- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06962592
Peer-led alkoholreduktion og HIV-forebyggelse til gravide kvinder i Sydafrika (Mentor Moms+)
Mentor Moms+-studien adresserer det kritiske skæringspunkt mellem alkoholforbrug og HIV-risiko blandt gravide og ammende personer (PLP) i Sydafrika. Denne fællesskabsbaserede tilpasning af en peer-ledet intervention har til formål at forbedre sundhedsresultater for mor og barn ved at reducere alkoholforbruget og styrke overholdelsen af HIV-forebyggelsesstrategier.
Sydafrika står over for en syndemi, hvor alkoholforbrug under graviditet forværrer HIV-relaterede risici, herunder forsinket start på antiretroviral behandling (ART), dårlig overholdelse og øget vertikal transmission. Gravide kvinder uden HIV, der indtager alkohol, har også en højere risiko for at blive smittet med HIV, hvilket nødvendiggør målrettede interventioner som pre-exposure profylakse (PrEP).
Studien udnytter den evidensbaserede "mentor mother" (MM)-model, der anvender trænede peer-mentorer (mødre med livserfaring) til at levere adfærdsinterventioner. I denne pilot-randomiserede kontrollerede undersøgelse (RCT) vil 100 gravide kvinder, der rapporterer nyligt alkoholforbrug, blive tilknyttet enten:
- MM+ Intervention: Modtager korte motiverende samtaler (MI) fra mentor-mødre, der fokuserer på alkoholreduktion, håndtering af HIV-risiko og overholdelse af ART/PrEP. Inkluderer biofeedback via EtG (alkohol) og urin-tenofovir (PrEP/ART) testning.
- Forbedret HIV Opmærksomhedskontrol (eSOC): Modtager standard HIV-undervisning, støtte til partnertestning og overholdelsesvejledning uden alkoholspecifikke komponenter.
Primære resultater omfatter reduceret alkoholforbrug målt via:
- Objektivt: Tørre blodpletter (DBS) phosphatidylethanol (PEth)-niveauer (<20 ng/mL = let/intet forbrug).
- Selvrapportering: AUDIT-C scores (0 = afholdenhed).
Sekundære resultater vurderer HIV-relaterede adfærdsmønstre:
- Initiering og overholdelse af PrEP (via urin-tenofovir).
- Overholdelse af ART (via urin-tenofovir, der afspejler 48–72 timers overholdelse).
Udført af UCLA i samarbejde med NIAAA, San Diego State University og University of Cape Town, søger denne undersøgelse (2025–2027) at fastslå gennemførligheden og accepten af at integrere alkoholreduktion i eksisterende peer-ledede HIV-interventioner for PLP i ressourcestærke miljøer.
Kommende kliniske forsøg
-
NCT07826949Ikke rekrutterer endnuGliom | Neoplasma i hjernen | Tilbagevendende højgradige gliomer
-
NCT07826962Ikke rekrutterer endnu
-
NCT07826975Ikke rekrutterer endnu
-
NCT07826988Ikke rekrutterer endnuSeglcellesygdom | Vaso-okklusiv krise
-
NCT07827001RekrutteringHjernekræft | CNS kræft | Kræft i nervesystemet | Metastatisk Hjernekræft
-
NCT07827027Ikke rekrutterer endnu
-
NCT07827040RekrutteringVoksne | Digital Assistance med lavt syn | Synshandicap
-
NCT07827053Ikke rekrutterer endnuPancreas Ductal Adenocarcinom (PDAC)
-
NCT07827066Ikke rekrutterer endnuRygestop | AI-agent | Early-Stage Cancer
-
NCT07827131Ikke rekrutterer endnu