- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06987474
Capella Scientia -tutkimus: Edistynyttä silmän mittausmenetelmän arviointi kaihileikkauksen potilailla
Capella Scientia (SCDX) -kehitystutkimus on tärkeä kansainvälinen tutkimushanke, joka tutkee kehittyneitä silmänmittausteknologioita kaihileikkauksen potilaille. Tämä havainnoiva tutkimus arvioi useiden huippuluokan diagnostiikkalaitteiden suorituskykyä neljässä erilaisessa potilasryhmässä Intiassa, Espanjassa ja Filippiineillä.<\/p>
Tutkimuksesta:<\/strong> Tämä prospektiivinen, ei-interventionaalinen tutkimus rekrytoi noin 400 aikuista osallistujaa, jotka jaetaan neljään ryhmään: 1) potilaat, joille on aiemmin implantoitu Alconin intraokulaariset linssit (IOL), 2) potilaat, joille on suunniteltu monofokaalisen IOL:n implantointi, 3) potilaat, joilla on aiempaa refraktiivista leikkausta ja jotka tarvitsevat IOL:n, sekä 4) keratokonuksen (etenevä sarveiskalvohäiriö) potilaat. Tutkimuksen tavoitteena on kerätä arvokkaita biometrisia tietoja käyttämällä kolmea huipputeknologiaa: Unity DX SMARTCataract DX -järjestelmää, IOLMaster 700:aa ja Argos Alcon Image Guidance -järjestelmää.<\/p> Miksi tämä tutkimus on tärkeä:<\/strong> Kaihileikkauksesta on tullut yksi maailman yleisimpiä ja menestyksekkäimpiä lääketieteellisiä toimenpiteitä, joita tehdään miljoonia vuosittain. Tarkat silmänmittaukset ovat kuitenkin edelleen ratkaisevan tärkeitä optimaalisia näkölopputuloksia varten. Tämä tutkimus auttaa selvittämään, voivatko nämä kehittyneet diagnostiikkatyökalut tarjota tarkempia mittauksia, erityisesti potilaille, joilla on erityistilanteita, kuten aiempi silmäleikkaus tai sarveiskalvohäiriö. Parempi mittaus-teknologia voi johtaa parantuneeseen linssin valintaan ja lopulta parempaan näköön kaihileikkauksen jälkeen.<\/p> Potilaiden osallistuminen:<\/strong> Kelpoisten osallistujien on kyettävä ymmärtämään ja allekirjoittamaan suostumuslomakkeet, osallistuttava vaadittuihin tutkimuskäynteihin ja täytettävä ikävaatimukset (aikuiset ja vanhukset). Tutkimus sulkee pois lastensaanti-ikäiset naiset ja henkilöt, joilla on tiettyjä silmätiloja, jotka voivat häiritä mittauksia. Käyntien aikana osallistujat käyvät läpi ei-invasiivisia silmätutkimuksia tutkimuslaitteilla, ilman muita riskejä kuin tavallisessa klinikoiden hoidossa.<\/p> Tutkimuksen aikataulu ja sijainnit:<\/strong> Tutkimus alkaa kesäkuussa 2025 ja sen odotetaan päättyvän helmikuussa 2027 useilla kliinisillä tutkimuspaikoilla. Ryhmien 2 ja 3 osallistujille tutkimus sisältää leikkauksen ennakkoarvioinnit ja leikkauksen jälkeiset seurannat 30–100 päivän sisällä leikkauksesta. Pääasiallisena tuloksena mitataan Manifest Refraction Spherical Equivalent (MRSE), joka auttaa määrittämään silmän taittovoiman.<\/p> Merkitys tulevaisuuden hoidolle:<\/strong> Kun kaihileikkaukset kehittyvät edelleen premium-linsseillä ja laser-avusteisilla tekniikoilla, tarkkojen biometristen mittauksien tarve kasvaa. Tämä tutkimus edustaa tärkeää askelta uusien mittaus-teknologioiden validoinnissa, jotka voivat hyödyttää potilaita kaikkialla maailmassa. Potilaille, joilla on monimutkaisia silmähistorioita tai sarveiskalvotiloja, nämä laitteet voivat tarjota henkilökohtaisempaa leikkaussuunnittelua ja parempia näkölopputuloksia. Tutkimuksen kansainvälinen luonne auttaa myös varmistamaan, että tulokset ovat sovellettavissa erilaisiin väestöihin.<\/p> Capella Scientia -tutkimus osoittaa, kuinka jatkuva tutkimus jatkaa kaihihoidon parantamista ja hienosäätöä. Vaikka nykytekniikat tarjoavat jo erinomaisia tuloksia, tällaiset tutkimukset työntävät tarkkojen silmähoitomahdollisuuksien rajoja. Potilaat, jotka harkitsevat kaihileikkausta tulevaisuudessa, voivat hyötyä näistä tässä tärkeässä kliinisessä tutkimuksessa arvioitavista teknologisista edistysaskeleista.<\/p>
Tulevat kliiniset tutkimukset
-
NCT07927647Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes (T2D) | Metaboliseen toimintahäiriöön liittyvä steatohepatiitti (MASH) | Metabolinen toimintahäiriöön liittyvä steatoottinen maksasairaus (MASLD) | Type 1 Diabetes Mellitus (T1D)
-
NCT07928414Ei vielä rekrytointiaElämänlaatu | Psykologinen hyvinvointi | Risk of Mild Cognitive Impairment
-
NCT07928934Ei vielä rekrytointiaSydämen vajaatoiminta | Sitoutuminen
-
NCT07930104Ei vielä rekrytointiaInfektiivinen endokardiitti (IE)
-
NCT07928687Rekrytointi
-
NCT07928453RekrytointiCardiovascular And Dementia Risk in diabeTes: the Role of Nox2- Related Oxidative Stress. (CARTESIO)Dementia | Oksidatiivista stressiä | Diabetes aikuisilla
-
NCT07928622Ei vielä rekrytointia
-
NCT07930169Rekrytointi
-
NCT07927361Ei vielä rekrytointiaKognitiivinen rajoite | Sisäinen kaulalaskimostenoosi | Cerebral Venous Outflow Obstruction
-
NCT07927166Ei vielä rekrytointiaSääriluun murtumat | Murtumat, avoimet
-
NCT07930208Ei vielä rekrytointiaLasten terveys | Raskaus (ei-toivottu) | Valtuutus | Ehkäisykäyttäytyminen | Parisuhdeväkivalta (IPV) | Personal Autonomy
-
NCT07927517Ei vielä rekrytointiaFibromyalgia-oireyhtymä