- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06962592
Peer-Led Alcohol Reduction and HIV Prevention for Pregnant Women in South Africa (Mentor Moms+)
Studie Mentor Moms+ se zabývá kritickým průsečíkem užívání alkoholu a rizika HIV u těhotných a kojících osob (PLP) v Jižní Africe. Tato komunitní adaptace vrstevnické intervence si klade za cíl zlepšit výsledky v oblasti mateřského a dětského zdraví snížením spotřeby alkoholu a zvýšením adherence k strategiím prevence HIV.
Jižní Afrika čelí syndemii, kdy užívání alkoholu během těhotenství zhoršuje rizika spojená s HIV, včetně opožděného zahájení antiretrovirové terapie (ART), špatné adherence a zvýšeného vertikálního přenosu. Těhotné ženy bez HIV, které konzumují alkohol, jsou také vystaveny vyššímu riziku nákazy HIV, což vyžaduje cílené intervence jako je pre-expoziční profylaxe (PrEP).
Studie využívá vědecky podložený model "mentor mother" (MM), který využívá vyškolené vrstevnické mentorky (matky s osobní zkušeností) k poskytování behaviorálních intervencí. V této pilotní randomizované kontrolované studii (RCT) bude 100 těhotných žen, které uvedly nedávné užívání alkoholu, rozděleno do dvou skupin:
- Intervence MM+: Zahrnuje krátké motivační rozhovory (MI) vedené mentorujícími matkami, zaměřené na snížení spotřeby alkoholu, zvládání rizika HIV a adherenci k ART/PrEP. Zahrnuje biofeedback pomocí testů EtG (alkohol) a močového tenofoviru (PrEP/ART).
- Kontrolní skupina s posílenou pozorností k HIV (eSOC): Zahrnuje standardní vzdělávání o HIV, podporu testování partnerů a poradenství k adherenci bez specifických složek týkajících se alkoholu.
Primární výsledky zahrnují snížení spotřeby alkoholu měřené pomocí:
- Objektivní: Hladiny fosfatidylethanolu (PEth) v suché krevní kapce (DBS) (<20 ng/mL = nízká/žádná spotřeba).
- Sebehodnocení: Skóre AUDIT-C (0 = abstinence).
Sekundární výsledky hodnotí chování související s HIV:
- Zahájení a adherence k PrEP (pomocí močového tenofoviru).
- Adherence k ART (pomocí močového tenofoviru, odrážející adherenci za 48–72 hodin).
Tato studie (2025–2027), kterou provádí UCLA ve spolupráci s NIAAA, San Diego State University a University of Cape Town, se snaží prokázat proveditelnost a přijatelnost integrace snížení spotřeby alkoholu do stávajících vrstevnických intervencí proti HIV pro PLP v prostředích s omezenými zdroji.
Připravované klinické studie
-
NCT07826949Zatím nenabírámeGliom | Novotvar mozku | Opakující se gliomy vysokého stupně
-
NCT07826962Zatím nenabíráme
-
NCT07826975Zatím nenabíráme
-
NCT07826988Zatím nenabírámeSrpkovitá anémie | Vasookluzivní krize
-
NCT07827001NáborRakovina mozku | Rakovina CNS | Rakovina nervového systému | Metastatický nádor mozku
-
NCT07827027Zatím nenabíráme
-
NCT07827040NáborDospělí | Digitální asistence při nízkém vidění | Zrakové postižení
-
NCT07827053Zatím nenabírámeDuktální adenokarcinom slinivky břišní (PDAC)
-
NCT07827066Zatím nenabírámeOdvykání kouření | Agent AI | Early-Stage Cancer
-
NCT07827131Zatím nenabíráme