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Auditeur Assurance Qualité - H/F - CDI
Charles River Laboratories International Inc (CRL)
Saint Germain Nuelles, FR
Depuis plus de 75 ans, les employés de Charles River ont travaillé ensemble pour aider à la découverte, au développement et à la fabrication de nouvelles pharmacothérapies. Lorsque vous rejoignez notre famille, vous avez un impact significatif sur la santé et le bien-être des gens à travers le monde. Que vos antécédents soient en sciences de la vie, en finance, en informatique, en ventes ou dans un autre domaine, vos compétences jouent un rôle important dans le travail que nous effectuons. En retour, nous vous aidons à bâtir une carrière passionnante à nos côtés.
Français
Le site Charles River de Lyon est un site unique de 14 hectares, situé dans la vallée d'Azergues. Il offre un environnement scientifique innovant, dynamique et convivial où près de 1000 personnes travaillent chaque jour dans l'objectif commun de participer au développement de pharmacothérapies, dans le respect du bien-être animal.Le poste : Dans le cadre d'un remplacement à la suite d’une mobilité interne, nous recherchons un Auditeur en AQ pour rejoindre une équipe d’environ 20 personnes sur le site. Rattaché(e) à l'un des managers d'équipe, vous aurez la responsabilité de garantir la bonne application des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) et des procédures par le biais des audits que vous réaliserez sur les études précliniques.
Les missions :
- Effectuer en autonomie des inspections et audits d’évaluation (processus, installations, équipements, personnel, matériaux, méthodes, pratiques, les enregistrements et les contrôles)
- Assurer la conformité des activités de recherche à la réglementation internationale (GxP, BPL)
- Contrôler l’exactitude, la clarté et la précision des plans d’étude et des rapports finaux
- Participer aux audits des sous-traitants, des vendeurs et des fournisseurs de produits et services
- Participer à la formation réglementaire du personnel assurance qualité et des opérations
- Participer à la planification et au suivi des audits, inspections et activités AQ
- Participer à la collecte et à la communication d’indicateurs concernant la qualité
- Conseiller les équipes scientifiques et la direction, être force de proposition
Conditions spécifiques du poste : Amplitude horaire : 8h/18h avec planning partiel à la semaine Interventions ponctuelles en animaleries dans le cadre des auditsQualifications souhaitées : Vous êtes titulaire d'un diplôme Bac+3 dans le domaine de la biologie, ou gestion de la qualité Vous avez une première expérience en gestion de la qualité dans l’industrie pharmaceutique Vous avez le sens de l’écoute, le souci du détail et travaillez avec rigueur et organisation Des connaissances des techniques d'audits dans un environnement (GxP BPL) sont un atout Vous êtes à l’aise avec l’anglais écrit et oral.
Modalités: Convention collective de l’industrie pharmaceutique, groupe : 4 Contrat : Non-cadre (accord de modulation 35h) Salaire : A compter de 28 000 € bruts / an sur 13 mois Prise en charge de la mutuelle à 60%, restaurant d’entreprise, CSE Primes de transport, d’intéressement/participation, accord d’ancienneté, etc. Site non-accessible en transport en commun – Moyen de locomotion indispensable
English version
We are seeking a Quality Assurance Auditor for our Safety Assessment site located in Saint-Germain Nuelles. An Auditor ensures that the test site is compliant with GLP regulations and can conduct preclinical studies.
Main tasks:
- Carry out inspections to support all regulated work intended to support the company's business segments (processes, equipment, material, installation, etc.).
- Guarantee compliance of research activities with international regulation
- Monitor study plans and final reports to ensure clarity, precision, and accuracy
- Conduct audits for suppliers, subcontractors, and vendors
- Participate in regulatory trainings for all employees
- Support the team in planning and organizing the department activities (audits, inspections, KPI, etc.)
- Advise scientific teams and management on QA related matters
Prefered profile:
- Scientific background and education
- Previous experience as an auditor or inspector in a GLP environment
- IT skills
- English proficiency
What we offer:
- 13 months-based salary around 28k + transportation costs compensation + Insurance + cafeteria + profit sharing & participation + seniority plan
- 35h a week basis with adjustment agreement
À propos de Safety Assessment
Charles River est une société engagée dans une démarche visant à aider ses partenaires à accélérer le développement préclinique de leurs médicaments avec des services d'évaluation de l'innocuité exceptionnels, des locaux utilisant des équipements à la pointe de la technologie et des conseils d'experts en matière de réglementation. Depuis la toxicologie spécialisée individuelle et les études permettant le dépôt d'une demande d'autorisation de nouveau médicament expérimental jusqu'aux formules sur mesure et à l'assistance totale pour les laboratoires, notre équipe chevronnée peut concevoir et exécuter des programmes qui anticipent les difficultés et évitent les blocages pour un parcours sans encombre et efficace jusqu'à la mise sur le marché. Chaque année, environ 300 études d'autorisation de nouveau médicament expérimental (dans le cadre du programme IDN, de l'anglais Investigational New Drug) sont réalisées dans nos centres d'évaluation de l'innocuité.
À propos de Charles River
Charles River est une organisation internationale de recherche de phase initiale sous contrat (ORC). Nous avons tiré parti de nos solides fondations dans le domaine de la médecine et de la science vétérinaire de laboratoire pour créer un portefeuille diversifié de services d'évaluation de découverte et de sécurité, conformes aux bonnes pratiques de laboratoire et autres, dans le but d'apporter à nos clients un soutien complet, de l'identification de cible au développement pré-clinique. Charles River propose également une gamme de produits et de services à l'appui des besoins en matière d'essais cliniques en laboratoire et des activités de fabrication de ses clients. Ce portefeuille considérable de produits et de services permet à nos clients de créer un modèle de développement de médicament plus flexible réduisant leurs coûts, accroissant leur productivité et améliorant leur efficacité, pour une mise sur le marché plus rapide.
Avec plus de 20 000 collaborateurs sur 90 sites dans 20 pays, nous sommes positionnés stratégiquement pour coordonner des ressources mondiales et appliquer des perspectives pluridisciplinaires à l'élaboration de solutions aux défis uniques de nos clients. Notre base de clientèle comprend des sociétés de biotechnologies et des laboratoires pharmaceutiques internationaux, des agences publiques, et des établissements hospitaliers, d'enseignement et de recherche partout dans le monde.
Charles River prend très au sérieux sa contribution aux efforts accomplis pour améliorer la qualité de vie du plus grand nombre possible de personnes. Le sens de notre mission, notre excellence scientifique et notre détermination nous animent en permanence. Nous abordons chaque jour en sachant que notre travail contribue à améliorer la santé et le bien-être d'innombrables hommes, femmes et enfants de par le monde. Nous sommes fiers d'avoir contribué au développement de 85 % des médicaments approuvés par la FDA en 2021.
Au sein des laboratoires Charles River, nous reconnaissons et recrutons tous les talents. Nous sommes une entreprise attachée au principe de mixité, de diversité et d’inclusion et œuvrons quotidiennement en ce sens.
Les Laboratoires Charles River France sont engagés dans une politique en faveur de l’intégration et du maintien dans l’emploi des personnes en situation de handicap. Tous nos postes sont ouverts aux travailleurs handicapés et une attention particulière sera portée aux candidats en situation de handicap qui postuleront auprès de Charles River.
Pour plus d'information, consultez www.criver.com.
Job posted: 2023-04-05
