamatsu, Japão, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital
        • Contato:
      • Shizuoka, Hamamatsu, Japão, 434-8511
      • Tokushima, Tokushima, Japão, 770-8503
        • Tokushima University Hospital
        • Contato:
      • Tokyo, Bunkyo-ku, Japão, 113-8519
        • Institute of Science Tokyo Hospital
        • Contato:
      • Tokyo, Itabashi-ku, Japão, 173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
        • Contato:
      • Tokyo, Kiyose, Japão, 204-8522
      • Tokyo, Minato-ku, Japão, 105-8470
      • Tokyo, Shinjuku-ku, Japão, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
        • Contato:
      • Tokyo, Shinjuku-ku, Japão, 160-8582
      • Yamaguchi, Ube, Japão, 755-8505
        • Yamaguchi University Hospital
        • Contato:
  • Letônia
      • Daugavpils, Letônia, 5401
        • Daugavpils regionala slimnica SIA
        • Contato:
      • Daugavpils, Letônia, LV-5410
        • Veselibas centru apvieniba AS
        • Contato:
      • Jūrmala, Letônia, 2015
      • Riga, Letônia, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
        • Contato:
      • Riga, Letônia, 1001
      • Riga, Letônia, 2118
        • Rigas Austrumu kliniska universitates slimnica SIA
        • Contato:
      • Riga, Letônia, LV-1011
        • Mediciniskas pecdiploma izglitibas instituts SIA
        • Contato:
  • Lituânia
      • Kaunas, Lituânia, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno Klinikos
        • Contato:
      • Klaipėda, Lituânia, 92231
      • Vilnius, Lituânia, 08406
        • Vilnius University Hospital, Santariskiu
        • Contato:
  • Malásia
      • Kajang, Malásia, 43000
      • Kelantan, Malásia, 15586
      • Kuala Lumpur, Malásia, 59100
      • Kuching, Malásia, 93586
  • México
      • Chihuahua City, México, 31203
        • Centro de Investigacion Integral MEDIVEST S.C
        • Contato:
      • Chihuahua City, México, 31203
        • Mediadvance Clinical S.A.P.I de C.V.
        • Contato:
      • León, México, 37160
        • Centro de Investigacion Farmacologica del Bajío, S.C.
        • Contato:
      • Mexico City, México, 03650
        • Soluciones terapeuticas medico quirurgicas S de RL de CV
        • Contato:
      • Monterrey, Nuevo León, México, C.P. 64460
        • Hospital Universitario Nuevo de Nuevo León - CEPREP
        • Contato:
      • Oaxaca City, México, 68000
        • Oaxaca Site Management Organization, S.C.
        • Contato:
      • Tlalnepantla, México, 54055
        • Clinical Research Institute S.C.
        • Contato:
  • Polônia
      • Bialystok, Polônia, 15-044
        • Respiratory Medicine Centre, private prac., Bialystok
        • Contato:
      • Chorzów, Polônia, 41-500
        • M2M Med. Badania Sp. z o.o.
        • Contato:
      • Piaseczno, Polônia, 05500
      • Rzeszów, Polônia, 35205
        • EMED, Center of Medical Services,Private Prac,Rzeszow
        • Contato:
      • Warsaw, Polônia, 01-456
