- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06987474
Исследование Capella Scientia: оценка передовых технологий измерения глаза для пациентов с катарактой
Исследовательский проект Capella Scientia (SCDX) — это важный международный научный проект, изучающий передовые технологии измерения глаз у пациентов с катарактой. Это обсервационное исследование оценит производительность нескольких современных диагностических устройств в четырех различных группах пациентов в Индии, Испании и на Филиппинах.
О проекте: Это проспективное неинтервенционное исследование, в котором примут участие около 400 взрослых, разделенных на четыре группы: 1) пациенты с ранее установленными интраокулярными линзами (ИОЛ) Alcon, 2) пациенты, запланированные на установку монофокальных ИОЛ, 3) пациенты с предшествующей рефракционной хирургией, нуждающиеся в ИОЛ, и 4) пациенты с кератоконусом (прогрессирующим заболеванием роговицы). Исследование направлено на сбор ценных биометрических данных с использованием трех передовых устройств: Unity DX с системой SMARTCataract DX, IOLMaster 700 и Argos с Alcon Image Guidance.
Важность исследования: Операция по удалению катаракты стала одной из самых распространенных и успешных медицинских процедур в мире, ежегодно выполняются миллионы таких операций. Однако точные измерения глаз остаются критически важными для оптимальных визуальных результатов. Это исследование поможет определить, могут ли эти современные диагностические инструменты обеспечить более точные измерения, особенно для пациентов с особыми условиями, такими как предшествующая операция на глазах или заболевания роговицы. Улучшенные технологии измерений могут привести к более точному подбору линз и, в конечном итоге, к лучшему зрению после операции.
Участие пациентов: Подходящие участники должны быть способны понять и подписать формы согласия, посещать необходимые визиты и соответствовать возрастным требованиям (взрослые и пожилые люди). Исследование исключает женщин детородного возраста и лиц с определенными заболеваниями глаз, которые могут повлиять на измерения. Во время визитов участники пройдут неинвазивные обследования глаз с использованием исследуемых устройств, без дополнительных рисков, кроме стандартной клинической практики.
Сроки и места проведения: Исследование начнется в июне 2025 года и ожидается к завершению в феврале 2027 года в нескольких клинических центрах. Для участников групп 2 и 3 исследование включает предоперационные оценки и послеоперационные наблюдения через 30–100 дней после операции. Основной измеряемый показатель — сферический эквивалент манифестной рефракции (MRSE), который помогает определить оптическую силу глаза.
Значение для будущего лечения: Поскольку хирургия катаракты продолжает развиваться с появлением премиальных линз и лазерных технологий, растет потребность в точной биометрии. Это исследование представляет собой важный шаг к валидации новых технологий измерений, которые могут принести пользу пациентам по всему миру. Для людей со сложной историей глазных заболеваний или патологиями роговицы эти устройства могут предложить более персонализированное хирургическое планирование и лучшие визуальные результаты. Международный характер исследования также помогает гарантировать, что результаты будут применимы к разным популяциям.
Исследование Capella Scientia демонстрирует, как постоянные научные изыскания продолжают совершенствовать лечение катаракты. Хотя современные технологии уже обеспечивают отличные результаты, такие исследования расширяют границы возможного в точной офтальмологии. Пациенты, рассматривающие операцию по удалению катаракты в будущем, могут получить преимущества от этих технологических достижений, оцениваемых в данном важном клиническом исследовании.
Предстоящие клинические испытания
-
NCT07924839РекрутингСердечно-сосудистый (СС) риск
-
NCT07926477Еще не набирают
-
NCT07904234Еще не набираютКислородный дефицит | Аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК) | Функция трансплантата
-
NCT07926867Еще не набираютДистрофический буллезный эпидермолиз
-
NCT07925281РекрутингАлкогольное расстройство | Большое депрессивное расстройство (БДР)
-
NCT07925814Рекрутинг
-
NCT07927101Еще не набираютРегенерация печени | Postoperative Liver Injury
-
NCT07926074Еще не набираютСахарный диабет 2 типа
-
NCT07927062Еще не набираютDental Trauma; Traumatic Dental Injury; Parent Education / Emergency Decision-Making
-
NCT07925918Еще не набирают
-
NCT07926906Еще не набираютПлоскоклеточный рак головы и шеи | Ротоглоточный плоскоклеточный рак | Клиническая стадия III, опосредованная ВПЧ (p16-положительная) карцинома ротоглотки AJCC v8 | Гипофарингеальная карцинома III стадии AJCC v8 | Рак гортани III стадии AJCC v8 | Стадия III Орофарингеальная (p16-отрицательная) карцинома AJCC v8 | Гипофарингеальная плоскоклеточная карцинома | Плоскоклеточный рак гортани | Клиническая стадия I ВПЧ-опосредованная (p16-положительная) карцинома ротоглотки AJCC v8 | Клиническая стадия II ВПЧ-опосредованная (p16-положительная) орофарингеальная карцинома AJCC v8
-
NCT07926698Еще не набираютГематологические злокачественные новообразования | Острая болезнь «трансплантат против хозяина» | Haploidentical Peripheral Blood Stem Cell Transplantation