- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06962592
Peer-Led Alcohol Reduction and HIV Prevention for Pregnant Women in South Africa (Mentor Moms+)
Badanie Mentor Moms+ dotyczy kluczowego przecięcia się spożycia alkoholu i ryzyka zakażenia HIV wśród osób ciężarnych i karmiących piersią (PLP) w Południowej Afryce. Ta oparta na społeczności adaptacja interwencji prowadzonej przez rówieśników ma na celu poprawę wyników zdrowotnych matek i dzieci poprzez zmniejszenie spożycia alkoholu i zwiększenie przestrzegania strategii zapobiegania HIV.
Południowa Afryka mierzy się z syndemią, w której spożywanie alkoholu w czasie ciąży nasila ryzyko związane z HIV, w tym opóźnione rozpoczęcie terapii antyretrowirusowej (ART), słabe przestrzeganie zaleceń i zwiększone ryzyko transmisji wertykalnej. Ciężarne kobiety bez HIV, które spożywają alkohol, są również bardziej narażone na zakażenie HIV, co wymaga ukierunkowanych interwencji, takich jak profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP).
Badanie wykorzystuje oparty na dowodach model "mentor mother" (MM), w którym wyszkoleni mentorzy-rówieśnicy (matki z własnym doświadczeniem) prowadzą interwencje behawioralne. W tym pilotażowym randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT) 100 ciężarnych kobiet, które zgłosiły niedawne spożycie alkoholu, zostanie przydzielonych do jednej z grup:
- Interwencja MM+: Obejmuje krótkie sesje motywacyjne (MI) prowadzone przez mentor-matki, skupiające się na redukcji spożycia alkoholu, zarządzaniu ryzykiem HIV i przestrzeganiu zaleceń ART/PrEP. Zawiera biofeedback poprzez testy EtG (alkohol) i moczu na tenofowir (PrEP/ART).
- Kontrola z wzmocnioną uwagą na HIV (eSOC): Obejmuje standardową edukację na temat HIV, wsparcie w testowaniu partnerów i doradztwo w zakresie przestrzegania zaleceń bez składników dotyczących alkoholu.
Główne wyniki obejmują zmniejszenie spożycia alkoholu mierzone za pomocą:
- Obiektywnie: Poziomy fosfatydyloetanolu (PEth) w suszonych kroplach krwi (DBS) (<20 ng/mL = niskie/brak spożycia).
- Samodzielne zgłoszenie: Wyniki AUDIT-C (0 = abstynencja).
Dodatkowe wyniki oceniają zachowania związane z HIV:
- Rozpoczęcie i przestrzeganie PrEP (za pomocą moczu na tenofowir).
- Przestrzeganie ART (za pomocą moczu na tenofowir, odzwierciedlające przestrzeganie przez 48–72 godziny).
Badanie, prowadzone przez UCLA we współpracy z NIAAA, San Diego State University i University of Cape Town (2025–2027), ma na celu ustalenie wykonalności i akceptowalności integracji redukcji spożycia alkoholu z istniejącymi interwencjami HIV prowadzonymi przez rówieśników dla PLP w warunkach ograniczonych zasobów.
Nadchodzące badania kliniczne
-
NCT07923474Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT07923578Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT07894926Rekrutacyjny
-
NCT07923448Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT07903701Jeszcze nie rekrutacjaOstry udar niedokrwienny AIS
-
NCT07921680Jeszcze nie rekrutacjaNiedrożność nosa | Zapalenie oskrzelików | Ostre infekcje górnych dróg oddechowych
-
NCT07921329Rekrutacyjny
-
NCT07893639Jeszcze nie rekrutacjaPowikłania pozaustrojowego natlenienia błony | ECMO Cannula Infection
-
NCT07923214RekrutacyjnyRak piersi | Rak żołądka | Rak jajnika | Zaawansowane guzy lite | Inne guzy lite
-
NCT07921537Jeszcze nie rekrutacjaAdult Carriers of a Pathogenic or Probably Pathogenic (Class 4 and 5) Germline Variation in the TP53 Gene
-
NCT06594536Rekrutacyjny
-
NCT07923110Jeszcze nie rekrutacjaBól pooperacyjny, ostry | Nieodwracalne zapalenie miazgi (ból zęba) | Pulp Necrosis, Apical Periodontitis