Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Study to Learn How Well People With Bronchiectasis Tolerate Continued Treatment With Verducatib After Earlier Studies (AIRTIVITY®-ON)

30 oktober 2026 uppdaterad av: Boehringer Ingelheim

An Open-label, Roll-over Study Evaluating the Long-term Safety and Efficacy of an Oral Dose of Verducatib q.d. in Patients With Bronchiectasis (AIRTIVITY®-ON)

This study is for adults and adolescents who are at least 12 years old and have bronchiectasis. People can participate if they completed a previous study with the study medicine called verducatib. The purpose of this study is to find out how well verducatib is tolerated when people with bronchiectasis take it for a long time. The study also looks at breathing problems, how often lung flare-ups happen, and how quickly lung function changes.

This is a roll-over study for participants who completed a previous study with verducatib: AIRTIVITY® (1397-0014) or CLAIRLEAF® (1397-0017). All participants receive verducatib. Participants take verducatib as tablets once a day at home. They may continue their usual treatment for bronchiectasis during the study.

Participants can stay in the study for up to 1 year and 9 months. Treatment with verducatib can continue for up to 1 year and 6 months. About 6 study visits are done at the study site and about 4 are done by phone. At all visits, the doctors check participants' health and collect information on any health problems that occur during the study. The doctors also look at lung flare-ups and measure lung function over time.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1500

