- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06962592
Riduzione del consumo di alcol e prevenzione dell'HIV guidata da pari per donne in gravidanza in Sudafrica (Mentor Moms+)
Lo studio Mentor Moms+ affronta l'intersezione critica tra consumo di alcol e rischio di HIV tra le persone in gravidanza e allattamento (PLP) in Sudafrica. Questo adattamento comunitario di un intervento guidato da pari mira a migliorare i risultati di salute materna e infantile riducendo il consumo di alcol e migliorando l'aderenza alle strategie di prevenzione dell'HIV.
Il Sudafrica affronta una sindemia in cui il consumo di alcol durante la gravidanza aggrava i rischi legati all'HIV, tra cui il ritardo nell'inizio della terapia antiretrovirale (ART), la scarsa aderenza e l'aumento della trasmissione verticale. Le donne in gravidanza senza HIV che consumano alcol sono anche a maggior rischio di contrarre l'HIV, rendendo necessari interventi mirati come la profilassi pre-esposizione (PrEP).
Lo studio si basa sul modello basato su evidenze "mentor mother" (MM), che utilizza mentori pari addestrati (madri con esperienza diretta) per fornire interventi comportamentali. In questo studio pilota controllato randomizzato (RCT), 100 donne in gravidanza che riferiscono un recente consumo di alcol verranno assegnate a:
- Intervento MM+: Riceve brevi sessioni di intervista motivazionale (MI) da parte delle mentor mothers, focalizzate sulla riduzione dell'alcol, la gestione del rischio HIV e l'aderenza ad ART/PrEP. Include biofeedback tramite test EtG (alcol) e tenofovir urinario (PrEP/ART).
- Controllo con Attenzione Rafforzata all'HIV (eSOC): Riceve educazione standard sull'HIV, supporto al test del partner e counselling sull'aderenza senza componenti specifiche per l'alcol.
Risultati primari includono la riduzione del consumo di alcol misurata tramite:
Risultati secondari valutano i comportamenti legati all'HIV:
Condotto dall'UCLA in collaborazione con il NIAAA, la San Diego State University e l'Università di Città del Capo, questo studio (2025-2027) mira a stabilire la fattibilità e l'accettabilità dell'integrazione della riduzione dell'alcol negli interventi peer-led esistenti per le PLP in contesti con risorse limitate.
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