        • Altamed Specjalistyczna Praktyka Lekarska Pawel Sliwinski
        • Contato:
      • Wroclaw, Polônia, 51-162
        • Centrum Badan Klinicznych Piotr Napora Lekarze sp.p.
        • Contato:
      • Świdnik, Polônia, 21040
        • Przychodnia Alergologiczno-Pulmonologiczna Alergopneuma Sp. z o.o.
        • Contato:
  • Portugal
      • Aveiro, Portugal, 3814-501
      • Braga, Portugal, 4710-243
      • Coimbra, Portugal, 3004-561
        • CHUC - Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE
        • Contato:
      • Guimarães, Portugal, 4835-045
      • Leiria, Portugal, 2410-197
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
      • Porto, Portugal, 4202-451
        • Centro Hospitalar Universitário São João,EPE
        • Contato:
  • Reino Unido
      • Birmingham, Reino Unido, B9 5SS
      • Blackpool, Reino Unido, FY3 8NR
      • Bradford, Reino Unido, BD9 6RJ
      • Bristol, Reino Unido, BS8 2RA
      • Cambridge, Reino Unido, CB2 0AY
      • Cardiff, Reino Unido, CF64 2XX
      • Dundee, Scotland, Reino Unido, DD1 9SY
      • Edinburgh, Reino Unido, EH4 2XU
      • Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SA
      • Edinburgh, Reino Unido, EH16 4TJ
      • High Heaton, Reino Unido, NE7 7DN
      • Lancaster, Reino Unido, LA1 4RP
      • Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
      • Liverpool, Reino Unido, L14 3PE
      • London, Reino Unido, SE5 9RS
      • London, Reino Unido, SW3 6NP
      • Portadown, Reino Unido, BT63 5QQ
      • Sheffield, Reino Unido, S5 7AU
      • Southampton, Reino Unido, SO16 6YD
      • Stoke-on-Trent, Reino Unido, ST4 6QG
      • Torquay, Reino Unido, TQ2 7AA
  • Romênia
      • Bucharest, Romênia, 050159
        • Institutul De Pneumoftiziologie Marius Nasta
        • Contato:
      • Cluj-Napoca, Romênia, 400003
      • Cluj-Napoca, Romênia, 400371
        • Spitalul Clinic De Pneumoftiziologie Leon Daniello
        • Contato:
      • Timișoara, Romênia, 300310
        • Clinical Hospital Of Infectious Diseases And Pneumophysiology Dr.Victor Babes Timisoara
        • Contato:
  • Suécia
      • Stockholm, Suécia, SE-171 64
      • Uppsala, Suécia, 752 37
        • CTC Clinical Trial Consultants AB
        • Contato:
      • Örebro, Suécia, 703 82
  • Suíça
      • Basel, Suíça, 4031
      • Lausanne, Suíça
        • University Hospital of Lausanne
        • Contato:
  • Tailândia
      • Bangkok, Tailândia, 10700
      • Ratchathewi, Tailândia, 10400
        • Ramathibodi Hospital
        • Contato:
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • Contato:
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Contato:
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Contato:
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
        • Contato:
  • Tcheca
      • Jindřichův Hradec, Tcheca, 377 01
      • Prague, Tcheca, 19000
        • The First Pulmonary Private Practice
        • Contato:
  • Áustria
      • Graz, Áustria, 8036
      • Innsbruck, Áustria, 6020

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion criteria:

  1. Participants (adults and adolescents ≥12 years of age) who completed the treatment period in trials 1397-0014 or 1397-0017 as planned per protocol and did not discontinue trial treatment prematurely.
  2. Male or female participants. Women of childbearing potential (WOCBP) must be ready and able to use highly effective methods of birth control per International Council of Harmonisation (ICH) M3 (R2) that result in a low failure rate of less than 1% per year when used consistently and correctly. A list of contraception methods meeting these criteria is provided in the participant information.
  3. Signed and dated written informed consent and assent, if applicable, prior to admission to the trial, in accordance with Good Clinical Practice (GCP) and local legislation.

Exclusion criteria:

  1. Moderate or severe liver disease (defined by Child-Pugh score B or C hepatic impairment), unless the investigator determines it is in the best interest of the participant to enrol in the trial.
  2. Estimated glomerular filtration rate (eGFR) according to Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) formula (adults) and Chronic Kidney Disease Under 25 (CKiD-U25) (adolescents) <30 mL/min at Visit 1 (or at the last safety assessment in the parent trial, if no more than 6 weeks passed since then), unless the investigator determines it is in the best interest of the participant to enrol in the trial.
  3. An absolute blood neutrophil count <1000/mm^3 (equivalent to <1000 cells/µL or <10^9 cells/L) at Visit 1 (or at the last safety assessment in the parent trial, if no more than 6 weeks passed since then).
  4. Any findings in the medical examination and/or laboratory value assessed at Visit 1 (or at the last safety assessment in the parent trial, concerning the laboratory tests, if no more than 6 weeks passed since then), that in the opinion of the investigator may put the participant at risk by participating in the trial.
  5. Diagnosis of primary or secondary immunodeficiency made after end of treatment in preceding trial.
  6. Any relevant pulmonary, gastrointestinal, hepatic, renal, cardiovascular, metabolic, immunological, hormonal, or other disorder that, in the opinion of the investigator, may put the participant at risk by participating in the study.
  7. Participants who must or wish to continue the intake of restricted medications or any drug considered likely to interfere with the safe conduct of the trial.
  8. Participants not expected to comply with the protocol requirements or not expected to complete the trial as scheduled, i.e. chronic alcohol or drug abuse or any other condition that, in the investigator's opinion, makes the participant an unreliable trial participant.

Further exclusion criteria apply.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Participants with bronchiectasis rolling over from parent trials

Participants with bronchiectasis who completed parent trials AIRTIVITY® (1397-0014) or CLAIRLEAF® (1397-0017) and did not prematurely discontinue the trial drug.
Medicamento: verducatib

verducatib

Outros nomes:
  • BI 1291583

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Occurrence of treatment-emergent adverse events (TEAEs) over the course of this trial
Prazo: up to 78 weeks
up to 78 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Annualised rate of pulmonary exacerbations (number of events per person-time) up to Week 78
Prazo: up to 78 weeks
up to 78 weeks
Time to first pulmonary exacerbation from first drug administration up to Week 78
Prazo: up to 78 weeks
up to 78 weeks
Absolute change from baseline in post-bronchodilator forced expiratory volume in the first second (FEV1) %pred up to Week 78
Prazo: at baseline, at week 78
at baseline, at week 78
Absolute change from baseline in post-bronchodilator forced vital capacity (FVC) %pred up to Week 78
Prazo: at baseline, at week 78
at baseline, at week 78
High-resolution computed tomography (HRCT) substudy: Change from baseline (52-week HRCT from the parent trial) in total number of mucus plugs at Week 78
Prazo: at baseline, at week 78
at baseline, at week 78
HRCT substudy: Change from baseline (52-week HRCT from the parent trial) in volume of mucus plugs at Week 78
Prazo: at baseline, at week 78
at baseline, at week 78
HRCT substudy: Change from baseline (52-week HRCT from the parent trial) in bronchial wall area over bronchial outer area (Bwa/Boa) at Week 78
Prazo: at baseline, at week 78
at baseline, at week 78

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boehringer Ingelheim

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

11 de janeiro de 2027

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de setembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2026

Primeira postagem (Real)

4 de novembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de novembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2026

Última verificação

1 de outubro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1397-0018
  • U1111-1341-3104 (Identificador de registro: WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))
  • 2026-527086-30-00 (Ctis)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Once the criteria in section "Time Frame" are fulfilled, researchers can use the following link https://www.clinicalstudies.boehringer-ingelheim.com/msw/datasharing to request access to the clinical study documents regarding this study, and upon a signed "Document Sharing Agreement".

Furthermore, researchers can request access to the clinical study data, for this and other listed studies, after the submission of a research proposal and according to the terms outlined on the website.

Prazo de Compartilhamento de IPD

One year after the approval has been granted by major Regulatory Authorities and after the primary manuscript has been accepted for publication, or after termination of the development program.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

For study documents - upon signing of a "Document Sharing Agreement". For study data - 1. after the submission and approval of the research proposal (checks will be performed by the sponsor and/or the independent review panel, including checking that the planned analysis does not compete with sponsor's publication plan); 2. and upon signing of a legal agreement.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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