Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

A Study to Learn How Well People With Bronchiectasis Tolerate Continued Treatment With Verducatib After Earlier Studies (AIRTIVITY®-ON)

30. října 2026 aktualizováno: Boehringer Ingelheim

An Open-label, Roll-over Study Evaluating the Long-term Safety and Efficacy of an Oral Dose of Verducatib q.d. in Patients With Bronchiectasis (AIRTIVITY®-ON)

This study is for adults and adolescents who are at least 12 years old and have bronchiectasis. People can participate if they completed a previous study with the study medicine called verducatib. The purpose of this study is to find out how well verducatib is tolerated when people with bronchiectasis take it for a long time. The study also looks at breathing problems, how often lung flare-ups happen, and how quickly lung function changes.

This is a roll-over study for participants who completed a previous study with verducatib: AIRTIVITY® (1397-0014) or CLAIRLEAF® (1397-0017). All participants receive verducatib. Participants take verducatib as tablets once a day at home. They may continue their usual treatment for bronchiectasis during the study.

Participants can stay in the study for up to 1 year and 9 months. Treatment with verducatib can continue for up to 1 year and 6 months. About 6 study visits are done at the study site and about 4 are done by phone. At all visits, the doctors check participants' health and collect information on any health problems that occur during the study. The doctors also look at lung flare-ups and measure lung function over time.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1500

