- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06987474
Capella Scientia Studie: Evaluatie van geavanceerde oogmeettechnologie voor patiënten met staar
De Capella Scientia (SCDX) Ontwikkelingsstudie is een belangrijk internationaal onderzoeksproject dat geavanceerde oogmeettechnologieën onderzoekt voor patiënten met staar. Deze observationele studie evalueert de prestaties van verschillende state-of-the-art diagnostische apparaten bij vier verschillende patiëntengroepen in India, Spanje en de Filipijnen.
Over de studie: Dit prospectieve, niet-interventionele onderzoek omvat ongeveer 400 volwassen deelnemers, verdeeld in vier groepen: 1) degenen met eerder geïmplanteerde Alcon intraoculaire lenzen (IOLs), 2) degenen die gepland staan voor monofocale IOL-implantatie, 3) degenen met eerdere refractieve chirurgie die IOLs nodig hebben, en 4) patiënten met keratoconus (een progressieve hoornvliesaandoening). De studie beoogt waardevolle biometrische gegevens te verzamelen met drie geavanceerde apparaten: de Unity DX met SMARTCataract DX-systeem, IOLMaster 700 en Argos met Alcon Image Guidance.
Waarom dit onderzoek belangrijk is: Staaroperaties zijn een van de meest voorkomende en succesvolle medische ingrepen wereldwijd, met miljoenen procedures per jaar. Echter, precieze oogmetingen blijven cruciaal voor optimale visuele resultaten. Deze studie helpt bepalen of deze geavanceerde diagnostische tools nauwkeurigere metingen kunnen leveren, vooral voor patiënten met bijzondere omstandigheden zoals eerdere oogoperaties of hoornvliesaandoeningen. Betere meettechnologie kan leiden tot verbeterde lensselectie en uiteindelijk beter zicht na staaroperaties.
Deelname van patiënten: Geschikte deelnemers moeten toestemmingsformulieren kunnen begrijpen en ondertekenen, de vereiste studiebezoeken bijwonen en aan leeftijdseisen voldoen (volwassenen en ouderen). De studie sluit vrouwen in de vruchtbare leeftijd uit en personen met bepaalde oogaandoeningen die de metingen kunnen beïnvloeden. Tijdens de bezoeken ondergaan deelnemers niet-invasieve oogonderzoeken met de studieapparaten, zonder extra risico’s buiten de standaard klinische zorg.
Studietijdlijn en locaties: Het onderzoek start in juni 2025 en wordt naar verwachting afgerond in februari 2027 op meerdere klinische locaties. Voor deelnemers in Groep 2 en 3 omvat de studie preoperatieve beoordelingen en postoperatieve follow-ups tussen 30-100 dagen na de operatie. Het primaire resultaat dat wordt gemeten is het Manifest Refraction Spherical Equivalent (MRSE), dat helpt bij het bepalen van het focusvermogen van het oog.
Belang voor toekomstige zorg: Met de voortdurende ontwikkeling van staaroperaties, zoals premium lensopties en laserondersteunde technieken, neemt de vraag naar precieze biometrie toe. Deze studie is een belangrijke stap in de validatie van nieuwe meettechnologieën die patiënten wereldwijd ten goede kunnen komen. Voor mensen met een gecompliceerde ooggeschiedenis of hoornvliesaandoeningen kunnen deze apparaten meer gepersonaliseerde chirurgische planning en betere visuele resultaten bieden. De internationale aard van de studie zorgt ervoor dat de bevindingen toepasbaar zijn op diverse populaties.
De Capella Scientia-studie toont aan hoe voortdurend onderzoek de staarzorg blijft verfijnen en verbeteren. Hoewel huidige technologieën al uitstekende resultaten bieden, duwen studies zoals deze de grenzen van wat mogelijk is in precisiezorg voor de ogen. Patiënten die in de toekomst een staaroperatie overwegen, kunnen baat hebben bij deze technologische vooruitgang die in dit belangrijke klinische onderzoek wordt geëvalueerd.
Aankomende klinische onderzoeken
-
NCT07826949Nog niet aan het wervenGlioom | Hersenen neoplasma | Terugkerende hooggradige gliomen
-
NCT07826962Nog niet aan het wervenBetrokkenheid van de patiënt
-
NCT07826975Nog niet aan het werven
-
NCT07826988Nog niet aan het wervenSikkelcelziekte | Vaso-occlusieve crisis
-
NCT07827001WervingHersenkanker | Kanker van het CZS | Kanker van het zenuwstelsel | Hersenkanker Uitgezaaid
-
NCT07827027Nog niet aan het wervenFundamentele wetenschap
-
NCT07827040WervingVolwassenen | Digitale assistentie voor slechtzienden | Visuele beperkingen
-
NCT07827053Nog niet aan het wervenDuctaal adenocarcinoom van de alvleesklier (PDAC)
-
NCT07827066Nog niet aan het wervenStoppen met roken | AI-agent | Early-Stage Cancer
-
NCT07827131Nog niet aan het werven