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Argentina
      • Alberdi Sur, Argentina, X5003DCE
      • Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
      • CABA, Argentina, C1428BNF
      • CABA, Argentina, 1425
      • CABA, Argentina, 1182
        • Fundacion NIBA Neurologia Infantil Buenos Aires
        • Kontakt:
      • Capital Federal, Argentina, C1118AAT
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1046AAQ
      • Mar del Plata, Argentina, 7600
      • Quilmes, Argentina, B1878FNR
      • Rosario, Argentina, 2000
        • Instituto de Especialidades de la Salud Rosario
        • Kontakt:
      • Santa Fe, Argentina, 3000
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
      • Ghent, Belgien, 9000
      • Leuven, Belgien, 3000
      • Sint-Niklaas, Belgien, 9100
  • Brasilien
      • Barra Mansa, Brasilien, 27323240
        • Serviços Medicos Respirar Sul Fluminense
        • Kontakt:
      • Botucatu, Brasilien, 18618-687
        • Faculdade de Medicina de Botucatu - UNESP
        • Kontakt:
      • Brasília, Brasilien, 72145-450
      • Goiânia, Brasilien, 74605-020
        • HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
        • Kontakt:
      • Porto Alegre, Brasilien, 90035-074
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
        • Kontakt:
      • São Bernardo do Campo, Brasilien, 09750-420
        • Netspiro Clinica Medica Ltda - Respsono
        • Kontakt:
      • São Paulo, Brasilien, 05403-000
        • INCOR e Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo
        • Kontakt:
  • Bulgarien
      • Kozloduy, Bulgarien, 3320
      • Montana, Bulgarien, 3400
      • Pernik, Bulgarien, 2300
      • Plovdiv, Bulgarien, 4023
      • Razgrad, Bulgarien, 7200
      • Rousse, Bulgarien, 7002
        • Specialized Hospital For Active Treatment Of Pneumo-Phthisiatric Diseases Dr. Dimitar Gramatikov-Ruse
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulgarien, 1510
      • Sofia, Bulgarien, 1606
      • Sofia, Bulgarien, 1680
        • Diagnostics And Consultation Center Convex Ltd.
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulgarien, 1756
      • Veliko Tarnovo, Bulgarien, 5000
      • Vidin, Bulgarien, 3700
      • Vratsa, Bulgarien, 3001
        • Specialized Hospital For Active Treatment Of Pneumo-Physiatiric Diseases Vraca /Sbalpfz Vratsa EOOD
        • Kontakt:
  • Chile
      • Santiago, Chile, 7750000
        • Centro de Estudios Clinicos CEC
        • Kontakt:
      • Talca, Chile, 3465586
        • Centro de Investigacion del Maule
        • Kontakt:
  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
      • Aarhus N, Danmark, 8200
      • Hvidovre, Danmark, 2650
      • Københagen Ø, Danmark, 2100
        • Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
        • Kontakt:
      • Odense C, Danmark, 5000
      • Vejle, Danmark, 7100
  • Filippinerna
      • Iloilo City, Filippinerna, 5000
        • West Visayas State University Medical Center
        • Kontakt:
      • Iloilo City, Filippinerna, 5000
      • Mandaluyong, Filippinerna, 1552
      • Quezon City, Filippinerna, 1109
      • Taft, Manila, Filippinerna, 1000
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00290 HUS
      • Oulu, Finland, 90150
        • Northern Clinical Trial Coordinators
        • Kontakt:
      • Tampere, Finland, 33520
      • Turku, Finland, 20521
        • Turku University Hospital / TYKS
        • Kontakt:
  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
      • Créteil, Frankrike, 94000
      • Lille, Frankrike, 59037
      • Lyon, Frankrike, 69004
      • Montpellier, Frankrike, 34295
      • Nice, Frankrike, 06001
      • Paris, Frankrike, 75014
      • Pessac, Frankrike, 33604
      • Rennes, Frankrike, 35000
      • Saint-Herblain, Frankrike, 44093
      • Tououse, Frankrike, 31059
        • Hôpital Larrey - CHU de Toulouse
        • Kontakt:
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
    • California
      • Newport Beach, California, Förenta staterna, 92663
      • Redding, California, Förenta staterna, 96001
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80206
    • Florida
      • Brandon, Florida, Förenta staterna, 33511
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32209
      • Naples, Florida, Förenta staterna, 34102
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33614
      • Weston, Florida, Förenta staterna, 33331
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55130
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198-5910
    • New York
      • Hawthorne, New York, Förenta staterna, 10532
      • New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
      • New York, New York, Förenta staterna, 10017
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Förenta staterna, 28078
      • Pinehurst, North Carolina, Förenta staterna, 28374
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
    • Pennsylvania
      • DuBois, Pennsylvania, Förenta staterna, 15801
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
      • Rock Hill, South Carolina, Förenta staterna, 29732
    • Texas
      • Cypress, Texas, Förenta staterna, 77429
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
      • El Paso, Texas, Förenta staterna, 79902
      • Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
      • McKinney, Texas, Förenta staterna, 75069
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
      • Tyler, Texas, Förenta staterna, 75708
    • Utah
      • Murray, Utah, Förenta staterna, 84107-4107
    • Vermont
      • Colchester, Vermont, Förenta staterna, 05446