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Argentina
      • Alberdi Sur, Argentina, X5003DCE
        • Instituto de Medicina Respiratoria (IMeR)
        • Kontakt:
      • Buenos Aires, Argentina, C1128AAF
      • CABA, Argentina, C1428BNF
      • CABA, Argentina, 1425
        • Centro de Investigacion Clinica Belgrano
        • Kontakt:
      • CABA, Argentina, 1182
        • Fundacion NIBA Neurologia Infantil Buenos Aires
        • Kontakt:
      • Capital Federal, Argentina, C1118AAT
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1046AAQ
      • Mar del Plata, Argentina, 7600
        • Instituto Ave Pulmo - Fundacion Enfisema
        • Kontakt:
      • Quilmes, Argentina, B1878FNR
      • Rosario, Argentina, 2000
        • Instituto de Especialidades de la Salud Rosario
        • Kontakt:
      • Santa Fe, Argentina, 3000
  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1200
      • Ghent, Belgie, 9000
      • Leuven, Belgie, 3000
      • Sint-Niklaas, Belgie, 9100
  • Brazílie
      • Barra Mansa, Brazílie, 27323240
        • Serviços Medicos Respirar Sul Fluminense
        • Kontakt:
      • Botucatu, Brazílie, 18618-687
        • Faculdade de Medicina de Botucatu - UNESP
        • Kontakt:
      • Brasília, Brazílie, 72145-450
      • Goiânia, Brazílie, 74605-020
        • HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
        • Kontakt:
      • Porto Alegre, Brazílie, 90035-074
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
        • Kontakt:
      • São Bernardo do Campo, Brazílie, 09750-420
        • Netspiro Clinica Medica Ltda - Respsono
        • Kontakt:
      • São Paulo, Brazílie, 05403-000
        • INCOR e Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo
        • Kontakt:
  • Bulharsko
      • Kozloduy, Bulharsko, 3320
      • Montana, Bulharsko, 3400
      • Pernik, Bulharsko, 2300
      • Plovdiv, Bulharsko, 4023
      • Razgrad, Bulharsko, 7200
      • Rousse, Bulharsko, 7002
        • Specialized Hospital For Active Treatment Of Pneumo-Phthisiatric Diseases Dr. Dimitar Gramatikov-Ruse
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulharsko, 1510
      • Sofia, Bulharsko, 1606
        • University Medical Center "N. I. Pirogov"
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulharsko, 1680
        • Diagnostics And Consultation Center Convex Ltd.
        • Kontakt:
      • Sofia, Bulharsko, 1756
      • Veliko Tarnovo, Bulharsko, 5000
      • Vidin, Bulharsko, 3700
      • Vratsa, Bulharsko, 3001
        • Specialized Hospital For Active Treatment Of Pneumo-Physiatiric Diseases Vraca /Sbalpfz Vratsa EOOD
        • Kontakt:
  • Chile
      • Santiago, Chile, 7750000
        • Centro de Estudios Clinicos CEC
        • Kontakt:
      • Talca, Chile, 3465586
        • Centro de Investigacion del Maule
        • Kontakt:
  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko, 9000
      • Aarhus N, Dánsko, 8200
      • Hvidovre, Dánsko, 2650
      • Københagen Ø, Dánsko, 2100
        • Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
        • Kontakt:
      • Odense C, Dánsko, 5000
      • Vejle, Dánsko, 7100
  • Filipíny
      • Iloilo City, Filipíny, 5000
        • West Visayas State University Medical Center
        • Kontakt:
      • Iloilo City, Filipíny, 5000
      • Mandaluyong, Filipíny, 1552
      • Quezon City, Filipíny, 1109
      • Taft, Manila, Filipíny, 1000
  • Finsko
      • Helsinki, Finsko, 00290 HUS
        • Helsinki University Hospital
        • Kontakt:
      • Oulu, Finsko, 90150
        • Northern Clinical Trial Coordinators
        • Kontakt:
      • Tampere, Finsko, 33520
        • Tampere University Hospital
        • Kontakt:
      • Turku, Finsko, 20521
        • Turku University Hospital / TYKS
        • Kontakt:
  • Francie
      • Amiens, Francie, 80054
      • Créteil, Francie, 94000
      • Lille, Francie, 59037
      • Lyon, Francie, 69004
      • Montpellier, Francie, 34295
      • Nice, Francie, 06001
      • Paris, Francie, 75014
      • Pessac, Francie, 33604
      • Rennes, Francie, 35000
      • Saint-Herblain, Francie, 44093
      • Tououse, Francie, 31059
        • Hôpital Larrey - CHU de Toulouse
        • Kontakt:
  • Holandsko
      • Alkmaar, Holandsko, 1815 JD
      • Amsterdam, Holandsko, 1081HV
      • Rotterdam, Holandsko, 3015 GD
      • The Hague, Holandsko, 2545 AA
      • Utrecht, Holandsko, 3584 CX
      • Zutphen, Holandsko, 7207 AE
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 999077
      • Hong Kong, Hongkong, 999077
  • Irsko
  • Itálie
      • Bologna, Itálie, 40138
        • Policlinico S. Orsola-Malpighi
        • Kontakt:
      • Catania, Itálie, 95121
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico G. Rodolico-San Marco Di Catania
        • Kontakt:
      • Florence, Itálie, 50139
      • Genova, Itálie, 16147
      • Genova, Itálie, 16132
        • Azienda Ospedaliera San Martino
        • Kontakt:
      • Messina, Itálie, 98124
      • Milan, Itálie, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca'Granda-Ospedale Maggiore Policlinico
        • Kontakt:
      • Monza (MB), Itálie, 20900
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Di Monza
        • Kontakt:
      • Naples, Itálie, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria "Federico II"
        • Kontakt:
      • Padova, Itálie, 35128
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Padova
        • Kontakt:
      • Palermo, Itálie, 90127
      • Pavia, Itálie, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico S. Matteo
        • Kontakt:
      • Roma, Itálie, 00165
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
        • Kontakt:
      • Rozzano (MI), Itálie, 20089
      • Verona, Itálie, 37126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
        • Kontakt:
  • Izrael
      • Beersheba, Izrael, 8410101
      • Haifa, Izrael, 3436212
        • Lady Davis Carmel Medical Center
        • Kontakt:
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Hadassah Medical Center, Ein-Karem
        • Kontakt:
      • Jerusalem, Izrael, 9765422
        • Hadassah Medical Center, Ein-Karem
        • Kontakt:
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Rabin Medical Center Beilinson
        • Kontakt:
      • Tel Aviv, Izrael, 6093246
  • Japonsko
      • Aichi, Nagoya, Japonsko, 466-8560
      • Aomori, Hirosaki, Japonsko, 036-8563
        • Hirosaki University Hospital
        • Kontakt:
      • Chiba, Chiba, Japonsko, 260-8677
      • Chiba, Kamogawa, Japonsko, 296-0041
      • Fukuoka, Fukuoka, Japonsko, 812-8582
      • Fukuoka, Fukuoka, Japonsko, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
        • Kontakt:
      • Hyogo, Himeji, Japonsko, 670-0849
        • Terada Clinic, Respiratory Medicine & General practice
        • Kontakt:
      • Ibaraki, Naka-gun, Japonsko, 319-1113
        • Ibarakihigashi National Hospial
        • Kontakt:
      • Ibaraki, Tsukuba, Japonsko, 305-8576
        • University of Tsukuba Hospital
        • Kontakt:
      • Kagoshima, Kagoshima, Japonsko, 890-8520
        • Kagoshima University Hospital
        • Kontakt:
      • Kanagawa, Yokohama, Japonsko, 236-0051
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
        • Kontakt:
      • Kyoto, Joyo, Japonsko, 610-0113
      • Kyoto, Kyoto, Japonsko, 606-8507
      • Mie, Matsusaka, Japonsko, 515-8544
      • Miyagi, Sendai, Japonsko, 980-8574
      • Nagasaki, Nagasaki, Japonsko, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital
        • Kontakt:
      • Niigata, Niigata, Japonsko, 951-8520
        • Niigata University Medical and Dental Hospital
        • Kontakt:
      • Oita, Yufu, Japonsko, 879-5593
      • Okayama, Kurashiki, Japonsko, 710-8602
      • Osaka, Sakai, Japonsko, 591-8555
        • National Hospital Organization Kinki-Chuo Chest Medical Center
        • Kontakt:
      • Osaka, Toyonaka, Japonsko, 560-8552
        • Osaka Toneyama Medical Center
        • Kontakt:
      • Saga, Saga, Japonsko, 849-8501
      • Saitama, Kumagaya, Japonsko, 360-0197
        • Saitama Cardiovascular and Respiratory Center
        • Kontakt:
      • Shiga, Otsu, Japonsko, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital
        • Kontakt:
      • Shimane, Matsue, Japonsko, 690-8556
      • Shizuoka, Hamamatsu, Japonsko, 431-3192
        • Hamamatsu University Hospital
        • Kontakt:
      • Shizuoka, Hamamatsu, Japonsko, 434-8511
      • Tokushima, Tokushima, Japonsko, 770-8503
        • Tokushima University Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Bunkyo-ku, Japonsko, 113-8519
        • Institute of Science Tokyo Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Itabashi-ku, Japonsko, 173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Kiyose, Japonsko, 204-8522
      • Tokyo, Minato-ku, Japonsko, 105-8470
      • Tokyo, Shinjuku-ku, Japonsko, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
        • Kontakt:
      • Tokyo, Shinjuku-ku, Japonsko, 160-8582
      • Yamaguchi, Ube, Japonsko, 755-8505
        • Yamaguchi University Hospital
        • Kontakt:
  • Jižní Korea
      • Anyang, Jižní Korea, 14068
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
      • Cheongju-si, Jižní Korea, 28644
        • Chungbuk National University Hospital
        • Kontakt:
      • Daegu, Jižní Korea, 42415
        • Yeongnam University Hospital
        • Kontakt:
      • Dong-gu Ulsan, Jižní Korea, 44033
      • Incheon, Jižní Korea, 21431
        • The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Jižní Korea, 05505
      • Seoul, Jižní Korea, 06351
      • Seoul, Jižní Korea, 03722
      • Seoul, Jižní Korea, 08308
        • Korea University Guro Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Jižní Korea, 05030
        • Konkuk University Medical Center
        • Kontakt:
      • Seoul, Jižní Korea, 137-701
        • The Catholic University of Korea, Seoul St.Mary's Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Jižní Korea, 03312
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Jižní Korea, 07071
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
        • Kontakt:
      • Seoul, Jižní Korea, 150-950
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
        • Kontakt:
      • Seoul, Jižní Korea, 54907
        • Jeonbuk National University Hospital
        • Kontakt:
      • Wŏnju, Jižní Korea, 26426
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
        • Kontakt:
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4G5
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)
        • Kontakt:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital (Vancouver)
        • Kontakt:
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7N 3V2
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
        • Kontakt:
  • Kazachstán
      • Astana, Kazachstán, 010000
        • Multidisciplinary City Hospital №1 of the Akimat of Astana
        • Kontakt:
      • Karaganda, Kazachstán, 100019
        • Regional Clinical Hospital of the Health Department of the Karaganda Region
        • Kontakt:
  • Litva
      • Kaunas, Litva, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno Klinikos
        • Kontakt:
      • Klaipėda, Litva, 92231
      • Vilnius, Litva, 08406
  • Lotyšsko
      • Daugavpils, Lotyšsko, 5401
        • Daugavpils regionala slimnica SIA
        • Kontakt:
      • Daugavpils, Lotyšsko, LV-5410
      • Jūrmala, Lotyšsko, 2015
      • Riga, Lotyšsko, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
        • Kontakt:
      • Riga, Lotyšsko, 1001
      • Riga, Lotyšsko, 2118
        • Rigas Austrumu kliniska universitates slimnica SIA
        • Kontakt:
      • Riga, Lotyšsko, LV-1011
        • Mediciniskas pecdiploma izglitibas instituts SIA
        • Kontakt:
  • Malajsie
      • Kajang, Malajsie, 43000
      • Kelantan, Malajsie, 15586
      • Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
      • Kuching, Malajsie, 93586
  • Maďarsko
  • Mexiko
      • Chihuahua City, Mexiko, 31203
        • Centro de Investigacion Integral MEDIVEST S.C
        • Kontakt:
      • Chihuahua City, Mexiko, 31203
        • Mediadvance Clinical S.A.P.I de C.V.
        • Kontakt:
      • León, Mexiko, 37160
        • Centro de Investigacion Farmacologica del Bajío, S.C.
        • Kontakt:
      • Mexico City, Mexiko, 03650
        • Soluciones terapeuticas medico quirurgicas S de RL de CV
        • Kontakt:
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, C.P. 64460
        • Hospital Universitario Nuevo de Nuevo León - CEPREP
        • Kontakt:
      • Oaxaca City, Mexiko, 68000
        • Oaxaca Site Management Organization, S.C.
        • Kontakt:
      • Tlalnepantla, Mexiko, 54055
        • Clinical Research Institute S.C.
        • Kontakt:
  • Německo
      • Aachen, Německo, 52074
      • Ahrensburg, Německo, 22926
        • Velocity Clinical Research Germany GmbH, Ahrensburg
        • Kontakt:
      • Bamberg, Německo, 96049
      • Berlin, Německo, 12351
      • Berlin, Německo, 13353
      • Berlin, Německo, 10117
      • Bochum, Německo, 44791
      • Bonn, Německo, 53127
      • Cologne, Německo, 50937
      • Cologne, Německo, 50678
      • Donaustauf, Německo, 93093
      • Dortmund, Německo, 44145
      • Dresden, Německo, 01307
      • Essen, Německo, 45239
        • Ruhrlandklinik, Westdeutsches Lungenzentrum am Universitätsklinikum Essen gGmbH
        • Kontakt:
      • Frankfurt, Německo, 60590
      • Frankfurt, Německo, 60596
      • Freiburg im Breisgau, Německo, 79106
      • Gauting, Německo, 82131
      • Halle, Německo, 06120
      • Hanover, Německo, 30625
      • Heidelberg, Německo, 69126
        • Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH am Universitätsklinikum Heidelberg
        • Kontakt:
      • Jena, Německo, 07747
      • Kiel, Německo, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
        • Kontakt:
      • Lübeck, Německo, 23552
      • Mainz, Německo, 55131
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
        • Kontakt:
      • München, Německo, 80336
      • München, Německo, 81241
      • Münster, Německo, 48149
      • Potsdam, Německo, 14467
        • Klinikum Ernst von Bergmann GmbH, CF-Zentrum Potsdam
        • Kontakt:
      • Stralstund, Německo, 18435
      • Wiesbaden, Německo, 65183
  • Polsko
      • Bialystok, Polsko, 15-044
        • Respiratory Medicine Centre, private prac., Bialystok
        • Kontakt:
      • Chorzów, Polsko, 41-500
        • M2M Med. Badania Sp. z o.o.
        • Kontakt:
      • Piaseczno, Polsko, 05500
      • Rzeszów, Polsko, 35205
        • EMED, Center of Medical Services,Private Prac,Rzeszow
        • Kontakt:
      • Warsaw, Polsko, 01-456
        • Altamed Specjalistyczna Praktyka Lekarska Pawel Sliwinski
        • Kontakt:
      • Wroclaw, Polsko, 51-162
        • Centrum Badan Klinicznych Piotr Napora Lekarze sp.p.
        • Kontakt:
      • Świdnik, Polsko, 21040
        • Przychodnia Alergologiczno-Pulmonologiczna Alergopneuma Sp. z o.o.
        • Kontakt:
  • Portugalsko
      • Aveiro, Portugalsko, 3814-501
      • Braga, Portugalsko, 4710-243
      • Coimbra, Portugalsko, 3004-561
        • CHUC - Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE
        • Kontakt:
      • Guimarães, Portugalsko, 4835-045
      • Leiria, Portugalsko, 2410-197
      • Lisbon, Portugalsko, 1649-035
      • Porto, Portugalsko, 4202-451
        • Centro Hospitalar Universitário São João,EPE
        • Kontakt:
  • Rakousko
      • Graz, Rakousko, 8036
      • Innsbruck, Rakousko, 6020
  • Rumunsko
      • Bucharest, Rumunsko, 050159
        • Institutul De Pneumoftiziologie Marius Nasta
        • Kontakt:
      • Cluj-Napoca, Rumunsko, 400003
      • Cluj-Napoca, Rumunsko, 400371
        • Spitalul Clinic De Pneumoftiziologie Leon Daniello
        • Kontakt:
      • Timișoara, Rumunsko, 300310
        • Clinical Hospital Of Infectious Diseases And Pneumophysiology Dr.Victor Babes Timisoara
        • Kontakt:
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169608
      • Singapore, Singapur, 308433
      • Singapore, Singapur, 529905
  • Slovensko
      • Martin, Slovensko, 036 01
      • Spišská Nová Ves, Slovensko, 05201
  • Spojené království
      • Birmingham, Spojené království, B9 5SS
      • Blackpool, Spojené království, FY3 8NR
      • Bradford, Spojené království, BD9 6RJ
      • Bristol, Spojené království, BS8 2RA
      • Cambridge, Spojené království, CB2 0AY
      • Cardiff, Spojené království, CF64 2XX
      • Dundee, Scotland, Spojené království, DD1 9SY
      • Edinburgh, Spojené království, EH4 2XU
      • Edinburgh, Spojené království, EH16 4SA
      • Edinburgh, Spojené království, EH16 4TJ
      • High Heaton, Spojené království, NE7 7DN
      • Lancaster, Spojené království, LA1 4RP
      • Leeds, Spojené království, LS9 7TF
      • Liverpool, Spojené království, L14 3PE
      • London, Spojené království, SE5 9RS
      • London, Spojené království, SW3 6NP
      • Portadown, Spojené království, BT63 5QQ
      • Sheffield, Spojené království, S5 7AU
      • Southampton, Spojené království, SO16 6YD
      • Stoke-on-Trent, Spojené království, ST4 6QG
      • Torquay, Spojené království, TQ2 7AA
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
    • California
      • Newport Beach, California, Spojené státy, 92663
      • Redding, California, Spojené státy, 96001
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80206
    • Florida
      • Brandon, Florida, Spojené státy, 33511
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
      • Naples, Florida, Spojené státy, 34102
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33614
      • Weston, Florida, Spojené státy, 33331
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55130
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198-5910
    • New York
      • Hawthorne, New York, Spojené státy, 10532
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
      • New York, New York, Spojené státy, 10017
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • New York Presbyterian Hospital -Columbia University
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Spojené státy, 28078
      • Pinehurst, North Carolina, Spojené státy, 28374
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
    • Pennsylvania
      • DuBois, Pennsylvania, Spojené státy, 15801
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
      • Rock Hill, South Carolina, Spojené státy, 29732
    • Texas
      • Cypress, Texas, Spojené státy, 77429
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79902
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77555
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
      • McKinney, Texas, Spojené státy, 75069
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75708
        • University of Texas Health Science Center at Tyler
        • Kontakt:
    • Utah
      • Murray, Utah, Spojené státy, 84107-4107
    • Vermont
      • Colchester, Vermont, Spojené státy, 05446
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Spojené státy, 22042
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23219
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Kontakt:
      • Taichung, Tchaj-wan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Kontakt:
      • Taoyuan City, Tchaj-wan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
        • Kontakt:
  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10700
      • Ratchathewi, Thajsko, 10400
        • Ramathibodi Hospital
        • Kontakt:
  • Česko
      • Jindřichův Hradec, Česko, 377 01
      • Prague, Česko, 19000
        • The First Pulmonary Private Practice
        • Kontakt:
  • Čína
      • Beijing, Čína, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Čína, 100191
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Čína, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Čína, 100045
        • Beijing Children's Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
      • Changchun, Čína, 130000
        • The Second Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
      • Changchun, Čína, 130000
        • The First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
      • Changsha, Čína, 410011
        • The Second Xiangya Hospital Of Central South University
        • Kontakt:
      • Chengdu, Čína, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Čína, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Čína, 510000
        • First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Guiyang, Čína, 550002
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Čína, 310009
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Čína, 310006
        • Hangzhou First People's Hospital
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Čína, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Čína, 310030
      • Hefei, Čína, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Kontakt:
      • Huzhou, Čína, 313000
      • Jiangmen, Čína, 529030
        • Jiangmen Central Hospital
        • Kontakt:
      • Nanchang, Čína, 330006
        • The Second Affiliated Hospital to Nanchang University
        • Kontakt:
      • Nanchang, Čína, 330000
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Kontakt:
      • Nanjing, Čína, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Kontakt:
      • Nanjing, Čína, 210006
      • Nantong, Čína, 226001
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • Kontakt:
      • Ningbo, Čína, 315000
        • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
        • Kontakt:
      • Ningbo, Čína, 315010
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
        • Kontakt:
      • Pingxiang, Čína, 337000
        • Pingxiang People's Hospital
        • Kontakt:
      • Qingdao, Čína, 266011
        • Qingdao Municipal Hospital
        • Kontakt:
      • Quanzhou, Čína, 362000
        • The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Kontakt:
      • Shanghai, Čína, 200240
        • Shanghai Fifth People's Hospital affiliated to Fudan University
        • Kontakt:
      • Shanghai, Čína, 200433
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Čína, 200032
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
        • Kontakt:
      • Shanghai, Čína, 200080
        • Shanghai General Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Čína, 200040
        • Huadong Hospital affiliated to Fudan University
        • Kontakt:
      • Shanghai, Čína, 200025
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:
      • Shanghai, Čína, 201700
        • Qingpu Branch of Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
        • Kontakt:
      • Shanghai, Čína, 201102
        • The Children's Hospital of Fudan University
        • Kontakt:
      • Shenzhen, Čína, 518020
        • Shenzhen People's Hospital
        • Kontakt:
      • Suzhou, Čína, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Kontakt:
      • Tianjin, Čína, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Kontakt:
      • Wenzhou, Čína, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
      • Wenzhou, Čína, 325006
        • Wenzhou People's Hospital
        • Kontakt:
      • Wuhan, Čína, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated Tongji Medical College Huazhong University of S & T
        • Kontakt:
      • Wuhan, Čína, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
      • Wuxi, Čína, 214043
      • Xi'an, Čína, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Kontakt:
      • Xuzhou, Čína, 221006
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
        • Kontakt:
      • Yangzhou, Čína, 225001
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • Kontakt:
      • Yixing, Čína, 214258
        • Yixing People'S Hospital
        • Kontakt:
  • Španělsko
      • A Coruña, Španělsko, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Kontakt:
      • Badalona, Španělsko, 08916
        • Hospital Germans Trias i Pujol
        • Kontakt:
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Kontakt:
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Hospital Clínic de Barcelona
        • Kontakt:
      • El Palmar, Španělsko, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
        • Kontakt:
      • Girona, Španělsko, 17007
        • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
        • Kontakt:
      • Huelva, Španělsko, 21080
      • Huelva, Španělsko, 21005
      • Jerez de la Frontera, Španělsko, 11407
        • Hospital Jerez de la Frontera
        • Kontakt:
      • L'Hospitalet Del Llobregat, Španělsko, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • Kontakt:
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
        • Kontakt:
      • Mérida, Španělsko, 06800
      • Oviedo, Španělsko, 33011
      • Palma de Mallorca, Španělsko, 07120
      • Pamplona, Španělsko, 31008
        • Hospital Universitario de Navarra
        • Kontakt:
      • Pozuelo de Alarcón, Španělsko, 28223
        • Hospital Memorial Publio Cordon
        • Kontakt:
      • Santander, Španělsko, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Kontakt:
      • Santiago, Španělsko, 15706
        • Complexo Hospitalario Universitario De Santiago
        • Kontakt:
      • Seville, Španělsko, 41009
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
        • Kontakt:
      • Seville, Španělsko, 41013
      • Valencia, Španělsko, 46026
        • Hospital Universitari i Politècnic La Fe
        • Kontakt:
  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, SE-171 64
      • Uppsala, Švédsko, 752 37
        • CTC Clinical Trial Consultants AB
        • Kontakt:
      • Örebro, Švédsko, 703 82
  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4031
      • Lausanne, Švýcarsko
        • University Hospital of Lausanne
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion criteria:

  1. Participants (adults and adolescents ≥12 years of age) who completed the treatment period in trials 1397-0014 or 1397-0017 as planned per protocol and did not discontinue trial treatment prematurely.
  2. Male or female participants. Women of childbearing potential (WOCBP) must be ready and able to use highly effective methods of birth control per International Council of Harmonisation (ICH) M3 (R2) that result in a low failure rate of less than 1% per year when used consistently and correctly. A list of contraception methods meeting these criteria is provided in the participant information.
  3. Signed and dated written informed consent and assent, if applicable, prior to admission to the trial, in accordance with Good Clinical Practice (GCP) and local legislation.

Exclusion criteria:

  1. Moderate or severe liver disease (defined by Child-Pugh score B or C hepatic impairment), unless the investigator determines it is in the best interest of the participant to enrol in the trial.
  2. Estimated glomerular filtration rate (eGFR) according to Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) formula (adults) and Chronic Kidney Disease Under 25 (CKiD-U25) (adolescents) <30 mL/min at Visit 1 (or at the last safety assessment in the parent trial, if no more than 6 weeks passed since then), unless the investigator determines it is in the best interest of the participant to enrol in the trial.
  3. An absolute blood neutrophil count <1000/mm^3 (equivalent to <1000 cells/µL or <10^9 cells/L) at Visit 1 (or at the last safety assessment in the parent trial, if no more than 6 weeks passed since then).
  4. Any findings in the medical examination and/or laboratory value assessed at Visit 1 (or at the last safety assessment in the parent trial, concerning the laboratory tests, if no more than 6 weeks passed since then), that in the opinion of the investigator may put the participant at risk by participating in the trial.
  5. Diagnosis of primary or secondary immunodeficiency made after end of treatment in preceding trial.
  6. Any relevant pulmonary, gastrointestinal, hepatic, renal, cardiovascular, metabolic, immunological, hormonal, or other disorder that, in the opinion of the investigator, may put the participant at risk by participating in the study.
  7. Participants who must or wish to continue the intake of restricted medications or any drug considered likely to interfere with the safe conduct of the trial.
  8. Participants not expected to comply with the protocol requirements or not expected to complete the trial as scheduled, i.e. chronic alcohol or drug abuse or any other condition that, in the investigator's opinion, makes the participant an unreliable trial participant.

Further exclusion criteria apply.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Participants with bronchiectasis rolling over from parent trials

Participants with bronchiectasis who completed parent trials AIRTIVITY® (1397-0014) or CLAIRLEAF® (1397-0017) and did not prematurely discontinue the trial drug.
Lék: verducatib

verducatib

Ostatní jména:
  • BI 1291583

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Occurrence of treatment-emergent adverse events (TEAEs) over the course of this trial
Časové okno: up to 78 weeks
up to 78 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Annualised rate of pulmonary exacerbations (number of events per person-time) up to Week 78
Časové okno: up to 78 weeks
up to 78 weeks
Time to first pulmonary exacerbation from first drug administration up to Week 78
Časové okno: up to 78 weeks
up to 78 weeks
Absolute change from baseline in post-bronchodilator forced expiratory volume in the first second (FEV1) %pred up to Week 78
Časové okno: at baseline, at week 78
at baseline, at week 78
Absolute change from baseline in post-bronchodilator forced vital capacity (FVC) %pred up to Week 78
Časové okno: at baseline, at week 78
at baseline, at week 78
High-resolution computed tomography (HRCT) substudy: Change from baseline (52-week HRCT from the parent trial) in total number of mucus plugs at Week 78
Časové okno: at baseline, at week 78
at baseline, at week 78
HRCT substudy: Change from baseline (52-week HRCT from the parent trial) in volume of mucus plugs at Week 78
Časové okno: at baseline, at week 78
at baseline, at week 78
HRCT substudy: Change from baseline (52-week HRCT from the parent trial) in bronchial wall area over bronchial outer area (Bwa/Boa) at Week 78
Časové okno: at baseline, at week 78
at baseline, at week 78

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boehringer Ingelheim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

11. ledna 2027

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. září 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2026

První zveřejněno (Aktuální)

4. listopadu 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2026

Naposledy ověřeno

1. října 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1397-0018
  • U1111-1341-3104 (Identifikátor registru: WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))
  • 2026-527086-30-00 (Ctis)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Once the criteria in section "Time Frame" are fulfilled, researchers can use the following link https://www.clinicalstudies.boehringer-ingelheim.com/msw/datasharing to request access to the clinical study documents regarding this study, and upon a signed "Document Sharing Agreement".

Furthermore, researchers can request access to the clinical study data, for this and other listed studies, after the submission of a research proposal and according to the terms outlined on the website.

Časový rámec sdílení IPD

One year after the approval has been granted by major Regulatory Authorities and after the primary manuscript has been accepted for publication, or after termination of the development program.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

For study documents - upon signing of a "Document Sharing Agreement". For study data - 1. after the submission and approval of the research proposal (checks will be performed by the sponsor and/or the independent review panel, including checking that the planned analysis does not compete with sponsor's publication plan); 2. and upon signing of a legal agreement.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit