- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06987474
Studie Capella Scientia: Hodnocení pokročilé technologie měření očí pro pacienty s šedým zákalem
Studie Capella Scientia (SCDX) je důležitý mezinárodní výzkumný projekt, který zkoumá pokročilé technologie měření očí u pacientů s šedým zákalem. Tato observační studie vyhodnotí výkonnost několika špičkových diagnostických přístrojů u čtyř různých skupin pacientů v Indii, Španělsku a na Filipínách.
O studii: Tato prospektivní, neintervenční studie zahrne přibližně 400 dospělých účastníků rozdělených do čtyř skupin: 1) ti, kteří již mají implantované nitrooční čočky (IOL) od společnosti Alcon, 2) ti, kteří jsou naplánováni na implantaci monofokálních IOL, 3) ti, kteří podstoupili refrakční chirurgii a potřebují IOL, a 4) pacienti s keratokonem (progresivní onemocnění rohovky). Cílem studie je získat cenná biometrická data pomocí tří nejmodernějších přístrojů: Unity DX se systémem SMARTCataract DX, IOLMaster 700 a Argos s Alcon Image Guidance.
Proč je tento výzkum důležitý: Operace šedého zákalu se stala jednou z nejčastějších a nejúspěšnějších lékařských procedur na světě, s miliony provedených ročně. Přesné měření očí však zůstává klíčové pro optimální vizuální výsledky. Tato studie pomůže určit, zda tyto pokročilé diagnostické nástroje mohou poskytnout přesnější měření, zejména u pacientů se specifickými podmínkami, jako je předchozí oční chirurgie nebo onemocnění rohovky. Lepší měřicí technologie by mohla vést k lepšímu výběru čoček a následně k lepšímu vidění po operaci šedého zákalu.
Účast pacientů: Vhodní účastníci musí být schopni porozumět a podepsat informovaný souhlas, účastnit se požadovaných návštěv a splňovat věkové požadavky (dospělí a senioři). Studie vylučuje ženy v reprodukčním věku a osoby s určitými očními stavy, které by mohly ovlivnit měření. Během návštěv účastníci podstoupí neinvazivní oční vyšetření pomocí studijních přístrojů, bez dalších rizik nad rámec standardní klinické péče.
Časový harmonogram a místa studie: Výzkum začne v červnu 2025 a má být ukončen do února 2027 na několika klinických pracovištích. Pro účastníky ze skupin 2 a 3 studie zahrnuje předoperační vyšetření a pooperační následné kontroly mezi 30–100 dny po operaci. Primárním měřeným výsledkem je Manifest Refraction Spherical Equivalent (MRSE), který pomáhá určit optickou sílu oka.
Význam pro budoucí péči: S tím, jak se operace šedého zákalu stále zdokonalují s prémiovými čočkami a laserem asistovanými technikami, roste potřeba přesné biometrie. Tato studie představuje důležitý krok k ověření nových měřicích technologií, které by mohly prospět pacientům po celém světě. Pro osoby s komplikovanou oční anamnézou nebo onemocněními rohovky mohou tyto přístroje nabídnout personalizovanější chirurgické plánování a lepší vizuální výsledky. Mezinárodní charakter studie také pomáhá zajistit, že výsledky budou aplikovatelné napříč různými populacemi.
Studie Capella Scientia ukazuje, jak průběžný výzkum zdokonaluje a zlepšuje péči o šedý zákal. Zatímco současné technologie již poskytují vynikající výsledky, studie jako je tato posouvají hranice toho, co je možné v přesné oční péči. Pacienti, kteří uvažují o operaci šedého zákalu v budoucnu, mohou těžit z těchto technologických pokroků, které jsou hodnoceny v tomto důležitém klinickém výzkumu.
Připravované klinické studie
-
NCT07816640Zatím nenabírámeHepatektomie | Akutní poškození ledvin
-
NCT07816666Zatím nenabírámePlatinum-sensitive Relapsed Epithelial Ovarian Cancer | Platinum-sensitive Relapsed Fallopian Tube Cancer | Platinum-sensitive Relapsed Primary Peritoneal Cancer
-
NCT07816692NáborOční hypertenze (OHT) | Glaukom s otevřeným úhlem (OAG)
-
NCT07816705Zatím nenabírámeGestační diabetes mellitus (GDM) | Porodnická anestezie
-
NCT07816718Zatím nenabíráme
-
NCT07816744Zatím nenabírámeFibrilace síní (AF) | Obezita a nadváha
-
NCT07816757Zatím nenabírámePrognóza | Mikrocirkulace | Revaskularizace | Onemocnění periferních tepen (PAD) | CT perfuze
-
NCT07816770Zatím nenabírámeMetastatic Non-Clear Cell Renal Cell Carcinoma | Metastatic Renal Medullary Carcinomas
-
NCT07816796Zatím nenabírámeChronic Low Back Pain (cLBP)
-
NCT07816809NáborGastrointestinální příznaky | Kvalita kůže