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Förenta staterna, 22042
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23219
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
  • Irland
  • Israel
      • Beersheba, Israel, 8410101
      • Haifa, Israel, 3436212
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hadassah Medical Center, Ein-Karem
        • Kontakt:
      • Jerusalem, Israel, 9765422
        • Hadassah Medical Center, Ein-Karem
        • Kontakt:
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
      • Tel Aviv, Israel, 6093246
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40138
      • Catania, Italien, 95121
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico G. Rodolico-San Marco Di Catania
        • Kontakt:
      • Florence, Italien, 50139
      • Genova, Italien, 16147
      • Genova, Italien, 16132
      • Messina, Italien, 98124
      • Milan, Italien, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca'Granda-Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kontakt:
      • Monza (MB), Italien, 20900
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Di Monza
        • Kontakt:
      • Naples, Italien, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria "Federico II"
        • Kontakt:
      • Padova, Italien, 35128
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Padova
        • Kontakt:
      • Palermo, Italien, 90127
      • Pavia, Italien, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico S. Matteo
        • Kontakt:
      • Roma, Italien, 00165
      • Rozzano (MI), Italien, 20089
      • Verona, Italien, 37126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
        • Kontakt:
  • Japan
      • Aichi, Nagoya, Japan, 466-8560
      • Aomori, Hirosaki, Japan, 036-8563
      • Chiba, Chiba, Japan, 260-8677
      • Chiba, Kamogawa, Japan, 296-0041
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 812-8582
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 814-0180
      • Hyogo, Himeji, Japan, 670-0849
        • Terada Clinic, Respiratory Medicine & General practice
        • Kontakt:
      • Ibaraki, Naka-gun, Japan, 319-1113
      • Ibaraki, Tsukuba, Japan, 305-8576
      • Kagoshima, Kagoshima, Japan, 890-8520
      • Kanagawa, Yokohama, Japan, 236-0051
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
        • Kontakt:
      • Kyoto, Joyo, Japan, 610-0113
      • Kyoto, Kyoto, Japan, 606-8507
      • Mie, Matsusaka, Japan, 515-8544
      • Miyagi, Sendai, Japan, 980-8574
      • Nagasaki, Nagasaki, Japan, 852-8501
      • Niigata, Niigata, Japan, 951-8520
        • Niigata University Medical and Dental Hospital
        • Kontakt:
      • Oita, Yufu, Japan, 879-5593
      • Okayama, Kurashiki, Japan, 710-8602
      • Osaka, Sakai, Japan, 591-8555
        • National Hospital Organization Kinki-Chuo Chest Medical Center
        • Kontakt:
      • Osaka, Toyonaka, Japan, 560-8552
      • Saga, Saga, Japan, 849-8501
      • Saitama, Kumagaya, Japan, 360-0197
        • Saitama Cardiovascular and Respiratory Center
        • Kontakt:
      • Shiga, Otsu, Japan, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital
        • Kontakt:
      • Shimane, Matsue, Japan, 690-8556
      • Shizuoka, Hamamatsu, Japan, 431-3192
      • Shizuoka, Hamamatsu, Japan, 434-8511
      • Tokushima, Tokushima, Japan, 770-8503
      • Tokyo, Bunkyo-ku, Japan, 113-8519
        • Institute of Science Tokyo Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Itabashi-ku, Japan, 173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Kiyose, Japan, 204-8522
      • Tokyo, Minato-ku, Japan, 105-8470
      • Tokyo, Shinjuku-ku, Japan, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Shinjuku-ku, Japan, 160-8582
      • Yamaguchi, Ube, Japan, 755-8505
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4G5
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)
        • Kontakt:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3V2
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
        • Kontakt:
  • Kazakstan
      • Astana, Kazakstan, 010000
        • Multidisciplinary City Hospital №1 of the Akimat of Astana
        • Kontakt:
      • Karaganda, Kazakstan, 100019
        • Regional Clinical Hospital of the Health Department of the Karaganda Region
        • Kontakt:
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Kina, 100191
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Kina, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Kina, 100045
        • Beijing Children's Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Changchun, Kina, 130000
        • The Second Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
      • Changchun, Kina, 130000
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
      • Changsha, Kina, 410011
        • The Second Xiangya Hospital Of Central South University
        • Kontakt:
      • Chengdu, Kina, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Kina, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Kina, 510000
        • First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Guiyang, Kina, 550002
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Kina, 310009
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Kina, 310006
        • Hangzhou First People's Hospital
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Kina, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Kina, 310030
      • Hefei, Kina, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Kontakt:
      • Huzhou, Kina, 313000
      • Jiangmen, Kina, 529030
      • Nanchang, Kina, 330006
        • The Second Affiliated Hospital to Nanchang University
        • Kontakt:
      • Nanchang, Kina, 330000
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
      • Nanjing, Kina, 210008
      • Nanjing, Kina, 210006
      • Nantong, Kina, 226001
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • Kontakt:
      • Ningbo, Kina, 315000
        • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
        • Kontakt:
      • Ningbo, Kina, 315010
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
        • Kontakt:
      • Pingxiang, Kina, 337000
      • Qingdao, Kina, 266011
      • Quanzhou, Kina, 362000
        • The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
      • Shanghai, Kina, 200240
        • Shanghai Fifth People's Hospital affiliated to Fudan University
        • Kontakt:
      • Shanghai, Kina, 200433
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
        • Kontakt:
      • Shanghai, Kina, 200080
      • Shanghai, Kina, 200040
        • Huadong Hospital affiliated to Fudan University
        • Kontakt:
      • Shanghai, Kina, 200025
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:
      • Shanghai, Kina, 201700
        • Qingpu Branch of Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
        • Kontakt:
      • Shanghai, Kina, 201102
        • The Children's Hospital of Fudan University
        • Kontakt:
      • Shenzhen, Kina, 518020
      • Suzhou, Kina, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Kontakt:
      • Tianjin, Kina, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Kontakt:
      • Wenzhou, Kina, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Wenzhou, Kina, 325006
      • Wuhan, Kina, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated Tongji Medical College Huazhong University of S & T
        • Kontakt:
      • Wuhan, Kina, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
      • Wuxi, Kina, 214043
      • Xi'an, Kina, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Kontakt:
      • Xuzhou, Kina, 221006
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
        • Kontakt:
      • Yangzhou, Kina, 225001
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • Kontakt:
      • Yixing, Kina, 214258
  • Lettland
      • Daugavpils, Lettland, 5401
      • Daugavpils, Lettland, LV-5410
      • Jūrmala, Lettland, 2015
      • Riga, Lettland, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
        • Kontakt:
      • Riga, Lettland, 1001
      • Riga, Lettland, 2118
        • Rigas Austrumu kliniska universitates slimnica SIA
        • Kontakt:
      • Riga, Lettland, LV-1011
        • Mediciniskas pecdiploma izglitibas instituts SIA
        • Kontakt:
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno Klinikos
        • Kontakt:
      • Klaipėda, Litauen, 92231
      • Vilnius, Litauen, 08406
  • Malaysia
      • Kajang, Malaysia, 43000
      • Kelantan, Malaysia, 15586
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
      • Kuching, Malaysia, 93586
  • Mexiko
      • Chihuahua City, Mexiko, 31203
        • Centro de Investigacion Integral MEDIVEST S.C
        • Kontakt:
      • Chihuahua City, Mexiko, 31203
        • Mediadvance Clinical S.A.P.I de C.V.
        • Kontakt:
      • León, Mexiko, 37160
        • Centro de Investigacion Farmacologica del Bajío, S.C.
        • Kontakt:
      • Mexico City, Mexiko, 03650
        • Soluciones terapeuticas medico quirurgicas S de RL de CV
        • Kontakt:
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, C.P. 64460
        • Hospital Universitario Nuevo de Nuevo León - CEPREP
        • Kontakt:
      • Oaxaca City, Mexiko, 68000
        • Oaxaca Site Management Organization, S.C.
        • Kontakt:
      • Tlalnepantla, Mexiko, 54055
        • Clinical Research Institute S.C.
        • Kontakt:
  • Nederländerna
      • Alkmaar, Nederländerna, 1815 JD
      • Amsterdam, Nederländerna, 1081HV
      • Rotterdam, Nederländerna, 3015 GD
      • The Hague, Nederländerna, 2545 AA
      • Utrecht, Nederländerna, 3584 CX
      • Zutphen, Nederländerna, 7207 AE
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-044
        • Respiratory Medicine Centre, private prac., Bialystok
        • Kontakt:
      • Chorzów, Polen, 41-500
      • Piaseczno, Polen, 05500
      • Rzeszów, Polen, 35205
        • EMED, Center of Medical Services,Private Prac,Rzeszow
        • Kontakt:
      • Warsaw, Polen, 01-456
        • Altamed Specjalistyczna Praktyka Lekarska Pawel Sliwinski
        • Kontakt:
      • Wroclaw, Polen, 51-162
        • Centrum Badan Klinicznych Piotr Napora Lekarze sp.p.
        • Kontakt:
      • Świdnik, Polen, 21040
        • Przychodnia Alergologiczno-Pulmonologiczna Alergopneuma Sp. z o.o.
        • Kontakt:
  • Portugal
      • Aveiro, Portugal, 3814-501
      • Braga, Portugal, 4710-243
      • Coimbra, Portugal, 3004-561
        • CHUC - Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE
        • Kontakt:
      • Guimarães, Portugal, 4835-045
      • Leiria, Portugal, 2410-197
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
      • Porto, Portugal, 4202-451
        • Centro Hospitalar Universitário São João,EPE
        • Kontakt:
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 050159
        • Institutul De Pneumoftiziologie Marius Nasta
        • Kontakt:
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400003
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400371
        • Spitalul Clinic De Pneumoftiziologie Leon Daniello
        • Kontakt:
      • Timișoara, Rumänien, 300310
        • Clinical Hospital Of Infectious Diseases And Pneumophysiology Dr.Victor Babes Timisoara
        • Kontakt:
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
      • Lausanne, Schweiz
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
      • Singapore, Singapore, 308433
      • Singapore, Singapore, 529905
  • Slovakien
      • Martin, Slovakien, 036 01
      • Spišská Nová Ves, Slovakien, 05201
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Kontakt:
      • Badalona, Spanien, 08916
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Kontakt:
      • Barcelona, Spanien, 08036
      • El Palmar, Spanien, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
        • Kontakt:
      • Girona, Spanien, 17007
        • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
        • Kontakt:
      • Huelva, Spanien, 21080
      • Huelva, Spanien, 21005
      • Jerez de la Frontera, Spanien, 11407
      • L'Hospitalet Del Llobregat, Spanien, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • Kontakt:
      • Madrid, Spanien, 28046
      • Mérida, Spanien, 06800
      • Oviedo, Spanien, 33011
      • Palma de Mallorca, Spanien, 07120
      • Pamplona, Spanien, 31008
      • Pozuelo de Alarcón, Spanien, 28223
      • Santander, Spanien, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Kontakt:
      • Santiago, Spanien, 15706
        • Complexo Hospitalario Universitario De Santiago
        • Kontakt:
      • Seville, Spanien, 41009
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
        • Kontakt:
      • Seville, Spanien, 41013
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitari i Politècnic La Fe
        • Kontakt:
  • Storbritannien
      • Birmingham, Storbritannien, B9 5SS
      • Blackpool, Storbritannien, FY3 8NR
      • Bradford, Storbritannien, BD9 6RJ
      • Bristol, Storbritannien, BS8 2RA
      • Cambridge, Storbritannien, CB2 0AY
      • Cardiff, Storbritannien, CF64 2XX
      • Dundee, Scotland, Storbritannien, DD1 9SY
      • Edinburgh, Storbritannien, EH4 2XU
      • Edinburgh, Storbritannien, EH16 4SA
      • Edinburgh, Storbritannien, EH16 4TJ
      • High Heaton, Storbritannien, NE7 7DN
      • Lancaster, Storbritannien, LA1 4RP
      • Leeds, Storbritannien, LS9 7TF
      • Liverpool, Storbritannien, L14 3PE
      • London, Storbritannien, SE5 9RS
      • London, Storbritannien, SW3 6NP
      • Portadown, Storbritannien, BT63 5QQ
      • Sheffield, Storbritannien, S5 7AU
      • Southampton, Storbritannien, SO16 6YD
      • Stoke-on-Trent, Storbritannien, ST4 6QG
      • Torquay, Storbritannien, TQ2 7AA
  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, SE-171 64
      • Uppsala, Sverige, 752 37
      • Örebro, Sverige, 703 82
  • Sydkorea
      • Anyang, Sydkorea, 14068
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
      • Cheongju-si, Sydkorea, 28644
        • Chungbuk National University Hospital
        • Kontakt:
      • Daegu, Sydkorea, 42415
      • Dong-gu Ulsan, Sydkorea, 44033
      • Incheon, Sydkorea, 21431
        • The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Sydkorea, 05505
      • Seoul, Sydkorea, 06351
      • Seoul, Sydkorea, 03722
      • Seoul, Sydkorea, 08308
      • Seoul, Sydkorea, 05030
      • Seoul, Sydkorea, 137-701
        • The Catholic University of Korea, Seoul St.Mary's Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Sydkorea, 03312
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Sydkorea, 07071
      • Seoul, Sydkorea, 150-950
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Sydkorea, 54907
        • Jeonbuk National University Hospital
        • Kontakt:
      • Wŏnju, Sydkorea, 26426
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
        • Kontakt:
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
        • Kontakt:
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
      • Ratchathewi, Thailand, 10400
  • Tjeckien
      • Jindřichův Hradec, Tjeckien, 377 01
      • Prague, Tjeckien, 19000
        • The First Pulmonary Private Practice
        • Kontakt:
  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland, 52074
      • Ahrensburg, Tyskland, 22926
      • Bamberg, Tyskland, 96049
      • Berlin, Tyskland, 12351
      • Berlin, Tyskland, 13353
      • Berlin, Tyskland, 10117
      • Bochum, Tyskland, 44791
      • Bonn, Tyskland, 53127
      • Cologne, Tyskland, 50937
      • Cologne, Tyskland, 50678
      • Donaustauf, Tyskland, 93093
      • Dortmund, Tyskland, 44145
      • Dresden, Tyskland, 01307
      • Essen, Tyskland, 45239
        • Ruhrlandklinik, Westdeutsches Lungenzentrum am Universitätsklinikum Essen gGmbH
        • Kontakt:
      • Frankfurt, Tyskland, 60590
      • Frankfurt, Tyskland, 60596
      • Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
      • Gauting, Tyskland, 82131
      • Halle, Tyskland, 06120
      • Hanover, Tyskland, 30625
      • Heidelberg, Tyskland, 69126
        • Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH am Universitätsklinikum Heidelberg
        • Kontakt:
      • Jena, Tyskland, 07747
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
        • Kontakt:
      • Lübeck, Tyskland, 23552
      • Mainz, Tyskland, 55131
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
        • Kontakt:
      • München, Tyskland, 80336
      • München, Tyskland, 81241
      • Münster, Tyskland, 48149
      • Potsdam, Tyskland, 14467
        • Klinikum Ernst von Bergmann GmbH, CF-Zentrum Potsdam
        • Kontakt:
      • Stralstund, Tyskland, 18435
      • Wiesbaden, Tyskland, 65183
  • Ungern
  • Österrike
      • Graz, Österrike, 8036
      • Innsbruck, Österrike, 6020

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion criteria:

  1. Participants (adults and adolescents ≥12 years of age) who completed the treatment period in trials 1397-0014 or 1397-0017 as planned per protocol and did not discontinue trial treatment prematurely.
  2. Male or female participants. Women of childbearing potential (WOCBP) must be ready and able to use highly effective methods of birth control per International Council of Harmonisation (ICH) M3 (R2) that result in a low failure rate of less than 1% per year when used consistently and correctly. A list of contraception methods meeting these criteria is provided in the participant information.
  3. Signed and dated written informed consent and assent, if applicable, prior to admission to the trial, in accordance with Good Clinical Practice (GCP) and local legislation.

Exclusion criteria:

  1. Moderate or severe liver disease (defined by Child-Pugh score B or C hepatic impairment), unless the investigator determines it is in the best interest of the participant to enrol in the trial.
  2. Estimated glomerular filtration rate (eGFR) according to Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) formula (adults) and Chronic Kidney Disease Under 25 (CKiD-U25) (adolescents) <30 mL/min at Visit 1 (or at the last safety assessment in the parent trial, if no more than 6 weeks passed since then), unless the investigator determines it is in the best interest of the participant to enrol in the trial.
  3. An absolute blood neutrophil count <1000/mm^3 (equivalent to <1000 cells/µL or <10^9 cells/L) at Visit 1 (or at the last safety assessment in the parent trial, if no more than 6 weeks passed since then).
  4. Any findings in the medical examination and/or laboratory value assessed at Visit 1 (or at the last safety assessment in the parent trial, concerning the laboratory tests, if no more than 6 weeks passed since then), that in the opinion of the investigator may put the participant at risk by participating in the trial.
  5. Diagnosis of primary or secondary immunodeficiency made after end of treatment in preceding trial.
  6. Any relevant pulmonary, gastrointestinal, hepatic, renal, cardiovascular, metabolic, immunological, hormonal, or other disorder that, in the opinion of the investigator, may put the participant at risk by participating in the study.
  7. Participants who must or wish to continue the intake of restricted medications or any drug considered likely to interfere with the safe conduct of the trial.
  8. Participants not expected to comply with the protocol requirements or not expected to complete the trial as scheduled, i.e. chronic alcohol or drug abuse or any other condition that, in the investigator's opinion, makes the participant an unreliable trial participant.

Further exclusion criteria apply.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Participants with bronchiectasis rolling over from parent trials

Participants with bronchiectasis who completed parent trials AIRTIVITY® (1397-0014) or CLAIRLEAF® (1397-0017) and did not prematurely discontinue the trial drug.
Läkemedel: verducatib

verducatib

Andra namn:
  • BI 1291583

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Occurrence of treatment-emergent adverse events (TEAEs) over the course of this trial
Tidsram: up to 78 weeks
up to 78 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Annualised rate of pulmonary exacerbations (number of events per person-time) up to Week 78
Tidsram: up to 78 weeks
up to 78 weeks
Time to first pulmonary exacerbation from first drug administration up to Week 78
Tidsram: up to 78 weeks
up to 78 weeks
Absolute change from baseline in post-bronchodilator forced expiratory volume in the first second (FEV1) %pred up to Week 78
Tidsram: at baseline, at week 78
at baseline, at week 78
Absolute change from baseline in post-bronchodilator forced vital capacity (FVC) %pred up to Week 78
Tidsram: at baseline, at week 78
at baseline, at week 78
High-resolution computed tomography (HRCT) substudy: Change from baseline (52-week HRCT from the parent trial) in total number of mucus plugs at Week 78
Tidsram: at baseline, at week 78
at baseline, at week 78
HRCT substudy: Change from baseline (52-week HRCT from the parent trial) in volume of mucus plugs at Week 78
Tidsram: at baseline, at week 78
at baseline, at week 78
HRCT substudy: Change from baseline (52-week HRCT from the parent trial) in bronchial wall area over bronchial outer area (Bwa/Boa) at Week 78
Tidsram: at baseline, at week 78
at baseline, at week 78

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

11 januari 2027

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2029

Avslutad studie (Beräknad)

10 september 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2026

Första postat (Faktisk)

4 november 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 november 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2026

Senast verifierad

1 oktober 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1397-0018
  • U1111-1341-3104 (Registeridentifierare: WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))
  • 2026-527086-30-00 (Ctis)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Once the criteria in section "Time Frame" are fulfilled, researchers can use the following link https://www.clinicalstudies.boehringer-ingelheim.com/msw/datasharing to request access to the clinical study documents regarding this study, and upon a signed "Document Sharing Agreement".

Furthermore, researchers can request access to the clinical study data, for this and other listed studies, after the submission of a research proposal and according to the terms outlined on the website.

Tidsram för IPD-delning

One year after the approval has been granted by major Regulatory Authorities and after the primary manuscript has been accepted for publication, or after termination of the development program.

Kriterier för IPD Sharing Access

For study documents - upon signing of a "Document Sharing Agreement". For study data - 1. after the submission and approval of the research proposal (checks will be performed by the sponsor and/or the independent review panel, including checking that the planned analysis does not compete with sponsor's publication plan); 2. and upon signing of a legal agreement.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera