Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Study to Learn How Well People With Bronchiectasis Tolerate Continued Treatment With Verducatib After Earlier Studies (AIRTIVITY®-ON)

30 oktober 2026 bijgewerkt door: Boehringer Ingelheim

An Open-label, Roll-over Study Evaluating the Long-term Safety and Efficacy of an Oral Dose of Verducatib q.d. in Patients With Bronchiectasis (AIRTIVITY®-ON)

This study is for adults and adolescents who are at least 12 years old and have bronchiectasis. People can participate if they completed a previous study with the study medicine called verducatib. The purpose of this study is to find out how well verducatib is tolerated when people with bronchiectasis take it for a long time. The study also looks at breathing problems, how often lung flare-ups happen, and how quickly lung function changes.

This is a roll-over study for participants who completed a previous study with verducatib: AIRTIVITY® (1397-0014) or CLAIRLEAF® (1397-0017). All participants receive verducatib. Participants take verducatib as tablets once a day at home. They may continue their usual treatment for bronchiectasis during the study.

Participants can stay in the study for up to 1 year and 9 months. Treatment with verducatib can continue for up to 1 year and 6 months. About 6 study visits are done at the study site and about 4 are done by phone. At all visits, the doctors check participants' health and collect information on any health problems that occur during the study. The doctors also look at lung flare-ups and measure lung function over time.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1500

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Alberdi Sur, Argentinië, X5003DCE
      • Buenos Aires, Argentinië, C1128AAF
      • CABA, Argentinië, C1428BNF
      • CABA, Argentinië, 1425
      • CABA, Argentinië, 1182
        • Fundacion NIBA Neurologia Infantil Buenos Aires
        • Contact:
      • Capital Federal, Argentinië, C1118AAT
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinië, C1046AAQ
      • Mar del Plata, Argentinië, 7600
      • Quilmes, Argentinië, B1878FNR
      • Rosario, Argentinië, 2000
        • Instituto de Especialidades de la Salud Rosario
        • Contact:
      • Santa Fe, Argentinië, 3000
  • België
      • Brussels, België, 1200
      • Ghent, België, 9000
      • Leuven, België, 3000
      • Sint-Niklaas, België, 9100
  • Brazilië
      • Barra Mansa, Brazilië, 27323240
        • Serviços Medicos Respirar Sul Fluminense
        • Contact:
      • Botucatu, Brazilië, 18618-687
        • Faculdade de Medicina de Botucatu - UNESP
        • Contact:
      • Brasília, Brazilië, 72145-450
      • Goiânia, Brazilië, 74605-020
        • HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
        • Contact:
      • Porto Alegre, Brazilië, 90035-074
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
        • Contact:
      • São Bernardo do Campo, Brazilië, 09750-420
        • Netspiro Clinica Medica Ltda - Respsono
        • Contact:
      • São Paulo, Brazilië, 05403-000
        • INCOR e Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo
        • Contact:
  • Bulgarije
      • Kozloduy, Bulgarije, 3320
      • Montana, Bulgarije, 3400
      • Pernik, Bulgarije, 2300
      • Plovdiv, Bulgarije, 4023
      • Razgrad, Bulgarije, 7200
      • Rousse, Bulgarije, 7002
        • Specialized Hospital For Active Treatment Of Pneumo-Phthisiatric Diseases Dr. Dimitar Gramatikov-Ruse
        • Contact:
      • Sofia, Bulgarije, 1510
      • Sofia, Bulgarije, 1606
      • Sofia, Bulgarije, 1680
        • Diagnostics And Consultation Center Convex Ltd.
        • Contact:
      • Sofia, Bulgarije, 1756
      • Veliko Tarnovo, Bulgarije, 5000
      • Vidin, Bulgarije, 3700
      • Vratsa, Bulgarije, 3001
        • Specialized Hospital For Active Treatment Of Pneumo-Physiatiric Diseases Vraca /Sbalpfz Vratsa EOOD
        • Contact:
  • Canada
      • Québec, Canada, G1V 4G5
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec (IUCPQ)
        • Contact:
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital (Vancouver)
        • Contact:
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Canada, L7N 3V2
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
        • Contact:
  • Chili
      • Santiago, Chili, 7750000
        • Centro de Estudios Clinicos CEC
        • Contact:
      • Talca, Chili, 3465586
        • Centro de Investigacion del Maule
        • Contact:
  • China
      • Beijing, China, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:
      • Beijing, China, 100191
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:
      • Beijing, China, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Contact:
      • Beijing, China, 100045
        • Beijing Children's Hospital, Capital Medical University
        • Contact:
      • Changchun, China, 130000
        • The Second Hospital of Jilin University
        • Contact:
      • Changchun, China, 130000
        • The First Hospital of Jilin University
        • Contact:
      • Changsha, China, 410011
        • The Second Xiangya Hospital Of Central South University
        • Contact:
      • Chengdu, China, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
        • Contact:
      • Guangzhou, China, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Contact:
      • Guangzhou, China, 510000
        • First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contact:
      • Guiyang, China, 550002
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Contact:
      • Hangzhou, China, 310009
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • Contact:
      • Hangzhou, China, 310006
        • Hangzhou First People's Hospital
        • Contact:
      • Hangzhou, China, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University, School of Medicine
        • Contact:
      • Hangzhou, China, 310030
      • Hefei, China, 230022
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Contact:
      • Huzhou, China, 313000
      • Jiangmen, China, 529030
      • Nanchang, China, 330006
        • The Second Affiliated Hospital to Nanchang University
        • Contact:
      • Nanchang, China, 330000
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contact:
      • Nanjing, China, 210008
      • Nanjing, China, 210006
      • Nantong, China, 226001
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • Contact:
      • Ningbo, China, 315000
        • Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
        • Contact:
      • Ningbo, China, 315010
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
        • Contact:
      • Pingxiang, China, 337000
      • Qingdao, China, 266011
      • Quanzhou, China, 362000
        • The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
        • Contact:
      • Shanghai, China, 200240
        • Shanghai Fifth People's Hospital affiliated to Fudan University
        • Contact:
      • Shanghai, China, 200433
      • Shanghai, China, 200032
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
        • Contact:
      • Shanghai, China, 200080
      • Shanghai, China, 200040
        • Huadong Hospital affiliated to Fudan University
        • Contact:
      • Shanghai, China, 200025
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contact:
      • Shanghai, China, 201700
        • Qingpu Branch of Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University
        • Contact:
      • Shanghai, China, 201102
        • The Children's Hospital of Fudan University
        • Contact:
      • Shenzhen, China, 518020
      • Suzhou, China, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Contact:
      • Tianjin, China, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Contact:
      • Wenzhou, China, 325000
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Contact:
      • Wenzhou, China, 325006
      • Wuhan, China, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated Tongji Medical College Huazhong University of S & T
        • Contact:
      • Wuhan, China, 430022
        • Union Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
        • Contact:
      • Wuxi, China, 214043
      • Xi'an, China, 710061
        • First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University
        • Contact:
      • Xuzhou, China, 221006
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
        • Contact:
      • Yangzhou, China, 225001
        • Northern Jiangsu People's Hospital
        • Contact:
      • Yixing, China, 214258
  • Denemarken
      • Aalborg, Denemarken, 9000
      • Aarhus N, Denemarken, 8200
      • Hvidovre, Denemarken, 2650
      • Københagen Ø, Denemarken, 2100
        • Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
        • Contact:
      • Odense C, Denemarken, 5000
      • Vejle, Denemarken, 7100
  • Duitsland
      • Aachen, Duitsland, 52074
      • Ahrensburg, Duitsland, 22926
        • Velocity Clinical Research Germany GmbH, Ahrensburg
        • Contact:
      • Bamberg, Duitsland, 96049
      • Berlin, Duitsland, 12351
      • Berlin, Duitsland, 13353
      • Berlin, Duitsland, 10117
      • Bochum, Duitsland, 44791
      • Bonn, Duitsland, 53127
      • Cologne, Duitsland, 50937
      • Cologne, Duitsland, 50678
      • Donaustauf, Duitsland, 93093
      • Dortmund, Duitsland, 44145
      • Dresden, Duitsland, 01307
      • Essen, Duitsland, 45239
        • Ruhrlandklinik, Westdeutsches Lungenzentrum am Universitätsklinikum Essen gGmbH
        • Contact:
      • Frankfurt, Duitsland, 60590
      • Frankfurt, Duitsland, 60596
      • Freiburg im Breisgau, Duitsland, 79106
      • Gauting, Duitsland, 82131
      • Halle, Duitsland, 06120
      • Hanover, Duitsland, 30625
      • Heidelberg, Duitsland, 69126
        • Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH am Universitätsklinikum Heidelberg
        • Contact:
      • Jena, Duitsland, 07747
      • Kiel, Duitsland, 24105
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
        • Contact:
      • Lübeck, Duitsland, 23552
      • Mainz, Duitsland, 55131
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
        • Contact:
      • München, Duitsland, 80336
      • München, Duitsland, 81241
      • Münster, Duitsland, 48149
      • Potsdam, Duitsland, 14467
        • Klinikum Ernst von Bergmann GmbH, CF-Zentrum Potsdam
        • Contact:
      • Stralstund, Duitsland, 18435
      • Wiesbaden, Duitsland, 65183
  • Filippijnen
      • Iloilo City, Filippijnen, 5000
        • West Visayas State University Medical Center
        • Contact:
      • Iloilo City, Filippijnen, 5000
      • Mandaluyong, Filippijnen, 1552
      • Quezon City, Filippijnen, 1109
      • Taft, Manila, Filippijnen, 1000
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00290 HUS
        • Helsinki University Hospital
        • Contact:
      • Oulu, Finland, 90150
        • Northern Clinical Trial Coordinators
        • Contact:
      • Tampere, Finland, 33520
      • Turku, Finland, 20521
        • Turku University Hospital / TYKS
        • Contact:
  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80054
      • Créteil, Frankrijk, 94000
      • Lille, Frankrijk, 59037
      • Lyon, Frankrijk, 69004
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
      • Nice, Frankrijk, 06001
      • Paris, Frankrijk, 75014
      • Pessac, Frankrijk, 33604
      • Rennes, Frankrijk, 35000
      • Saint-Herblain, Frankrijk, 44093
      • Tououse, Frankrijk, 31059
        • Hôpital Larrey - CHU de Toulouse
        • Contact:
  • Hongarije
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong, 999077
      • Hong Kong, Hongkong, 999077
  • Ierland
  • Israël
      • Beersheba, Israël, 8410101
      • Haifa, Israël, 3436212
        • Lady Davis Carmel Medical Center
        • Contact:
      • Jerusalem, Israël, 9112001
        • Hadassah Medical Center, Ein-Karem
        • Contact:
      • Jerusalem, Israël, 9765422
        • Hadassah Medical Center, Ein-Karem
        • Contact:
      • Petah Tikva, Israël, 4941492
      • Tel Aviv, Israël, 6093246
  • Italië
      • Bologna, Italië, 40138
      • Catania, Italië, 95121
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico G. Rodolico-San Marco Di Catania
        • Contact:
      • Florence, Italië, 50139
      • Genova, Italië, 16147
      • Genova, Italië, 16132
      • Messina, Italië, 98124
      • Milan, Italië, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca'Granda-Ospedale Maggiore Policlinico
        • Contact:
      • Monza (MB), Italië, 20900
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Di Monza
        • Contact:
      • Naples, Italië, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria "Federico II"
        • Contact:
      • Padova, Italië, 35128
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Padova
        • Contact:
      • Palermo, Italië, 90127
      • Pavia, Italië, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico S. Matteo
        • Contact:
      • Roma, Italië, 00165
        • Ospedale Pediatrico Bambino Gesù
        • Contact:
      • Rozzano (MI), Italië, 20089
      • Verona, Italië, 37126
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
        • Contact:
  • Japan
      • Aichi, Nagoya, Japan, 466-8560
      • Aomori, Hirosaki, Japan, 036-8563
      • Chiba, Chiba, Japan, 260-8677
      • Chiba, Kamogawa, Japan, 296-0041
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 812-8582
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 814-0180
      • Hyogo, Himeji, Japan, 670-0849
        • Terada Clinic, Respiratory Medicine & General practice
        • Contact:
      • Ibaraki, Naka-gun, Japan, 319-1113
        • Ibarakihigashi National Hospial
        • Contact:
      • Ibaraki, Tsukuba, Japan, 305-8576
      • Kagoshima, Kagoshima, Japan, 890-8520
      • Kanagawa, Yokohama, Japan, 236-0051
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
        • Contact:
      • Kyoto, Joyo, Japan, 610-0113
      • Kyoto, Kyoto, Japan, 606-8507
      • Mie, Matsusaka, Japan, 515-8544
      • Miyagi, Sendai, Japan, 980-8574
      • Nagasaki, Nagasaki, Japan, 852-8501
      • Niigata, Niigata, Japan, 951-8520
        • Niigata University Medical and Dental Hospital
        • Contact:
      • Oita, Yufu, Japan, 879-5593
      • Okayama, Kurashiki, Japan, 710-8602
      • Osaka, Sakai, Japan, 591-8555
        • National Hospital Organization Kinki-Chuo Chest Medical Center
        • Contact:
      • Osaka, Toyonaka, Japan, 560-8552
      • Saga, Saga, Japan, 849-8501
      • Saitama, Kumagaya, Japan, 360-0197
        • Saitama Cardiovascular and Respiratory Center
        • Contact:
      • Shiga, Otsu, Japan, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital
        • Contact:
      • Shimane, Matsue, Japan, 690-8556
      • Shizuoka, Hamamatsu, Japan, 431-3192
      • Shizuoka, Hamamatsu, Japan, 434-8511
      • Tokushima, Tokushima, Japan, 770-8503
      • Tokyo, Bunkyo-ku, Japan, 113-8519
        • Institute of Science Tokyo Hospital
        • Contact:
      • Tokyo, Itabashi-ku, Japan, 173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
        • Contact:
      • Tokyo, Kiyose, Japan, 204-8522
      • Tokyo, Minato-ku, Japan, 105-8470
      • Tokyo, Shinjuku-ku, Japan, 162-8666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital
        • Contact:
      • Tokyo, Shinjuku-ku, Japan, 160-8582
      • Yamaguchi, Ube, Japan, 755-8505
  • Kazachstan
      • Astana, Kazachstan, 010000
        • Multidisciplinary City Hospital №1 of the Akimat of Astana
        • Contact:
      • Karaganda, Kazachstan, 100019
        • Regional Clinical Hospital of the Health Department of the Karaganda Region
        • Contact:
  • Letland
      • Daugavpils, Letland, 5401
      • Daugavpils, Letland, LV-5410
      • Jūrmala, Letland, 2015
      • Riga, Letland, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
        • Contact:
      • Riga, Letland, 1001
      • Riga, Letland, 2118
        • Rigas Austrumu kliniska universitates slimnica SIA
        • Contact:
      • Riga, Letland, LV-1011
        • Mediciniskas pecdiploma izglitibas instituts SIA
        • Contact:
  • Litouwen
      • Kaunas, Litouwen, 50161
        • Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno Klinikos
        • Contact:
      • Klaipėda, Litouwen, 92231
      • Vilnius, Litouwen, 08406
  • Maleisië
      • Kajang, Maleisië, 43000
      • Kelantan, Maleisië, 15586
      • Kuala Lumpur, Maleisië, 59100
      • Kuching, Maleisië, 93586
  • Mexico
      • Chihuahua City, Mexico, 31203
        • Centro de Investigacion Integral MEDIVEST S.C
        • Contact:
      • Chihuahua City, Mexico, 31203
        • Mediadvance Clinical S.A.P.I de C.V.
        • Contact:
      • León, Mexico, 37160
        • Centro de Investigacion Farmacologica del Bajío, S.C.
        • Contact:
      • Mexico City, Mexico, 03650
        • Soluciones terapeuticas medico quirurgicas S de RL de CV
        • Contact:
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, C.P. 64460
        • Hospital Universitario Nuevo de Nuevo León - CEPREP
        • Contact:
      • Oaxaca City, Mexico, 68000
        • Oaxaca Site Management Organization, S.C.
        • Contact:
      • Tlalnepantla, Mexico, 54055
        • Clinical Research Institute S.C.
        • Contact:
  • Nederland
      • Alkmaar, Nederland, 1815 JD
      • Amsterdam, Nederland, 1081HV
      • Rotterdam, Nederland, 3015 GD
      • The Hague, Nederland, 2545 AA
      • Utrecht, Nederland, 3584 CX
      • Zutphen, Nederland, 7207 AE
  • Oostenrijk
      • Graz, Oostenrijk, 8036
      • Innsbruck, Oostenrijk, 6020
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-044
        • Respiratory Medicine Centre, private prac., Bialystok
        • Contact:
      • Chorzów, Polen, 41-500
      • Piaseczno, Polen, 05500
      • Rzeszów, Polen, 35205
        • EMED, Center of Medical Services,Private Prac,Rzeszow
        • Contact:
      • Warsaw, Polen, 01-456
        • Altamed Specjalistyczna Praktyka Lekarska Pawel Sliwinski
        • Contact:
      • Wroclaw, Polen, 51-162
        • Centrum Badan Klinicznych Piotr Napora Lekarze sp.p.
        • Contact:
      • Świdnik, Polen, 21040
        • Przychodnia Alergologiczno-Pulmonologiczna Alergopneuma Sp. z o.o.
        • Contact:
  • Portugal
      • Aveiro, Portugal, 3814-501
      • Braga, Portugal, 4710-243
      • Coimbra, Portugal, 3004-561
        • CHUC - Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE
        • Contact:
      • Guimarães, Portugal, 4835-045
      • Leiria, Portugal, 2410-197
      • Lisbon, Portugal, 1649-035
      • Porto, Portugal, 4202-451
        • Centro Hospitalar Universitário São João,EPE
        • Contact:
  • Roemenië
      • Bucharest, Roemenië, 050159
        • Institutul De Pneumoftiziologie Marius Nasta
        • Contact:
      • Cluj-Napoca, Roemenië, 400003
      • Cluj-Napoca, Roemenië, 400371
        • Spitalul Clinic De Pneumoftiziologie Leon Daniello
        • Contact:
      • Timișoara, Roemenië, 300310
        • Clinical Hospital Of Infectious Diseases And Pneumophysiology Dr.Victor Babes Timisoara
        • Contact:
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169608
      • Singapore, Singapore, 308433
      • Singapore, Singapore, 529905
  • Slowakije
      • Martin, Slowakije, 036 01
      • Spišská Nová Ves, Slowakije, 05201
  • Spanje
      • A Coruña, Spanje, 15006
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Contact:
      • Badalona, Spanje, 08916
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Contact:
      • Barcelona, Spanje, 08036
      • El Palmar, Spanje, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
        • Contact:
      • Girona, Spanje, 17007
        • Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
        • Contact:
      • Huelva, Spanje, 21080
      • Huelva, Spanje, 21005
      • Jerez de la Frontera, Spanje, 11407
      • L'Hospitalet Del Llobregat, Spanje, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge
        • Contact:
      • Madrid, Spanje, 28046
      • Mérida, Spanje, 06800
      • Oviedo, Spanje, 33011
      • Palma de Mallorca, Spanje, 07120
      • Pamplona, Spanje, 31008
        • Hospital Universitario de Navarra
        • Contact:
      • Pozuelo de Alarcón, Spanje, 28223
      • Santander, Spanje, 39008
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Contact:
      • Santiago, Spanje, 15706
        • Complexo Hospitalario Universitario De Santiago
        • Contact:
      • Seville, Spanje, 41009
        • Hospital Universitario Virgen De La Macarena
        • Contact:
      • Seville, Spanje, 41013
      • Valencia, Spanje, 46026
        • Hospital Universitari i Politècnic La Fe
        • Contact:
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • Contact:
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Contact:
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
        • Contact:
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
        • Contact:
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
      • Ratchathewi, Thailand, 10400
  • Tsjechië
      • Jindřichův Hradec, Tsjechië, 377 01
      • Prague, Tsjechië, 19000
        • The First Pulmonary Private Practice
        • Contact:
  • Verenigd Koninkrijk
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B9 5SS
      • Blackpool, Verenigd Koninkrijk, FY3 8NR
      • Bradford, Verenigd Koninkrijk, BD9 6RJ
      • Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS8 2RA
      • Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 0AY
      • Cardiff, Verenigd Koninkrijk, CF64 2XX
      • Dundee, Scotland, Verenigd Koninkrijk, DD1 9SY
      • Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH4 2XU
      • Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH16 4SA
      • Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH16 4TJ
      • High Heaton, Verenigd Koninkrijk, NE7 7DN
      • Lancaster, Verenigd Koninkrijk, LA1 4RP
      • Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS9 7TF
      • Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L14 3PE
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
      • London, Verenigd Koninkrijk, SW3 6NP
      • Portadown, Verenigd Koninkrijk, BT63 5QQ
      • Sheffield, Verenigd Koninkrijk, S5 7AU
      • Southampton, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
      • Stoke-on-Trent, Verenigd Koninkrijk, ST4 6QG
      • Torquay, Verenigd Koninkrijk, TQ2 7AA
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
    • California
      • Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92663
      • Redding, California, Verenigde Staten, 96001
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80206
    • Florida
      • Brandon, Florida, Verenigde Staten, 33511
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32209
      • Naples, Florida, Verenigde Staten, 34102
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33614
      • Weston, Florida, Verenigde Staten, 33331
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55130
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198-5910
    • New York
      • Hawthorne, New York, Verenigde Staten, 10532
      • New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11040
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10017
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Verenigde Staten, 28078
      • Pinehurst, North Carolina, Verenigde Staten, 28374
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
    • Pennsylvania
      • DuBois, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15801
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
      • Rock Hill, South Carolina, Verenigde Staten, 29732
    • Texas
      • Cypress, Texas, Verenigde Staten, 77429
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79902
      • Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
      • McKinney, Texas, Verenigde Staten, 75069
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75708
    • Utah
      • Murray, Utah, Verenigde Staten, 84107-4107
    • Vermont
      • Colchester, Vermont, Verenigde Staten, 05446
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Verenigde Staten, 22042
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23219
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
  • Zuid -Korea
      • Anyang, Zuid -Korea, 14068
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
        • Contact:
      • Cheongju-si, Zuid -Korea, 28644
        • Chungbuk National University Hospital
        • Contact:
      • Daegu, Zuid -Korea, 42415
      • Dong-gu Ulsan, Zuid -Korea, 44033
      • Incheon, Zuid -Korea, 21431
        • The Catholic University of Korea, Incheon St. Mary's Hospital
        • Contact:
      • Seoul, Zuid -Korea, 05505
      • Seoul, Zuid -Korea, 06351
      • Seoul, Zuid -Korea, 03722
      • Seoul, Zuid -Korea, 08308
      • Seoul, Zuid -Korea, 05030
        • Konkuk University Medical Center
        • Contact:
      • Seoul, Zuid -Korea, 137-701
        • The Catholic University of Korea, Seoul St.Mary's Hospital
        • Contact:
      • Seoul, Zuid -Korea, 03312
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospital
        • Contact:
      • Seoul, Zuid -Korea, 07071
      • Seoul, Zuid -Korea, 150-950
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
        • Contact:
      • Seoul, Zuid -Korea, 54907
        • Jeonbuk National University Hospital
        • Contact:
      • Wŏnju, Zuid -Korea, 26426
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
        • Contact:
  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, SE-171 64
      • Uppsala, Zweden, 752 37
      • Örebro, Zweden, 703 82
  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, 4031
      • Lausanne, Zwitserland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion criteria:

  1. Participants (adults and adolescents ≥12 years of age) who completed the treatment period in trials 1397-0014 or 1397-0017 as planned per protocol and did not discontinue trial treatment prematurely.
  2. Male or female participants. Women of childbearing potential (WOCBP) must be ready and able to use highly effective methods of birth control per International Council of Harmonisation (ICH) M3 (R2) that result in a low failure rate of less than 1% per year when used consistently and correctly. A list of contraception methods meeting these criteria is provided in the participant information.
  3. Signed and dated written informed consent and assent, if applicable, prior to admission to the trial, in accordance with Good Clinical Practice (GCP) and local legislation.

Exclusion criteria:

  1. Moderate or severe liver disease (defined by Child-Pugh score B or C hepatic impairment), unless the investigator determines it is in the best interest of the participant to enrol in the trial.
  2. Estimated glomerular filtration rate (eGFR) according to Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) formula (adults) and Chronic Kidney Disease Under 25 (CKiD-U25) (adolescents) <30 mL/min at Visit 1 (or at the last safety assessment in the parent trial, if no more than 6 weeks passed since then), unless the investigator determines it is in the best interest of the participant to enrol in the trial.
  3. An absolute blood neutrophil count <1000/mm^3 (equivalent to <1000 cells/µL or <10^9 cells/L) at Visit 1 (or at the last safety assessment in the parent trial, if no more than 6 weeks passed since then).
  4. Any findings in the medical examination and/or laboratory value assessed at Visit 1 (or at the last safety assessment in the parent trial, concerning the laboratory tests, if no more than 6 weeks passed since then), that in the opinion of the investigator may put the participant at risk by participating in the trial.
  5. Diagnosis of primary or secondary immunodeficiency made after end of treatment in preceding trial.
  6. Any relevant pulmonary, gastrointestinal, hepatic, renal, cardiovascular, metabolic, immunological, hormonal, or other disorder that, in the opinion of the investigator, may put the participant at risk by participating in the study.
  7. Participants who must or wish to continue the intake of restricted medications or any drug considered likely to interfere with the safe conduct of the trial.
  8. Participants not expected to comply with the protocol requirements or not expected to complete the trial as scheduled, i.e. chronic alcohol or drug abuse or any other condition that, in the investigator's opinion, makes the participant an unreliable trial participant.

Further exclusion criteria apply.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Participants with bronchiectasis rolling over from parent trials

Participants with bronchiectasis who completed parent trials AIRTIVITY® (1397-0014) or CLAIRLEAF® (1397-0017) and did not prematurely discontinue the trial drug.
Geneesmiddel: verducatib

verducatib

Andere namen:
  • BI 1291583

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Occurrence of treatment-emergent adverse events (TEAEs) over the course of this trial
Tijdsspanne: up to 78 weeks
up to 78 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Annualised rate of pulmonary exacerbations (number of events per person-time) up to Week 78
Tijdsspanne: up to 78 weeks
up to 78 weeks
Time to first pulmonary exacerbation from first drug administration up to Week 78
Tijdsspanne: up to 78 weeks
up to 78 weeks
Absolute change from baseline in post-bronchodilator forced expiratory volume in the first second (FEV1) %pred up to Week 78
Tijdsspanne: at baseline, at week 78
at baseline, at week 78
Absolute change from baseline in post-bronchodilator forced vital capacity (FVC) %pred up to Week 78
Tijdsspanne: at baseline, at week 78
at baseline, at week 78
High-resolution computed tomography (HRCT) substudy: Change from baseline (52-week HRCT from the parent trial) in total number of mucus plugs at Week 78
Tijdsspanne: at baseline, at week 78
at baseline, at week 78
HRCT substudy: Change from baseline (52-week HRCT from the parent trial) in volume of mucus plugs at Week 78
Tijdsspanne: at baseline, at week 78
at baseline, at week 78
HRCT substudy: Change from baseline (52-week HRCT from the parent trial) in bronchial wall area over bronchial outer area (Bwa/Boa) at Week 78
Tijdsspanne: at baseline, at week 78
at baseline, at week 78

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

11 januari 2027

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2029

Studie voltooiing (Geschat)

10 september 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 november 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1397-0018
  • U1111-1341-3104 (Register-ID: WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP))
  • 2026-527086-30-00 (Ctis)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Once the criteria in section "Time Frame" are fulfilled, researchers can use the following link https://www.clinicalstudies.boehringer-ingelheim.com/msw/datasharing to request access to the clinical study documents regarding this study, and upon a signed "Document Sharing Agreement".

Furthermore, researchers can request access to the clinical study data, for this and other listed studies, after the submission of a research proposal and according to the terms outlined on the website.

IPD-tijdsbestek voor delen

One year after the approval has been granted by major Regulatory Authorities and after the primary manuscript has been accepted for publication, or after termination of the development program.

IPD-toegangscriteria voor delen

For study documents - upon signing of a "Document Sharing Agreement". For study data - 1. after the submission and approval of the research proposal (checks will be performed by the sponsor and/or the independent review panel, including checking that the planned analysis does not compete with sponsor's publication plan); 2. and upon signing of a legal agreement.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren